Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany funkcjonalne w mózgu po stymulacji nerwu piszczelowego: badanie pilotażowe

27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Możliwość wykrycia zmian funkcjonalnych w mózgu po stymulacji nerwu piszczelowego i powiązanie z architekturą korzeni krzyżowych: pilotażowe badanie metodą rezonansu magnetycznego

Dolne drogi moczowe unerwione są przez autonomiczny (współczulny, przywspółczulny) i somatyczny układ nerwowy. Informacje doprowadzające z dolnych dróg moczowych (LUT) (np. stan napełnienia i objętość pęcherza moczowego) jest prowadzony przez korzenie grzbietowe do krzyżowego rdzenia kręgowego, a stamtąd do ośrodka mikcji mostu (PMC) w pniu mózgu. PMC ma kilka połączeń z innymi obszarami korowymi. Te złożone interakcje z korą umożliwiają dobrowolną kontrolę LUT i mają kluczowe znaczenie dla trzymania moczu. Integralność tego obwodu neuronowego ma kluczowe znaczenie dla niezakłóconego funkcjonowania. Uszkodzenie włókien nerwowych w wyniku ogólnoustrojowej choroby neurologicznej (np. uraz rdzenia kręgowego) może wpływać na funkcję LUT. Neurogenna dysfunkcja dolnych dróg moczowych może prowadzić do parcia na mocz, naglącego nietrzymania moczu, zmniejszonej pojemności pęcherza i wtórnego pogorszenia stanu górnych dróg moczowych (tj. nerki). Leczenie pierwszego rzutu neurogennej nadreaktywności wypieracza obejmuje leczenie przeciwmuskarynowe. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub utrzymującej się nadczynności wypieracza należy zastosować stymulację nerwów (np. neuromodulacja krzyżowa i w efekcie stymulacja nerwu piszczelowego) jest akceptowaną opcją terapeutyczną. Dokładny mechanizm działania tych procedur neuromodulacyjnych jest nadal nieznany. Wykorzystując najnowocześniejsze techniki neuroobrazowania, zamierzamy zbadać wzór aktywacji funkcjonalnej po stymulacji nerwu piszczelowego doprowadzającego oraz jego powiązanie z architekturą korzeni krzyżowych. Naszym celem jest uzyskanie lepszego wglądu w funkcjonalną neuromodulację i przetwarzanie w ośrodkowym układzie nerwowym. Celem badania jest ocena wykonalności u zdrowych osób, jako pilotażowego badania zastosowania tej metody u pacjentów z przewlekłym, niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • LU
      • Nottwil, LU, Szwajcaria, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowych ochotników

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdrowych ochotników
  • 18-50 lat
  • świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • przebyta choroba neurologiczna (np. stwardnienie rozsiane, epilepsja)
  • rozrusznik serca, insulina lub inne pompy
  • klaustrofobia
  • wyniki patologiczne w badaniu uroflowmetrii lub ocenie pozostałości po mikcji
  • leki o działaniu na ośrodkowy układ nerwowy
  • ciąża lub laktacja
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowych ochotników
czynnościowy rezonans magnetyczny i obrazowanie tensora dyfuzji po stymulacji nerwu piszczelowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana funkcjonalnej łączności sieciowej
Ramy czasowe: linia podstawowa; 30 minut podczas stymulacji nerwów
zmiana w aktywności sieci mózgowej zidentyfikowana na podstawie niezależnej analizy składowych
linia podstawowa; 30 minut podczas stymulacji nerwów

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
płeć
Ramy czasowe: linia bazowa
mężczyzna lub kobieta
linia bazowa
wiek
Ramy czasowe: linia bazowa
czas od urodzenia w latach
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Wöllner, Dr., Senior Consultant Neuro-Urology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj