- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03908047
경골 신경 자극 후 뇌의 기능적 변화: 파일럿 연구
2024년 11월 27일 업데이트: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
경골 신경 자극 후 뇌의 기능적 변화와 천골 뿌리 구조와의 연관성을 감지하는 타당성: 파일럿 자기 공명 연구
하부 요로에는 자율신경계(교감신경계, 부교감신경계)와 체성신경계의 지배가 있습니다.
하부 요로(LUT)의 구심성 정보(예:
방광의 충만 상태 및 용적)은 등근을 통해 천골 척수로 전달되고 거기에서 뇌간의 뇌교 배뇨 중추(PMC)로 전달됩니다.
PMC는 다른 피질 영역과 여러 연결되어 있습니다.
피질과의 이러한 복잡한 상호 작용은 LUT의 자발적인 제어를 가능하게 하며 요실금에 중요합니다.
이 신경 회로의 완전성은 방해받지 않는 기능에 매우 중요합니다.
전신 신경 질환(예:
척수 손상)은 LUT 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.
신경성 하부 요로 기능 장애는 절박뇨, 절박 요실금, 방광 용량 감소 및 상부 요로의 2차 악화(즉, 요실금)를 유발할 수 있습니다.
신장).
신경성 배뇨근 과잉활동의 1차 치료법에는 항무스카린성 치료가 포함됩니다.
부작용이 있거나 배뇨근 과잉활동이 남아 있는 경우 신경 자극(예:
천골 신경조절 및 사실상 신경 경골 자극)이 허용되는 치료 옵션입니다.
이러한 신경 조절 절차의 정확한 작용 메커니즘은 아직 알려져 있지 않습니다.
최첨단 신경영상 기술을 활용하여 구심성 경골 신경 자극 후 기능적 활성화 패턴과 천골 뿌리의 구조와의 연관성을 조사하려고 합니다.
우리는 기능적 신경 조절과 중추 신경 처리에 대한 더 나은 통찰력을 얻는 것을 목표로 합니다.
연구 목표는 만성 불완전 척수 손상 환자에게 이러한 방법을 적용하기 위한 예비 연구로서 건강한 피험자를 대상으로 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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LU
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Nottwil, LU, 스위스, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 18~50세
- 고지된 동의
제외 기준:
- 신경질환 병력(예: 다발성 경화증, 간질)
- 심장 박동기, 인슐린 또는 기타 펌프
- 밀실 공포증
- 요류 측정 또는 배뇨 후 잔류 평가의 병리학적 소견
- 중추신경계에 영향을 미치는 약물
- 임신 또는 수유
- 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 지원자
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경골 신경 자극 후 기능성 자기 공명 영상 및 확산 텐서 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 네트워크 연결의 변화
기간: 기준선; 신경 자극 중 30분
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독립 구성 요소 분석을 통해 확인된 뇌 네트워크 활동의 변화
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기준선; 신경 자극 중 30분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별
기간: 기준선
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남성이든 여성이든
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기준선
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나이
기간: 기준선
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태어난 이후의 시간(년)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens Wöllner, Dr., Senior Consultant Neuro-Urology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-01 (기타 식별자: NANT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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