Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle ændringer i hjernen efter tibial nervestimulation: en pilotundersøgelse

27. november 2024 opdateret af: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Mulighed for at påvise funktionelle ændringer i hjernen efter tibial nervestimulering og forbindelsen med den sakrale rodarkitektur: en pilotundersøgelse af magnetisk resonans

De nedre urinveje innerveres af det autonome (sympatiske, parasympatiske) og det somatiske nervesystem. Afferent information fra de nedre urinveje (LUT) (f. fyldningstilstand og volumen af ​​urinblæren) ledes via de dorsale rødder til den sakrale rygmarv og derfra til det pontinske vandladningscenter (PMC) i hjernestammen. PMC har flere forbindelser til andre kortikale områder. Disse komplekse interaktioner med cortex muliggør frivillig kontrol af LUT og er afgørende for urinkontinens. Integriteten af ​​dette neuronale kredsløb er afgørende for en uforstyrret funktion. Forringelse af nervefibrene på grund af en systemisk neurologisk sygdom (f. rygmarvsskade) kan påvirke LUT-funktionen. Neurogen dysfunktion i de nedre urinveje kan føre til trang, urge-inkontinens, nedsat blærekapacitet og sekundær forringelse af de øvre urinveje (dvs. nyrer). Førstelinjebehandling af neurogen detrusor-overaktivitet indeholder antimuskarin behandling. I tilfælde af bivirkninger eller resterende detrusor-overaktivitet kan nervestimulation (f. sakral neuromodulation og i realiteten nerve tibialis-stimulering) er en accepteret terapimulighed. Den præcise virkningsmekanisme af disse neuromodulatoriske procedurer er stadig ukendt. Ved at bruge state-of-the-art neuroimaging teknikker, har vi til hensigt at undersøge det funktionelle aktiveringsmønster efter afferent tibialis nervestimulation samt sammenhængen med arkitekturen af ​​de sakrale rødder. Vi sigter mod at få et bedre indblik i funktionel neuromodulation og centralnerveprocessering. Formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden hos raske forsøgspersoner som et pilotstudie for anvendelsen af ​​disse metoder hos patienter med kronisk, ufuldstændig rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • LU
      • Nottwil, LU, Schweiz, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige
  • 18-50 år
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med neurologisk sygdom (f. multipel sklerose, epilepsi)
  • pacemaker, insulin eller andre pumper
  • klaustrofobi
  • patologiske fund i uroflowmetri eller post void residualvurdering
  • medicin med centralnervepåvirkning
  • graviditet eller amning
  • ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde frivillige
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og diffusionstensorbilleddannelse efter tibialis nervestimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i funktionel netværksforbindelse
Tidsramme: baseline; 30 minutter under nervestimulation
ændring i hjernenetværksaktivitet identificeret ved uafhængig komponentanalyse
baseline; 30 minutter under nervestimulation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
køn
Tidsramme: baseline
mand eller kvinde
baseline
alder
Tidsramme: baseline
tid siden fødslen i år
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Wöllner, Dr., Senior Consultant Neuro-Urology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2019

Først opslået (Faktiske)

9. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner