Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mudanças funcionais no cérebro após estimulação do nervo tibial: um estudo piloto

27 de novembro de 2024 atualizado por: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Viabilidade de detecção de alterações funcionais no cérebro após estimulação do nervo tibial e a associação com a arquitetura das raízes sacrais: um estudo piloto de ressonância magnética

O trato urinário inferior é inervado pelo sistema nervoso autônomo (simpático, parassimpático) e somático. Informações aferentes do trato urinário inferior (TUI) (por ex. estado de enchimento e volume da bexiga urinária) é conduzido através das raízes dorsais para a medula espinhal sacral e daí para o centro de micção pontina (PMC) no tronco cerebral. O PMC possui diversas conexões com outras áreas corticais. Estas interações complexas com o córtex permitem o controle voluntário do LUT e são cruciais para a continência urinária. A integridade deste circuito neuronal é crucial para uma função intacta. Deterioração das fibras nervosas devido a uma doença neurológica sistémica (por ex. lesão da medula espinhal) pode afetar a função LUT. A disfunção neurogênica do trato urinário inferior pode causar urgência, incontinência de urgência, redução da capacidade da bexiga e deterioração secundária do trato urinário superior (ou seja, rins). A terapia de primeira linha da hiperatividade neurogênica do detrusor contém tratamento antimuscarínico. Em caso de efeitos colaterais ou hiperatividade remanescente do detrusor, a estimulação nervosa (por ex. neuromodulação sacral e, na verdade, estimulação do nervo tibial) é uma opção terapêutica aceita. O mecanismo preciso de ação destes procedimentos neuromoduladores ainda é desconhecido. Utilizando técnicas de neuroimagem de última geração, pretendemos investigar o padrão de ativação funcional após estimulação do nervo tibial aferente, bem como a associação com a arquitetura das raízes sacrais. Nosso objetivo é obter uma visão melhor da neuromodulação funcional e do processamento nervoso central. O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade em indivíduos saudáveis ​​​​como um estudo piloto para a aplicação destes método em pacientes com lesão medular crônica e incompleta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • LU
      • Nottwil, LU, Suíça, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

voluntários saudáveis

Descrição

Critérios de inclusão:

  • voluntários saudáveis
  • 18-50 anos
  • consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • história de doença neurológica (ex. esclerose múltipla, epilepsia)
  • marca-passo cardíaco, insulina ou outras bombas
  • claustrofobia
  • achados patológicos na urofluxometria ou avaliação residual pós-miccional
  • medicamento com efeitos no sistema nervoso central
  • gravidez ou lactação
  • incapaz de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
voluntários saudáveis
ressonância magnética funcional e imagem por tensor de difusão após estimulação do nervo tibial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na conectividade de rede funcional
Prazo: linha de base; 30 minutos durante a estimulação nervosa
mudança na atividade da rede cerebral identificada por análise de componentes independentes
linha de base; 30 minutos durante a estimulação nervosa

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gênero
Prazo: linha de base
macho ou fêmea
linha de base
idade
Prazo: linha de base
tempo desde o nascimento em anos
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Wöllner, Dr., Senior Consultant Neuro-Urology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2024

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever