- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03909061
휠체어 유지 관리 교육 프로그램
원격 휠체어 유지 관리 교육 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
최대 100명의 개인이 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 대부분의 이동을 위해 휠체어를 사용하고(주당 40시간 이상) 외상성 척수 손상(SCI)이 있는 개인을 모집합니다. 이 연구는 전적으로 온라인으로 액세스되며 참여는 약 1년 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 피험자는 세 그룹 중 하나에 참여하도록 선택합니다. 후속 조치 없이 즉시 유지 보수 교육을 받을 그룹, 1개월 및 6개월 후속 조치 후 즉시 유지 보수 교육을 받을 그룹, 그리고 즉시 또는 6개월 후에 유지 보수 교육을 받을 그룹으로 무작위 배정됩니다. 유지 보수 교육 프로그램 자체는 완료하는 데 약 1-2시간이 소요됩니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 처음 두 그룹의 참가자는 기본 설문지를 작성합니다. 그런 다음 유지 보수 교육 프로그램을 받게 됩니다.
세 번째 그룹(대기자 통제 그룹)의 참가자는 기본 설문지를 작성하고 한 달 후에 휠체어 유지 관리 평가 설문지를 작성하기 위해 연락을 받습니다. 그런 다음 5개월을 기다립니다. 이 기간이 지나면 참가자는 기본 설문지를 두 번 완료한 다음 휠체어 유지 관리 교육을 받습니다.
유지 보수 교육을 마친 후 모든 그룹은 원격 교육 프로그램의 효과를 평가하기 위한 추가 설문지를 작성하기 위해 교육 후 즉시 연락을 받게 됩니다. 2차 및 3차 그룹의 참가자는 교육 후 1개월 및 6개월 후에 추가 설문지를 작성하기 위해 연락을 받을 것입니다. 참가자는 시간에 대한 보상을 받을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 외상성 척수 손상이 있습니다.
- 주요 이동 수단으로 휠체어 사용(주당 40시간 이상)
제외 기준:
- 영어는 기본 언어가 아닙니다
- 주 거주지가 미국이 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 교육(후속 조치 없음)
개인은 연구 교육 프로그램에 참여하기로 결정할 수 있지만 후속 설문지에는 참여하지 않을 수 있습니다.
이 그룹은 독립적인 유지 관리 교육 자료에 즉시 액세스할 수 있습니다.
그들은 인구 통계, OLRS(Online Learning Readiness Scale), MSES(Moorong Self Efficacy Scale), PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement Information System), ATM-Q 등 유지 관리 교육 프로그램에 내장된 데이터 수집 조치를 완료합니다. ), 휠체어 유지 관리 교육 질문지(WMT-Q).
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휠체어 유지 관리 교육 프로그램: WMTP 교육은 세 부분으로 구성됩니다.
기본 휠체어 유지 관리 항목에 대한 개요로 시작하여 휠체어 부품을 검사하는 방법을 논의하는 두 번째 섹션으로 계속되며 휠체어에서 휠체어 유지 관리를 수행하는 방법을 논의하는 세 번째 섹션으로 끝납니다.
과정 전반에 걸쳐 교육 프로그램에서 논의된 활동을 보여주는 비디오와 사진이 있습니다.
수리에 전문적인 도움이 필요한 시기와 그러한 도움을 받을 수 있는 곳을 참가자에게 알려줍니다.
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실험적: 즉각적인 교육(후속 조치 포함)
개인은 연구에 참여하기로 결정할 수 있지만 무작위 배정을 원하지는 않습니다.
동의를 얻은 후, 이러한 개인은 휠체어 유지 관리 교육 전후에 기본 설문지(위 참조)로 즉시 연결됩니다.
참가자는 사용자 만족도 설문 조사를 완료하도록 요청받을 수도 있습니다.
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휠체어 유지 관리 교육 프로그램: WMTP 교육은 세 부분으로 구성됩니다.
기본 휠체어 유지 관리 항목에 대한 개요로 시작하여 휠체어 부품을 검사하는 방법을 논의하는 두 번째 섹션으로 계속되며 휠체어에서 휠체어 유지 관리를 수행하는 방법을 논의하는 세 번째 섹션으로 끝납니다.
과정 전반에 걸쳐 교육 프로그램에서 논의된 활동을 보여주는 비디오와 사진이 있습니다.
수리에 전문적인 도움이 필요한 시기와 그러한 도움을 받을 수 있는 곳을 참가자에게 알려줍니다.
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실험적: 무작위 훈련
개인은 연구에 참여하기로 결정하고 무작위 배정에 동의할 수 있습니다.
이러한 개인은 즉시 또는 대기자 명단 통제 그룹으로 즉시 무작위 배정됩니다.
즉시 기본 설문지를 완료한 후 휠체어 유지 관리 교육 프로그램을 받게 됩니다.
대기자 명단 제어 그룹은 독립적인 유지 관리 교육 프로그램을 받기 전에 약 6개월을 기다립니다.
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휠체어 유지 관리 교육 프로그램: WMTP 교육은 세 부분으로 구성됩니다.
기본 휠체어 유지 관리 항목에 대한 개요로 시작하여 휠체어 부품을 검사하는 방법을 논의하는 두 번째 섹션으로 계속되며 휠체어에서 휠체어 유지 관리를 수행하는 방법을 논의하는 세 번째 섹션으로 끝납니다.
과정 전반에 걸쳐 교육 프로그램에서 논의된 활동을 보여주는 비디오와 사진이 있습니다.
수리에 전문적인 도움이 필요한 시기와 그러한 도움을 받을 수 있는 곳을 참가자에게 알려줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휠체어 유지 관리 교육 설문지 변경(WMT-Q)
기간: 이 측정은 기준선, 훈련 전, 훈련 중, 그리고 1개월 및 6개월 후속 조치에서 수집됩니다.
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WMT-Q에는 유지 관리에 대한 개인의 지식(지식), 간병인의 유지 관리 완료 능력(능력), 간병인이 수행하는 빈도(성능)를 측정하는 세 가지 하위 척도가 있습니다.
각 하위 척도의 범위는 0-100이며 숫자가 클수록 숙련도가 높음을 나타냅니다.
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이 측정은 기준선, 훈련 전, 훈련 중, 그리고 1개월 및 6개월 후속 조치에서 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 기술 모듈 설문지(ATM-Q)의 변경
기간: 이 측정은 기준선, 훈련 전 및 6개월 후속 조치에서 수집됩니다.
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이 결과 측정은 개인의 휠체어 수리 횟수와 수리로 인한 후속 결과(좌초, 부상, 결근 또는 결석, 의료 약속 결석)에 대한 정보를 수집합니다.
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이 측정은 기준선, 훈련 전 및 6개월 후속 조치에서 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lynn Worobey, PhD, DPT, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY18100047
- 90SI5014-01-00 (기타 보조금/기금 번호: U.S. Department of Health and Human Services)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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