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휠체어 유지 관리 교육 프로그램

2024년 11월 8일 업데이트: Lynn Worobey, University of Pittsburgh

원격 휠체어 유지 관리 교육 프로그램의 효과

이 연구의 목적은 원격 휠체어 유지 보수 교육 프로그램의 효과를 평가하고 온라인 교육 프로그램의 전반적인 성공을 높일 수 있는 방법을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

최대 100명의 개인이 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 대부분의 이동을 위해 휠체어를 사용하고(주당 40시간 이상) 외상성 척수 손상(SCI)이 있는 개인을 모집합니다. 이 연구는 전적으로 온라인으로 액세스되며 참여는 약 1년 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 피험자는 세 그룹 중 하나에 참여하도록 선택합니다. 후속 조치 없이 즉시 유지 보수 교육을 받을 그룹, 1개월 및 6개월 후속 조치 후 즉시 유지 보수 교육을 받을 그룹, 그리고 즉시 또는 6개월 후에 유지 보수 교육을 받을 그룹으로 무작위 배정됩니다. 유지 보수 교육 프로그램 자체는 완료하는 데 약 1-2시간이 소요됩니다.

정보에 입각한 동의를 얻은 후 처음 두 그룹의 참가자는 기본 설문지를 작성합니다. 그런 다음 유지 보수 교육 프로그램을 받게 됩니다.

세 번째 그룹(대기자 통제 그룹)의 참가자는 기본 설문지를 작성하고 한 달 후에 휠체어 유지 관리 평가 설문지를 작성하기 위해 연락을 받습니다. 그런 다음 5개월을 기다립니다. 이 기간이 지나면 참가자는 기본 설문지를 두 번 완료한 다음 휠체어 유지 관리 교육을 받습니다.

유지 보수 교육을 마친 후 모든 그룹은 원격 교육 프로그램의 효과를 평가하기 위한 추가 설문지를 작성하기 위해 교육 후 즉시 연락을 받게 됩니다. 2차 및 3차 그룹의 참가자는 교육 후 1개월 및 6개월 후에 추가 설문지를 작성하기 위해 연락을 받을 것입니다. 참가자는 시간에 대한 보상을 받을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

187

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 외상성 척수 손상이 있습니다.
  • 주요 이동 수단으로 휠체어 사용(주당 40시간 이상)

제외 기준:

  • 영어는 기본 언어가 아닙니다
  • 주 거주지가 미국이 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 교육(후속 조치 없음)
개인은 연구 교육 프로그램에 참여하기로 결정할 수 있지만 후속 설문지에는 참여하지 않을 수 있습니다. 이 그룹은 독립적인 유지 관리 교육 자료에 즉시 액세스할 수 있습니다. 그들은 인구 통계, OLRS(Online Learning Readiness Scale), MSES(Moorong Self Efficacy Scale), PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement Information System), ATM-Q 등 유지 관리 교육 프로그램에 내장된 데이터 수집 조치를 완료합니다. ), 휠체어 유지 관리 교육 질문지(WMT-Q).
휠체어 유지 관리 교육 프로그램: WMTP 교육은 세 부분으로 구성됩니다. 기본 휠체어 유지 관리 항목에 대한 개요로 시작하여 휠체어 부품을 검사하는 방법을 논의하는 두 번째 섹션으로 계속되며 휠체어에서 휠체어 유지 관리를 수행하는 방법을 논의하는 세 번째 섹션으로 끝납니다. 과정 전반에 걸쳐 교육 프로그램에서 논의된 활동을 보여주는 비디오와 사진이 있습니다. 수리에 전문적인 도움이 필요한 시기와 그러한 도움을 받을 수 있는 곳을 참가자에게 알려줍니다.
실험적: 즉각적인 교육(후속 조치 포함)
개인은 연구에 참여하기로 결정할 수 있지만 무작위 배정을 원하지는 않습니다. 동의를 얻은 후, 이러한 개인은 휠체어 유지 관리 교육 전후에 기본 설문지(위 참조)로 즉시 연결됩니다. 참가자는 사용자 만족도 설문 조사를 완료하도록 요청받을 수도 있습니다.
휠체어 유지 관리 교육 프로그램: WMTP 교육은 세 부분으로 구성됩니다. 기본 휠체어 유지 관리 항목에 대한 개요로 시작하여 휠체어 부품을 검사하는 방법을 논의하는 두 번째 섹션으로 계속되며 휠체어에서 휠체어 유지 관리를 수행하는 방법을 논의하는 세 번째 섹션으로 끝납니다. 과정 전반에 걸쳐 교육 프로그램에서 논의된 활동을 보여주는 비디오와 사진이 있습니다. 수리에 전문적인 도움이 필요한 시기와 그러한 도움을 받을 수 있는 곳을 참가자에게 알려줍니다.
실험적: 무작위 훈련
개인은 연구에 참여하기로 결정하고 무작위 배정에 동의할 수 있습니다. 이러한 개인은 즉시 또는 대기자 명단 통제 그룹으로 즉시 무작위 배정됩니다. 즉시 기본 설문지를 완료한 후 휠체어 유지 관리 교육 프로그램을 받게 됩니다. 대기자 명단 제어 그룹은 독립적인 유지 관리 교육 프로그램을 받기 전에 약 6개월을 기다립니다.
휠체어 유지 관리 교육 프로그램: WMTP 교육은 세 부분으로 구성됩니다. 기본 휠체어 유지 관리 항목에 대한 개요로 시작하여 휠체어 부품을 검사하는 방법을 논의하는 두 번째 섹션으로 계속되며 휠체어에서 휠체어 유지 관리를 수행하는 방법을 논의하는 세 번째 섹션으로 끝납니다. 과정 전반에 걸쳐 교육 프로그램에서 논의된 활동을 보여주는 비디오와 사진이 있습니다. 수리에 전문적인 도움이 필요한 시기와 그러한 도움을 받을 수 있는 곳을 참가자에게 알려줍니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휠체어 유지 관리 교육 설문지 변경(WMT-Q)
기간: 이 측정은 기준선, 훈련 전, 훈련 중, 그리고 1개월 및 6개월 후속 조치에서 수집됩니다.
WMT-Q에는 유지 관리에 대한 개인의 지식(지식), 간병인의 유지 관리 완료 능력(능력), 간병인이 수행하는 빈도(성능)를 측정하는 세 가지 하위 척도가 있습니다. 각 하위 척도의 범위는 0-100이며 숫자가 클수록 숙련도가 높음을 나타냅니다.
이 측정은 기준선, 훈련 전, 훈련 중, 그리고 1개월 및 6개월 후속 조치에서 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조 기술 모듈 설문지(ATM-Q)의 변경
기간: 이 측정은 기준선, 훈련 전 및 6개월 후속 조치에서 수집됩니다.
이 결과 측정은 개인의 휠체어 수리 횟수와 수리로 인한 후속 결과(좌초, 부상, 결근 또는 결석, 의료 약속 결석)에 대한 정보를 수집합니다.
이 측정은 기준선, 훈련 전 및 6개월 후속 조치에서 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lynn Worobey, PhD, DPT, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY18100047
  • 90SI5014-01-00 (기타 보조금/기금 번호: U.S. Department of Health and Human Services)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

현재 개별 참가자 데이터를 공유할 계획은 없습니다.

IPD 공유 기간

정보는 협력 기간 내내 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

요청을 고려할 주요 조사관에게 요청이 전달됩니다. 식별 가능한 정보는 공유되지 않습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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