Programa de Treinamento em Manutenção de Cadeira de Rodas
8 de novembro de 2024 atualizado por: Lynn Worobey, University of Pittsburgh
Eficácia de um Programa Remoto de Treinamento em Manutenção de Cadeira de Rodas
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar a eficácia de um programa de treinamento remoto de manutenção de cadeira de rodas e determinar os métodos que podem aumentar o sucesso geral de um programa de treinamento online.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até 100 indivíduos serão recrutados para este estudo de pesquisa. Recrutaremos indivíduos que usam cadeira de rodas durante a maior parte de sua mobilidade (mais de 40 horas por semana) e têm lesão traumática da medula espinhal (LM). Este estudo será acessado inteiramente online e a participação é esperada para durar aproximadamente um ano. Os indivíduos selecionarão para participar de um dos três grupos; um grupo que receberá o treinamento de manutenção imediatamente sem acompanhamento, um grupo que receberá o treinamento de manutenção imediatamente com 1 mês e 6 meses de acompanhamento e um grupo que será randomizado para receber o treinamento de manutenção imediatamente ou após 6 meses. O próprio programa de treinamento de manutenção levará aproximadamente 1-2 horas para ser concluído.
Depois de obter o consentimento informado, os participantes dos dois primeiros grupos preencherão os questionários iniciais. Eles então receberão o programa de treinamento de manutenção.
Os participantes do terceiro grupo (um grupo de controle em lista de espera) preencherão os questionários iniciais e serão contatados um mês depois para preencher um questionário de avaliação de manutenção da cadeira de rodas. Eles então esperarão 5 meses. Após esse período, os participantes preencherão os questionários básicos uma segunda vez e, em seguida, receberão o treinamento de manutenção da cadeira de rodas.
Após a conclusão do treinamento de manutenção, todos os grupos serão contatados imediatamente após o treinamento para preencher questionários adicionais para avaliar a eficácia do programa de treinamento remoto. Os participantes do 2º e 3º grupo serão contatados 1 mês e 6 meses após o treinamento para preencher questionários adicionais. Os participantes podem ser compensados pelo seu tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
187
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma lesão medular traumática
- Usar uma cadeira de rodas como principal meio de mobilidade (>40 horas por semana)
Critério de exclusão:
- Inglês não é um idioma principal
- A residência principal não é nos Estados Unidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento imediato (sem acompanhamento)
Os indivíduos podem decidir participar do programa de treinamento de estudo de pesquisa, mas não em quaisquer questionários de acompanhamento.
Este grupo terá acesso imediato aos materiais de treinamento de manutenção independente.
Eles completarão as medidas de coleta de dados incorporadas ao programa de treinamento de manutenção, incluindo dados demográficos, Escala de prontidão de aprendizado on-line (OLRS), Escala de autoeficácia de Moorong (MSES), Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS), Questionário do módulo de tecnologia assistiva (ATM-Q ) e o Questionário de Treinamento em Manutenção de Cadeira de Rodas (WMT-Q).
|
Programa de Treinamento em Manutenção de Cadeira de Rodas: O treinamento WMTP consiste em três partes.
Ele começa com uma visão geral dos itens básicos de manutenção da cadeira de rodas, continua com a segunda seção discutindo como inspecionar as peças de uma cadeira de rodas e termina com a terceira seção discutindo como realizar a manutenção de uma cadeira de rodas.
Ao longo do curso, há vídeos e fotos demonstrando as atividades abordadas no programa de treinamento.
Os participantes também serão informados quando um reparo requer assistência profissional e onde tal assistência pode ser encontrada.
|
|
Experimental: Treinamento Imediato (com acompanhamento)
Os indivíduos podem decidir participar do estudo de pesquisa, mas não querem ser randomizados.
Depois que o consentimento for obtido, esses indivíduos serão direcionados imediatamente para os questionários de linha de base (veja acima) antes e depois do treinamento de manutenção da cadeira de rodas.
Os participantes também podem ser solicitados a preencher uma pesquisa de satisfação do usuário.
|
Programa de Treinamento em Manutenção de Cadeira de Rodas: O treinamento WMTP consiste em três partes.
Ele começa com uma visão geral dos itens básicos de manutenção da cadeira de rodas, continua com a segunda seção discutindo como inspecionar as peças de uma cadeira de rodas e termina com a terceira seção discutindo como realizar a manutenção de uma cadeira de rodas.
Ao longo do curso, há vídeos e fotos demonstrando as atividades abordadas no programa de treinamento.
Os participantes também serão informados quando um reparo requer assistência profissional e onde tal assistência pode ser encontrada.
|
|
Experimental: Treinamento Randomizado
Os indivíduos podem decidir participar do estudo de pesquisa e concordar em ser randomizados.
Esses indivíduos serão imediatamente randomizados em um grupo de controle imediato ou em lista de espera.
O imediato receberá o programa de treinamento de manutenção de cadeira de rodas após preencher os questionários de linha de base.
O grupo de controle da lista de espera esperará aproximadamente 6 meses antes de receber o programa de treinamento de manutenção independente.
|
Programa de Treinamento em Manutenção de Cadeira de Rodas: O treinamento WMTP consiste em três partes.
Ele começa com uma visão geral dos itens básicos de manutenção da cadeira de rodas, continua com a segunda seção discutindo como inspecionar as peças de uma cadeira de rodas e termina com a terceira seção discutindo como realizar a manutenção de uma cadeira de rodas.
Ao longo do curso, há vídeos e fotos demonstrando as atividades abordadas no programa de treinamento.
Os participantes também serão informados quando um reparo requer assistência profissional e onde tal assistência pode ser encontrada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Questionário de Treinamento de Manutenção de Cadeira de Rodas (WMT-Q)
Prazo: Essa medida é coletada na linha de base, pré-treinamento, durante o treinamento, bem como nos acompanhamentos de 1 mês e 6 meses.
|
O WMT-Q tem três subescalas que medem o conhecimento de um indivíduo sobre a manutenção (conhecimento), a capacidade dele ou de seu cuidador de concluir a manutenção (capacidade) e a frequência com que ele ou seu cuidador a realiza (desempenho).
Cada subescala varia de 0 a 100, com números maiores indicando maior proficiência.
|
Essa medida é coletada na linha de base, pré-treinamento, durante o treinamento, bem como nos acompanhamentos de 1 mês e 6 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário do Módulo de Mudança de Tecnologia Assistiva (ATM-Q)
Prazo: Essa medida é coletada na linha de base, pré-treinamento e no acompanhamento de 6 meses.
|
Esta medida de resultado coleta informações sobre o número de reparos necessários na cadeira de rodas de um indivíduo, bem como a incidência de consequências subsequentes do reparo - encalhado, ferido, falta ao trabalho ou à escola ou falta a uma consulta médica.
|
Essa medida é coletada na linha de base, pré-treinamento e no acompanhamento de 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lynn Worobey, PhD, DPT, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY18100047
- 90SI5014-01-00 (Número de outro subsídio/financiamento: U.S. Department of Health and Human Services)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Atualmente, não há planos para compartilhar dados de participantes individuais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As informações serão compartilhadas durante toda a colaboração.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma solicitação será feita ao Investigador Principal, que considerará a solicitação.
Nenhuma informação identificável será compartilhada.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .