Functional Changes in the Brain After Tibial Nerve Stimulation: a Pilot Study
2021年3月1日 更新者:Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Feasibility of Detecting Functional Changes in the Brain After Tibial Nerve Stimulation and the Association With the Sacral Roots Architecture: a Pilot Magnetic Resonance Study
The lower urinary tract is innervated by the autonomous (sympathetic, parasympathetic) and the somatic nervous system.
Afferent information from the lower urinary tract (LUT) (e.g.
filling state and volume of the urinary bladder) is conducted via the dorsal roots to the sacral spinal cord and from there to the pontine micturition center (PMC) in the brain stem.
The PMC has several connections to other cortical areas.
These complex interactions with the cortex enable voluntary control of the LUT and are crucial for urinary continence.
The integrity of this neuronal circuit is crucial for an undisturbed function.
Deterioration of the nerve fibers due to a systemic neurological disease (e.g.
spinal cord injury) can affect LUT function.
Neurogenic lower urinary tract dysfunction can lead to urgency, urge incontinence, reduced bladder capacity and secondary deterioration of the upper urinary tract (i.e.
kidneys).
First-line therapy of neurogenic detrusor overactivity contains antimuscarinic treatment.
In case of side effects or remaining detrusor overactivity, nerve stimulation (e.g.
sacral neuromodulation and in effect nerve tibialis stimulation) is an accepted therapy option.
The precise mechanism of action of these neuro-modulatory procedures is still unknown.
Utilizing state-of-the-art neuroimaging techniques, we intend to investigate the functional activation pattern after afferent tibialis nerve stimulation as well as the association with the architecture of the sacral roots.
We aime to get a better insight into functional neuromodulation and central nervous processing.
The study aim is to evaluate the feasibility in healthy subjects as a pilot study for the application of these method in patients with chronic, incomplete spinal cord injury.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
LU
-
Nottwil、LU、スイス、6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
healthy volunteers
説明
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers
- 18-50 years old
- informed consent
Exclusion Criteria:
- history of neurological disease (eg. multiple sclerosis, epilepsy)
- cardiac pacemaker, insulin or other pumps
- claustrophobia
- pathological findings in the uroflowmetry or post void residual assessment
- medication with central nervous effects
- pregnancy or lactating
- unable to give informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
健康なボランティア
|
functional magnetic resonance imaging and diffusion tensor imaging after tibialis nerve stimulation
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
change in functional network connectivity
時間枠:baseline; 30 minutes during nerve stimulation
|
change in brain network activity identified by independent component analysis
|
baseline; 30 minutes during nerve stimulation
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
gender
時間枠:baseline
|
male or female
|
baseline
|
age
時間枠:baseline
|
time since birth in years
|
baseline
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jens Wöllner, Dr.、Senior Consultant Neuro-Urology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月15日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月8日
最初の投稿 (実際)
2019年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月1日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊髄損傷の臨床試験
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud Centre, Lisbon,...積極的、募集していないメラノーマ | 肉腫 | 卵巣がん | 骨 | 軟部組織 | リンパ節 | CNS-Spinal CD/MEMBR、NOSアメリカ, イタリア, ポルトガル
magnetic resonance imagingの臨床試験
-
Germans Trias i Pujol Hospital完了虚血性脳卒中 | 磁気共鳴画像 | 動脈閉塞 | CTSスペイン
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完了
-
VisionScope Technologies完了半月板の涙 | ルースボディ | 変形性関節症 | 関節または関節包の外傷アメリカ
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development募集