Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele veranderingen in de hersenen na tibiale zenuwstimulatie: een pilotstudie

27 november 2024 bijgewerkt door: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Haalbaarheid van het detecteren van functionele veranderingen in de hersenen na tibiale zenuwstimulatie en de associatie met de sacrale wortelarchitectuur: een pilot-onderzoek naar magnetische resonantie

De lagere urinewegen worden geïnnerveerd door het autonome (sympathische, parasympathische) en het somatische zenuwstelsel. Afferente informatie uit de lagere urinewegen (LUT) (bijv. vultoestand en volume van de urineblaas) wordt via de dorsale wortels naar het sacrale ruggenmerg geleid en van daaruit naar het pontine mictiecentrum (PMC) in de hersenstam. Het PMC heeft verschillende verbindingen met andere corticale gebieden. Deze complexe interacties met de cortex maken vrijwillige controle van de LUT mogelijk en zijn cruciaal voor urinecontinentie. De integriteit van dit neuronale circuit is cruciaal voor een ongestoorde werking. Verslechtering van de zenuwvezels als gevolg van een systemische neurologische ziekte (bijv. ruggenmergletsel) kan de LUT-functie beïnvloeden. Neurogene disfunctie van de lagere urinewegen kan leiden tot urgentie, aandrangsincontinentie, verminderde blaascapaciteit en secundaire verslechtering van de bovenste urinewegen (d.w.z. nieren). De eerstelijnsbehandeling van neurogene detrusor-overactiviteit omvat een behandeling met antimuscarinica. In geval van bijwerkingen of resterende overactiviteit van de detrusor kan zenuwstimulatie (bijv. sacrale neuromodulatie en in feite stimulatie van de zenuwtibialis) is een geaccepteerde therapieoptie. Het precieze werkingsmechanisme van deze neuromodulerende procedures is nog onbekend. Met behulp van de modernste neuroimaging-technieken willen we het functionele activeringspatroon na afferente tibialis-zenuwstimulatie onderzoeken, evenals de associatie met de architectuur van de sacrale wortels. We streven ernaar een beter inzicht te krijgen in functionele neuromodulatie en centrale zenuwstelselverwerking. Het doel van het onderzoek is om de haalbaarheid bij gezonde proefpersonen te evalueren als een pilotstudie voor de toepassing van deze methode bij patiënten met chronische, onvolledige dwarslaesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • LU
      • Nottwil, LU, Zwitserland, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrijwilligers
  • 18-50 jaar oud
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van neurologische aandoeningen (bijv. multiple sclerose, epilepsie)
  • pacemaker, insuline of andere pompen
  • claustrofobie
  • pathologische bevindingen bij de uroflowmetrie of post-leeg restbeoordeling
  • medicatie met effecten op het centrale zenuwstelsel
  • zwangerschap of borstvoeding
  • niet in staat is om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde vrijwilligers
functionele magnetische resonantiebeeldvorming en diffusietensorbeeldvorming na stimulatie van de tibialiszenuw

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in functionele netwerkconnectiviteit
Tijdsspanne: basislijn; 30 minuten tijdens zenuwstimulatie
verandering in hersennetwerkactiviteit geïdentificeerd door onafhankelijke componentanalyse
basislijn; 30 minuten tijdens zenuwstimulatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geslacht
Tijdsspanne: basislijn
mannelijk of vrouwelijk
basislijn
leeftijd
Tijdsspanne: basislijn
tijd sinds de geboorte in jaren
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jens Wöllner, Dr., Senior Consultant Neuro-Urology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren