このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脛骨神経刺激後の脳の機能変化: パイロット研究

2024年11月27日 更新者:Swiss Paraplegic Research, Nottwil

脛骨神経刺激後の脳の機能的変化と仙骨根の構造との関連を検出する可能性:パイロット磁気共鳴研究

下部尿路は、自律神経系(交感神経系、副交感神経系)および体性神経系によって支配されています。 下部尿路からの求心性情報 (LUT) (例: 膀胱の充満状態と容積)は、後根を介して仙骨脊髄に伝わり、そこから脳幹の橋排尿中枢(PMC)に伝わります。 PMC には、他の皮質領域との接続がいくつかあります。 皮質とのこれらの複雑な相互作用により、LUT の自発的な制御が可能になり、尿失禁にとって重要です。 この神経回路の完全性は、機能が妨げられないために非常に重要です。 全身性神経疾患(例、神経疾患)による神経線維の劣化。 脊髄損傷など)は、LUT 機能に影響を与える可能性があります。 神経因性下部尿路機能不全は、尿意切迫感、切迫性尿失禁、膀胱容量の減少、および上部尿路の二次的な悪化を引き起こす可能性があります。 腎臓)。 神経因性排尿筋過活動の第一選択治療には、抗ムスカリン治療が含まれます。 副作用または排尿筋の過活動が残っている場合は、神経刺激(例: 仙骨神経調節と実質的な脛骨神経刺激)は、治療の選択肢として受け入れられています。 これらの神経調節手順の正確な作用機序はまだ不明です。 最先端の神経画像技術を利用して、求心性脛骨神経刺激後の機能活性化パターンや仙骨根の構造との関連を調査する予定です。 私たちは、機能的神経調節と中枢神経処理についてより深い洞察を得ることを目指しています。 研究の目的は、慢性不完全脊髄損傷患者に対するこれらの方法の適用に関するパイロット研究として、健康な被験者での実現可能性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • LU
      • Nottwil、LU、スイス、6207
        • Swiss Paraplegic Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティア

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア
  • 18~50歳
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 神経疾患の病歴(例、 多発性硬化症、てんかん)
  • 心臓ペースメーカー、インスリンまたはその他のポンプ
  • 閉所恐怖症
  • 尿流量測定または排尿後の残存評価における病理学的所見
  • 中枢神経に影響を与える薬
  • 妊娠中または授乳中
  • インフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康なボランティア
脛骨神経刺激後の機能的磁気共鳴イメージングおよび拡散テンソルイメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的なネットワーク接続の変化
時間枠:ベースライン;神経刺激時は30分
独立成分分析により特定された脳ネットワーク活動の変化
ベースライン;神経刺激時は30分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性別
時間枠:ベースライン
男性か女性
ベースライン
年
時間枠:ベースライン
生まれてからの経過年数
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jens Wöllner, Dr.、Senior Consultant Neuro-Urology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月15日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年2月28日

試験登録日

最初に提出

2019年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月8日

最初の投稿 (実際)

2019年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月27日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する