Virkningerne af high-flow nasal ilt på iltning under stiv bronkoskopi under generel anæstesi hos pædiatriske patienter
3. april 2019 opdateret af: Yonsei University
Virkningerne af high-flow nasal ilt på iltning under stiv bronkoskopi under generel anæstesi hos pædiatriske patienter: en prospektiv observationspilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af iltadministration med høj flow i næsekanylen på opretholdelse af iltning og fjernelse af kuldioxid under apnøperioden hos pædiatriske patienter, der gennemgår generel anæstesi med rigid bronkoskopi
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Chang Young Lee, MD
- Telefonnummer: 82-10-2720-7399
- E-mail: CYLEECS@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter 7 år eller yngre, der gennemgår generel anæstesi med rigid bronkoskopi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter, der gennemgår generel anæstesi med stentplacering eller bougination, biopsi eller fjernelse af et fremmedlegeme eller en masse gennem et stift bronkoskop
- 2. Patienter på 7 år eller derunder, der møder American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klasse 2-4
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter, der gennemgår ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
- 2. Patienter med aktiv nasal blødning), alvorlig nasal obstruktion, nyligt nasal traume ved operation
- 3. Patienter med nuværende maxillofacial traume eller basal kraniefraktur
- 4. Patienter med aktiv nasal blødning), alvorlig nasal obstruktion, nyligt nasal traume ved operation
- 5. Ekstremt lav fødselsvægt spædbarn og for tidligt spædbørn under 28 ugers svangerskabsalder
- 6. Patienter, der tidligere har gennemgået rigid bronkoskopi/operation
- 7. Hvis forsøgspersonens forælder omfatter en person, der ikke kan læse det skriftlige samtykke (f.eks. analfabet, udlænding osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
generel anæstesi med rigid bronkoskopi
Patienter 7 år eller yngre, der gennemgår generel anæstesi med rigid bronkoskopi
|
tilførsel af ilt ved 2 L/min/ kg gennem Optiflow
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den laveste iltmætning
Tidsramme: apnøperiode under den rigidbroskopiske procedure/operation
|
den laveste værdi af iltmætning målt perkutant ved ekstremitet.
|
apnøperiode under den rigidbroskopiske procedure/operation
|
|
Hypoksi opstår første gang
Tidsramme: Den tid, det tager at nå det punkt, hvor perifer iltmætning faldt til under 90% for første gang umiddelbart efter indtræden af apnø intraoperativt.
|
Den tid, det tager at nå det punkt, hvor perifer iltmætning faldt til under 90 for første gang umiddelbart efter starten af apnøen
|
Den tid, det tager at nå det punkt, hvor perifer iltmætning faldt til under 90% for første gang umiddelbart efter indtræden af apnø intraoperativt.
|
|
Forekomst af hypoxisk hændelse
Tidsramme: apnøperiode under den rigidbroskopiske procedure/operation
|
Forekomst af hypoksisk hændelse: Tilstedeværelse eller fravær af hypoxi (perifer iltmætning faldt til under 90%) under rigid bronkoskopi
|
apnøperiode under den rigidbroskopiske procedure/operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
End-tidal kuldioxid partialtryk
Tidsramme: end-tidal CO2 partialtryk efter 3 på hinanden følgende vejrtrækninger efter intubation eller indsættelse af larynxmaske efter afslutning af apnø under intraoperativ periode.
|
end-tidal CO2 partialtryk efter 3 på hinanden følgende vejrtrækninger efter intubation eller indsættelse af larynxmaske efter afslutning af apnø under intraoperativ periode.
|
|
Arterielt ilt/kuldioxid partialtryk
Tidsramme: kort før start af apnø (inden for 30 sekunder) og kort efter afslutning af apnø (inden for 30 sekunder)
|
kort før start af apnø (inden for 30 sekunder) og kort efter afslutning af apnø (inden for 30 sekunder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2019
Først opslået (Faktiske)
5. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2019-0009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .