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Cambiamenti funzionali nel cervello dopo la stimolazione del nervo tibiale: uno studio pilota

27 novembre 2024 aggiornato da: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Fattibilità del rilevamento di cambiamenti funzionali nel cervello dopo la stimolazione del nervo tibiale e associazione con l'architettura delle radici sacrali: uno studio pilota sulla risonanza magnetica

Il tratto urinario inferiore è innervato dal sistema nervoso autonomo (simpatico, parasimpatico) e somatico. Informazioni afferenti dal tratto urinario inferiore (LUT) (es. stato di riempimento e volume della vescica urinaria) viene condotto attraverso le radici dorsali al midollo spinale sacrale e da lì al centro pontino della minzione (PMC) nel tronco cerebrale. Il PMC ha diverse connessioni con altre aree corticali. Queste complesse interazioni con la corteccia consentono il controllo volontario della LUT e sono cruciali per la continenza urinaria. L'integrità di questo circuito neuronale è fondamentale per una funzione indisturbata. Deterioramento delle fibre nervose dovuto a una malattia neurologica sistemica (ad es. lesione del midollo spinale) possono influenzare la funzione LUT. La disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore può portare ad urgenza, incontinenza da urgenza, ridotta capacità vescicale e deterioramento secondario del tratto urinario superiore (ad es. reni). La terapia di prima linea dell'iperattività detrusoriale neurogena prevede un trattamento antimuscarinico. In caso di effetti collaterali o di iperattività residua del detrusore, la stimolazione nervosa (ad es. neuromodulazione sacrale e di fatto la stimolazione del nervo tibiale) è un'opzione terapeutica accettata. L’esatto meccanismo d’azione di queste procedure neuromodulatorie è ancora sconosciuto. Utilizzando tecniche di neuroimaging all'avanguardia, intendiamo studiare il modello di attivazione funzionale dopo la stimolazione del nervo afferente tibiale e l'associazione con l'architettura delle radici sacrali. Il nostro obiettivo è ottenere una migliore comprensione della neuromodulazione funzionale e dell'elaborazione nervosa centrale. Lo scopo dello studio è valutare la fattibilità in soggetti sani come studio pilota per l'applicazione di questo metodo in pazienti con lesioni del midollo spinale croniche e incomplete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • LU
      • Nottwil, LU, Svizzera, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • volontari sani
  • 18-50 anni
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • storia di malattie neurologiche (es. sclerosi multipla, epilessia)
  • pacemaker cardiaco, pompe per insulina o altre pompe
  • claustrofobia
  • reperti patologici nell'uroflussometria o nella valutazione dei residui post minzionali
  • farmaci con effetti sul sistema nervoso centrale
  • gravidanza o allattamento
  • incapace di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
volontari sani
risonanza magnetica funzionale e imaging del tensore di diffusione dopo stimolazione del nervo tibiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella connettività di rete funzionale
Lasso di tempo: linea di base; 30 minuti durante la stimolazione nervosa
cambiamento nell'attività della rete cerebrale identificata dall'analisi dei componenti indipendenti
linea di base; 30 minuti durante la stimolazione nervosa

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
genere
Lasso di tempo: linea di base
maschio o femmina
linea di base
età
Lasso di tempo: linea di base
tempo dalla nascita in anni
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens Wöllner, Dr., Senior Consultant Neuro-Urology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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