Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaaliset muutokset aivoissa sääriluun hermostimulaation jälkeen: pilottitutkimus

keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Mahdollisuus havaita toiminnallisia muutoksia aivoissa sääriluun hermostimulaation jälkeen ja yhteys sakraalisten juurien arkkitehtuuriin: pilottimagneettinen resonanssitutkimus

Alempia virtsateitä hermottavat autonominen (sympaattinen, parasympaattinen) ja somaattinen hermosto. Afferentit tiedot alemmista virtsateistä (LUT) (esim. virtsarakon täyttötila ja tilavuus) johdetaan selkäjuurten kautta sakraaliseen selkäytimeen ja sieltä aivorungon pontine micturition centeriin (PMC). PMC:llä on useita yhteyksiä muihin aivokuoren alueisiin. Nämä monimutkaiset vuorovaikutukset aivokuoren kanssa mahdollistavat LUT:n vapaaehtoisen hallinnan ja ovat ratkaisevia virtsanpidätyskyvyn kannalta. Tämän hermosolupiirin eheys on ratkaisevan tärkeää häiriöttömälle toiminnalle. Hermosäikeiden heikkeneminen systeemisen neurologisen sairauden vuoksi (esim. selkäydinvaurio) voivat vaikuttaa LUT:n toimintaan. Neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö voi johtaa kiireellisyyteen, pakkoinkontinenssiin, heikentyneeseen virtsarakon kapasiteettiin ja toissijaiseen ylempien virtsateiden heikkenemiseen (ts. munuaiset). Ensilinjan neurogeenisen detrusorin yliaktiivisuuden hoito sisältää antimuskariinihoitoa. Jos ilmenee sivuvaikutuksia tai jäljellä oleva detrusorin yliaktiivisuus, hermostimulaatio (esim. sakraalinen neuromodulaatio ja itse asiassa hermon sääriluun stimulaatio) on hyväksytty hoitovaihtoehto. Näiden neuromodulatoristen toimenpiteiden tarkkaa vaikutusmekanismia ei vielä tunneta. Huippuluokan neuroimaging-tekniikoita hyödyntäen aiomme tutkia toiminnallista aktivaatiomallia afferentin tibialis-hermostimulaation jälkeen sekä yhteyttä sakraalisten juurien arkkitehtuuriin. Pyrimme saamaan paremman käsityksen toiminnallisesta neuromodulaatiosta ja keskushermoston prosessoinnista. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida soveltuvuutta terveillä koehenkilöillä pilottitutkimuksena näiden menetelmien soveltamiseen potilailla, joilla on krooninen, epätäydellinen selkäydinvamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • LU
      • Nottwil, LU, Sveitsi, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • terveitä vapaaehtoisia
  • 18-50 vuotta vanha
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi neurologinen sairaus (esim. multippeliskleroosi, epilepsia)
  • sydämentahdistin, insuliini tai muut pumput
  • klaustrofobia
  • patologiset löydökset uroflowmetriassa tai mitätöinnin jälkeisessä jäännösarvioinnissa
  • lääkkeitä, joilla on keskushermostovaikutuksia
  • raskaus tai imetys
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
terveitä vapaaehtoisia
toiminnallinen magneettikuvaus ja diffuusiotensorikuvaus tibialis-hermostimulaation jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallisen verkkoyhteyden muutos
Aikaikkuna: perusviiva; 30 minuuttia hermostimulaation aikana
riippumattomalla komponenttianalyysillä tunnistettu muutos aivojen verkkotoiminnassa
perusviiva; 30 minuuttia hermostimulaation aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sukupuoli
Aikaikkuna: perusviiva
mies tai nainen
perusviiva
ikä
Aikaikkuna: perusviiva
aika syntymästä vuosina
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens Wöllner, Dr., Senior Consultant Neuro-Urology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa