Os efeitos do oxigênio nasal de alto fluxo na oxigenação durante a broncoscopia rígida sob anestesia geral em pacientes pediátricos
3 de abril de 2019 atualizado por: Yonsei University
Os efeitos do oxigênio nasal de alto fluxo na oxigenação durante a broncoscopia rígida sob anestesia geral em pacientes pediátricos: um estudo piloto observacional prospectivo
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da administração de oxigênio por cânula nasal de alto fluxo na manutenção da oxigenação e remoção de dióxido de carbono durante o período apneico em pacientes pediátricos submetidos à anestesia geral com broncoscopia rígida
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Yonsei University College of Medicine
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Contato:
- Chang Young Lee, MD
- Número de telefone: 82-10-2720-7399
- E-mail: CYLEECS@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 7 anos ou menos submetidos à anestesia geral com broncoscopia rígida
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes submetidos à anestesia geral com colocação de stent ou injeção, biópsia ou remoção de corpo estranho ou massa através de broncoscópio rígido
- 2. Pacientes com 7 anos ou menos que atendem à classe física 2-4 da American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes submetidos a oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
- 2. Pacientes com sangramento nasal ativo), obstrução nasal grave, trauma nasal recente de cirurgia
- 3. Pacientes com trauma maxilofacial atual ou fratura da base do crânio
- 4. Pacientes com sangramento nasal ativo), obstrução nasal grave, trauma nasal recente de cirurgia
- 5. Recém-nascido de extremo baixo peso e prematuro com menos de 28 semanas de idade gestacional
- 6. Pacientes previamente submetidos a broncoscopia rígida/cirurgia
- 7. Se o pai do sujeito incluir uma pessoa que não possa ler o consentimento por escrito (por exemplo, analfabeto, estrangeiro, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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anestesia geral com broncoscopia rígida
Pacientes com 7 anos ou menos submetidos à anestesia geral com broncoscopia rígida
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fornecimento de oxigênio a 2 L/min/kg através do Optiflow
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a menor saturação de oxigênio
Prazo: período de apnéia durante o procedimento/cirurgia rigidbroscopic
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o menor valor de saturação de oxigênio medido percutaneamente na extremidade.
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período de apnéia durante o procedimento/cirurgia rigidbroscopic
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A hipóxia ocorre pela primeira vez
Prazo: O tempo necessário para atingir o ponto em que a saturação periférica de oxigênio caiu abaixo de 90% pela primeira vez imediatamente após o início da apnéia no intraoperatório.
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O tempo necessário para atingir o ponto em que a saturação periférica de oxigênio caiu abaixo de 90 pela primeira vez imediatamente após o início da apnéia
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O tempo necessário para atingir o ponto em que a saturação periférica de oxigênio caiu abaixo de 90% pela primeira vez imediatamente após o início da apnéia no intraoperatório.
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Ocorrência de evento hipóxico
Prazo: período de apnéia durante o procedimento/cirurgia rigidbroscopic
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Ocorrência de evento hipóxico: Presença ou ausência de hipóxia (saturação periférica de oxigênio caiu abaixo de 90%) durante a broncoscopia rígida
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período de apnéia durante o procedimento/cirurgia rigidbroscopic
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão parcial de dióxido de carbono expirado
Prazo: pressão parcial de CO2 expirado após 3 respirações consecutivas após intubação ou inserção de máscara laríngea após o término da apnéia durante o período intraoperatório.
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pressão parcial de CO2 expirado após 3 respirações consecutivas após intubação ou inserção de máscara laríngea após o término da apnéia durante o período intraoperatório.
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Pressão parcial arterial de oxigênio/dióxido de carbono
Prazo: pouco antes do início da apneia (dentro de 30 segundos) e logo após o fim da apneia (dentro de 30 segundos)
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pouco antes do início da apneia (dentro de 30 segundos) e logo após o fim da apneia (dentro de 30 segundos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2019-0009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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