Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelle endringer i hjernen etter tibial nervestimulering: en pilotstudie

27. november 2024 oppdatert av: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Mulighet for å oppdage funksjonelle endringer i hjernen etter tibial nervestimulering og assosiasjonen med sakrale røtter-arkitektur: en pilotstudie av magnetisk resonans

De nedre urinveiene innerveres av det autonome (sympatiske, parasympatiske) og det somatiske nervesystemet. Afferent informasjon fra nedre urinveier (LUT) (f.eks. fyllingstilstand og volum av urinblæren) føres via de dorsale røttene til den sakrale ryggmargen og derfra til det pontine miksjonssenteret (PMC) i hjernestammen. PMC har flere forbindelser til andre kortikale områder. Disse komplekse interaksjonene med cortex muliggjør frivillig kontroll av LUT og er avgjørende for urinkontinens. Integriteten til denne nevronale kretsen er avgjørende for en uforstyrret funksjon. Forringelse av nervefibrene på grunn av en systemisk nevrologisk sykdom (f. ryggmargsskade) kan påvirke LUT-funksjonen. Nevrogen nedre urinveisdysfunksjon kan føre til haster, tranginkontinens, redusert blærekapasitet og sekundær forverring av de øvre urinveiene (dvs. nyrer). Førstelinjebehandling av nevrogen detrusoroveraktivitet inneholder antimuskarinbehandling. Ved bivirkninger eller gjenværende detrusor-overaktivitet, nervestimulering (f.eks. sakral nevromodulasjon og faktisk nerve tibialis-stimulering) er et akseptert terapialternativ. Den nøyaktige virkningsmekanismen til disse nevromodulerende prosedyrene er fortsatt ukjent. Ved å bruke state-of-the-art nevroimaging-teknikker, har vi til hensikt å undersøke det funksjonelle aktiveringsmønsteret etter afferent tibialis-nervestimulering så vel som assosiasjonen med arkitekturen til de sakrale røttene. Vi har som mål å få bedre innsikt i funksjonell nevromodulasjon og sentralnerveprosessering. Målet med studien er å evaluere gjennomførbarheten hos friske forsøkspersoner som en pilotstudie for anvendelse av disse metodene hos pasienter med kronisk, ufullstendig ryggmargsskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • LU
      • Nottwil, LU, Sveits, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske frivillige

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • friske frivillige
  • 18-50 år gammel
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med nevrologisk sykdom (f. multippel sklerose, epilepsi)
  • pacemaker, insulin eller andre pumper
  • klaustrofobi
  • patologiske funn i uroflowmetri eller post void residualvurdering
  • medisiner med sentralnerveeffekter
  • graviditet eller amming
  • ikke kan gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
friske frivillige
funksjonell magnetisk resonansavbildning og diffusjonstensoravbildning etter tibialis nervestimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i funksjonell nettverkstilkobling
Tidsramme: baseline; 30 minutter under nervestimulering
endring i hjernenettverksaktivitet identifisert ved uavhengig komponentanalyse
baseline; 30 minutter under nervestimulering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kjønn
Tidsramme: grunnlinje
mann eller kvinne
grunnlinje
alder
Tidsramme: grunnlinje
tid siden fødselen i år
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Wöllner, Dr., Senior Consultant Neuro-Urology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere