Treningsprogram for vedlikehold av rullestoler
Effektiviteten til et eksternt opplæringsprogram for rullestolvedlikehold
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Opptil 100 personer vil bli rekruttert til denne forskningsstudien. Vi vil rekruttere personer som bruker rullestol for det meste av mobiliteten (over 40 timer per uke), og som har en traumatisk ryggmargsskade (SCI). Denne studien vil være tilgjengelig i sin helhet online og deltakelsen forventes å vare i omtrent ett år. Emner vil velge å delta i en av tre grupper; en gruppe som vil motta vedlikeholdstrening umiddelbart uten oppfølging, en gruppe som vil motta vedlikeholdstreningen umiddelbart med 1 måned og 6 måneders oppfølging, og en gruppe som vil bli randomisert til enten å motta vedlikeholdstreningen umiddelbart eller etter 6 måneder. Selve vedlikeholdstreningsprogrammet vil ta omtrent 1-2 timer å fullføre.
Etter å ha innhentet informert samtykke, vil deltakerne i de to første gruppene fylle ut baseline spørreskjemaer. De vil da motta vedlikeholdstreningsprogrammet.
Deltakere i den tredje gruppen (en kontrollgruppe på venteliste) vil fylle ut baseline-spørreskjemaene og bli kontaktet en måned senere for å fylle ut et spørreskjema for vurdering av rullestolvedlikehold. De vil da vente 5 måneder. Etter denne perioden vil deltakerne fylle ut baseline-spørreskjemaene en gang til, og deretter motta opplæringen i rullestolvedlikehold.
Etter å ha fullført vedlikeholdstreningen, vil alle grupper bli kontaktet umiddelbart etter opplæringen for å fylle ut ytterligere spørreskjemaer for å vurdere effektiviteten til fjerntreningsprogrammet. Deltakere i 2. og 3. gruppe vil bli kontaktet 1 måned og 6 måneder etter trening for å fylle ut ytterligere spørreskjemaer. Deltakerne kan få kompensasjon for sin tid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en traumatisk ryggmargsskade
- Bruk rullestol som et primært mobilitetsmiddel (>40 timer per uke)
Ekskluderingskriterier:
- Engelsk er ikke et hovedspråk
- Primærboligen er ikke i USA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar opplæring (ingen oppfølging)
Enkeltpersoner kan velge å delta i forskerstudiet, men ikke i noen oppfølgingsspørreskjemaer.
Denne gruppen vil ha umiddelbar tilgang til det uavhengige opplæringsmateriellet for vedlikehold.
De vil fullføre datainnsamlingstiltak innebygd i vedlikeholdstreningsprogrammet, inkludert demografi, Online Learning Readiness Scale (OLRS), Moorong Self Efficacy Scale (MSES), Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS), Assistive Technology Module Questionnaire (ATM-Q) ), og Rullestolvedlikehold Training Questionnaire (WMT-Q).
|
Treningsprogram for rullestolvedlikehold: WMTP-trening består av tre deler.
Den starter med en oversikt over grunnleggende rullestolvedlikehold, fortsetter med den andre delen som diskuterer hvordan man inspiserer delene av en rullestol og avsluttes med den tredje delen som diskuterer hvordan man utfører rullestolvedlikehold på en rullestol.
Gjennom hele kurset er det videoer og bilder som demonstrerer aktivitetene som er omtalt i opplæringsprogrammet.
Deltakerne vil også bli informert når en reparasjon krever profesjonell assistanse og hvor slik bistand kan finnes.
|
|
Eksperimentell: Umiddelbar opplæring (med oppfølging)
Enkeltpersoner kan velge å delta i forskningsstudien, men ønsker ikke å bli randomisert.
Etter at samtykke er innhentet, vil disse personene umiddelbart bli sendt til baseline-spørreskjemaene (se ovenfor) før og etter opplæringen for rullestolvedlikehold.
Deltakerne kan også bli bedt om å fylle ut en brukertilfredshetsundersøkelse.
|
Treningsprogram for rullestolvedlikehold: WMTP-trening består av tre deler.
Den starter med en oversikt over grunnleggende rullestolvedlikehold, fortsetter med den andre delen som diskuterer hvordan man inspiserer delene av en rullestol og avsluttes med den tredje delen som diskuterer hvordan man utfører rullestolvedlikehold på en rullestol.
Gjennom hele kurset er det videoer og bilder som demonstrerer aktivitetene som er omtalt i opplæringsprogrammet.
Deltakerne vil også bli informert når en reparasjon krever profesjonell assistanse og hvor slik bistand kan finnes.
|
|
Eksperimentell: Randomisert trening
Enkeltpersoner kan bestemme seg for å delta i forskningsstudien og godta å bli randomisert.
Disse personene vil umiddelbart bli randomisert til en umiddelbar eller en ventelistekontrollgruppe.
Den umiddelbare vil motta opplæringsprogrammet for vedlikehold av rullestol etter å ha fylt ut spørreskjemaene.
Ventelistekontrollgruppen vil vente ca. 6 måneder før den mottar det uavhengige vedlikeholdstreningsprogrammet.
|
Treningsprogram for rullestolvedlikehold: WMTP-trening består av tre deler.
Den starter med en oversikt over grunnleggende rullestolvedlikehold, fortsetter med den andre delen som diskuterer hvordan man inspiserer delene av en rullestol og avsluttes med den tredje delen som diskuterer hvordan man utfører rullestolvedlikehold på en rullestol.
Gjennom hele kurset er det videoer og bilder som demonstrerer aktivitetene som er omtalt i opplæringsprogrammet.
Deltakerne vil også bli informert når en reparasjon krever profesjonell assistanse og hvor slik bistand kan finnes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplæringsskjema for vedlikehold av rullestol (WMT-Q)
Tidsramme: Dette tiltaket samles inn ved baseline, før trening, under treningen, samt ved 1 måneds og 6 måneders oppfølging.
|
WMT-Q har tre underskalaer som måler et individs kunnskap om vedlikehold (kunnskap), deres eller deres omsorgspersons evne til å fullføre vedlikehold (kapasitet), og hvor ofte de eller deres omsorgsperson utfører det (ytelse).
Hver underskala varierer fra 0-100 med større tall som indikerer større ferdigheter.
|
Dette tiltaket samles inn ved baseline, før trening, under treningen, samt ved 1 måneds og 6 måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjelpemiddelmodulen spørreskjema (ATM-Q)
Tidsramme: Dette tiltaket samles inn ved baseline, før trening og ved 6 måneders oppfølging.
|
Dette utfallsmålet samler inn informasjon om antall reparasjoner en persons rullestol kreves, så vel som forekomsten av påfølgende konsekvenser av reparasjonen - strandet, skadet, gått glipp av arbeid eller skole, eller gått glipp av en legetime.
|
Dette tiltaket samles inn ved baseline, før trening og ved 6 måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lynn Worobey, PhD, DPT, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY18100047
- 90SI5014-01-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: U.S. Department of Health and Human Services)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .