Los efectos del oxígeno nasal de alto flujo en la oxigenación durante la broncoscopia rígida bajo anestesia general en pacientes pediátricos
3 de abril de 2019 actualizado por: Yonsei University
Los efectos del oxígeno nasal de alto flujo en la oxigenación durante la broncoscopia rígida bajo anestesia general en pacientes pediátricos: un estudio piloto observacional prospectivo
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la administración de oxígeno por cánula nasal de alto flujo sobre el mantenimiento de la oxigenación y la eliminación de dióxido de carbono durante el período de apnea en pacientes pediátricos sometidos a anestesia general con broncoscopia rígida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Yonsei University College of Medicine
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Contacto:
- Chang Young Lee, MD
- Número de teléfono: 82-10-2720-7399
- Correo electrónico: CYLEECS@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 7 años o menos que se someten a anestesia general con broncoscopia rígida
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes sometidos a anestesia general con colocación o bouginación de stent, biopsia o extracción de un cuerpo extraño o una masa a través de un broncoscopio rígido
- 2. Pacientes de 7 años o menos que cumplan con la clase física 2-4 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes sometidos a oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
- 2. Pacientes con sangrado nasal activo), obstrucción nasal severa, trauma nasal reciente de cirugía
- 3. Pacientes con trauma maxilofacial actual o fractura basal de cráneo
- 4. Pacientes con sangrado nasal activo), obstrucción nasal severa, trauma nasal reciente de cirugía
- 5. Bebé con peso extremadamente bajo al nacer y bebé prematuro de menos de 28 semanas de edad gestacional
- 6. Pacientes a los que previamente se les había realizado una broncoscopia rígida/cirugía
- 7. Si el padre del sujeto incluye a una persona que no puede leer el consentimiento escrito (por ejemplo, analfabeto, extranjero, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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anestesia general con broncoscopia rígida
Pacientes de 7 años o menos que se someten a anestesia general con broncoscopia rígida
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suministro de oxígeno a 2 L/min/kg a través de Optiflow
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la saturación de oxígeno más baja
Periodo de tiempo: período de apnea durante el procedimiento/cirugía rigidbroscopic
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el valor más bajo de saturación de oxígeno medido percutáneamente en la extremidad.
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período de apnea durante el procedimiento/cirugía rigidbroscopic
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La hipoxia ocurre la primera vez.
Periodo de tiempo: El tiempo necesario para alcanzar el punto en el que la saturación de oxígeno periférico cayó por debajo del 90 % por primera vez inmediatamente después del inicio de la apnea intraoperatoriamente.
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El tiempo necesario para alcanzar el punto en el que la saturación de oxígeno periférico cayó por debajo de 90 por primera vez inmediatamente después del inicio de la apnea.
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El tiempo necesario para alcanzar el punto en el que la saturación de oxígeno periférico cayó por debajo del 90 % por primera vez inmediatamente después del inicio de la apnea intraoperatoriamente.
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Ocurrencia de evento hipóxico
Periodo de tiempo: período de apnea durante el procedimiento/cirugía rigidbroscopic
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Ocurrencia de evento hipóxico: presencia o ausencia de hipoxia (la saturación de oxígeno periférico cayó por debajo del 90%) durante la broncoscopia rígida
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período de apnea durante el procedimiento/cirugía rigidbroscopic
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión parcial de dióxido de carbono al final de la marea
Periodo de tiempo: Presión parcial de CO2 al final de la espiración después de 3 respiraciones consecutivas después de la intubación o la inserción de una máscara laríngea después del final de la apnea durante el período intraoperatorio.
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Presión parcial de CO2 al final de la espiración después de 3 respiraciones consecutivas después de la intubación o la inserción de una máscara laríngea después del final de la apnea durante el período intraoperatorio.
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Presión parcial arterial de oxígeno/dióxido de carbono
Periodo de tiempo: poco antes del inicio de la apnea (dentro de los 30 segundos) y poco después del final de la apnea (dentro de los 30 segundos)
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poco antes del inicio de la apnea (dentro de los 30 segundos) y poco después del final de la apnea (dentro de los 30 segundos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2019-0009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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