- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03909061
Pyörätuolin huoltokoulutusohjelma
Pyörätuolin etähuoltokoulutusohjelman tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan jopa 100 henkilöä. Rekrytoimme henkilöitä, jotka käyttävät pyörätuolia suurimman osan liikkuvuudestaan (yli 40 tuntia viikossa) ja joilla on traumaattinen selkäydinvamma (SCI). Tämä tutkimus on saatavilla kokonaan verkossa, ja osallistumisen odotetaan kestävän noin vuoden. Koehenkilöt valitsevat osallistuvansa johonkin kolmesta ryhmästä; yksi ryhmä, joka saa huoltokoulutuksen välittömästi ilman seurantaa, yksi ryhmä, joka saa huoltokoulutuksen välittömästi 1 kuukauden ja 6 kuukauden seurannalla, ja yksi ryhmä, joka satunnaistetaan joko saamaan huoltokoulutuksen välittömästi tai 6 kuukauden kuluttua. Itse huoltokoulutusohjelman suorittaminen kestää noin 1-2 tuntia.
Saatuaan tietoisen suostumuksen kahden ensimmäisen ryhmän osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeet. Tämän jälkeen he saavat huoltokoulutusohjelman.
Kolmannen ryhmän (jonolistan kontrolliryhmä) osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeet ja heihin otetaan yhteyttä kuukauden kuluttua pyörätuolin huollon arviointikyselyn täyttämiseksi. Sitten he odottavat 5 kuukautta. Tämän ajanjakson jälkeen osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeet toisen kerran ja saavat sitten pyörätuolin huoltokoulutuksen.
Huoltokoulutuksen päätyttyä kaikkiin ryhmiin otetaan välittömästi yhteyttä koulutuksen jälkeen lisäkyselyiden täyttämiseksi etäkoulutusohjelman tehokkuuden arvioimiseksi. 2. ja 3. ryhmän osallistujiin otetaan yhteyttä 1 kuukausi ja 6 kuukautta koulutuksen jälkeen lisäkyselyiden täyttämiseksi. Osallistujat voivat saada ajastaan korvauksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on traumaattinen selkäydinvamma
- Käytä pyörätuolia ensisijaisena liikkumiskeinona (>40 tuntia viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Englanti ei ole ensisijainen kieli
- Ensisijainen asuinpaikka ei ole Yhdysvalloissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön koulutus (ei seurantaa)
Yksilöt voivat päättää osallistua tutkimusopintojen koulutusohjelmaan, mutta ei mihinkään seurantakyselyyn.
Tämä ryhmä saa välittömästi käyttöönsä riippumattoman huoltokoulutusmateriaalin.
He suorittavat huoltokoulutusohjelmaan sisällytetyt tiedonkeruutoimenpiteet, mukaan lukien demografiset tiedot, online-oppimisvalmiusasteikko (OLRS), Moorong Self Efficacy Scale (MSES), potilaiden raportoitu tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS), avustavan teknologian moduulikysely (ATM-Q). ) ja pyörätuolin huoltokoulutuksen kyselylomake (WMT-Q).
|
Pyörätuolin huoltokoulutusohjelma: WMTP-koulutus koostuu kolmesta osasta.
Se alkaa yleiskatsauksella pyörätuolin perushuoltoon, jatkuu toisessa osassa, jossa käsitellään pyörätuolin osien tarkastamista, ja päättyy kolmanteen osaan, jossa käsitellään pyörätuolin huoltoa pyörätuolilla.
Koko kurssin aikana on videoita ja kuvia, jotka esittelevät koulutusohjelmassa käsiteltyjä toimintoja.
Osallistujille ilmoitetaan myös, kun korjaus vaatii ammattiapua ja mistä apua löytyy.
|
|
Kokeellinen: Välitön koulutus (ja seuranta)
Yksilöt voivat päättää osallistua tutkimukseen, mutta eivät halua tulla satunnaistetuiksi.
Kun suostumus on saatu, nämä henkilöt ohjataan välittömästi peruskyselyihin (katso yllä) ennen ja jälkeen pyörätuolin huoltokoulutuksen.
Osallistujia voidaan myös pyytää täyttämään käyttäjätyytyväisyyskysely.
|
Pyörätuolin huoltokoulutusohjelma: WMTP-koulutus koostuu kolmesta osasta.
Se alkaa yleiskatsauksella pyörätuolin perushuoltoon, jatkuu toisessa osassa, jossa käsitellään pyörätuolin osien tarkastamista, ja päättyy kolmanteen osaan, jossa käsitellään pyörätuolin huoltoa pyörätuolilla.
Koko kurssin aikana on videoita ja kuvia, jotka esittelevät koulutusohjelmassa käsiteltyjä toimintoja.
Osallistujille ilmoitetaan myös, kun korjaus vaatii ammattiapua ja mistä apua löytyy.
|
|
Kokeellinen: Satunnaistettu koulutus
Yksilöt voivat päättää osallistua tutkimukseen ja suostua satunnaistetuksi.
Nämä henkilöt satunnaistetaan välittömästi välittömään tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Välitön saa pyörätuolin huoltokoulutusohjelman peruskyselyiden täyttämisen jälkeen.
Jonotuslistakontrolliryhmä odottaa noin 6 kuukautta ennen kuin saa itsenäisen huoltokoulutusohjelman.
|
Pyörätuolin huoltokoulutusohjelma: WMTP-koulutus koostuu kolmesta osasta.
Se alkaa yleiskatsauksella pyörätuolin perushuoltoon, jatkuu toisessa osassa, jossa käsitellään pyörätuolin osien tarkastamista, ja päättyy kolmanteen osaan, jossa käsitellään pyörätuolin huoltoa pyörätuolilla.
Koko kurssin aikana on videoita ja kuvia, jotka esittelevät koulutusohjelmassa käsiteltyjä toimintoja.
Osallistujille ilmoitetaan myös, kun korjaus vaatii ammattiapua ja mistä apua löytyy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyörätuolin huoltokoulutuskyselyn muutos (WMT-Q)
Aikaikkuna: Tämä mitta kerätään lähtötilanteessa, esiharjoittelussa, koulutuksen aikana sekä 1 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
|
WMT-Q:ssa on kolme ala-asteikkoa, jotka mittaavat yksilön tietämystä kunnossapidosta (tietoa), hänen tai hoitajansa kykyä suorittaa huolto (kapasiteetti) ja taajuutta, jolla he tai heidän hoitajansa suorittavat sen (suorituskyky).
Jokainen alaasteikko vaihtelee välillä 0-100, ja suuremmat luvut osoittavat parempaa pätevyyttä.
|
Tämä mitta kerätään lähtötilanteessa, esiharjoittelussa, koulutuksen aikana sekä 1 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos avustavan teknologian moduulikyselyssä (ATM-Q)
Aikaikkuna: Tämä mitta kerätään lähtötilanteessa, esikoulutuksessa ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Tämä tulosmittaus kerää tietoja yksittäisen pyörätuolin tarvitsemien korjausten määrästä sekä korjauksen myöhempien seurausten esiintyvyydestä - jumiutuminen, loukkaantuminen, töistä tai koulusta poissaaminen tai lääkärikäynnin poissaolo.
|
Tämä mitta kerätään lähtötilanteessa, esikoulutuksessa ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lynn Worobey, PhD, DPT, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY18100047
- 90SI5014-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Department of Health and Human Services)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .