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Schulungsprogramm zur Wartung von Rollstühlen

26. Februar 2024 aktualisiert von: Lynn Worobey, University of Pittsburgh

Wirksamkeit eines Fernwartungsprogramms für Rollstühle

Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Effektivität eines Schulungsprogramms zur Fernwartung von Rollstühlen zu bewerten und Methoden zu ermitteln, die den Gesamterfolg eines Online-Schulungsprogramms steigern können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Forschungsstudie werden bis zu 100 Personen rekrutiert. Wir werden Personen rekrutieren, die den größten Teil ihrer Mobilität (über 40 Stunden pro Woche) im Rollstuhl verbringen und eine traumatische Rückenmarksverletzung (SCI) haben. Auf diese Studie wird vollständig online zugegriffen, und die Teilnahme wird voraussichtlich etwa ein Jahr dauern. Die Probanden wählen die Teilnahme an einer von drei Gruppen aus; eine Gruppe, die sofort eine Wartungsschulung ohne Nachbereitung erhält, eine Gruppe, die die Wartungsschulung sofort mit einer Nachverfolgung von 1 Monat und 6 Monaten erhält, und eine Gruppe, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wird, entweder sofort oder nach 6 Monaten die Wartungsschulung zu erhalten. Das Wartungsschulungsprogramm selbst dauert ca. 1-2 Stunden.

Nach Erhalt der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer der ersten beiden Gruppen Basisfragebögen ausfüllen. Sie erhalten dann das Wartungsschulungsprogramm.

Die Teilnehmer der dritten Gruppe (eine Kontrollgruppe auf der Warteliste) füllen die Basisfragebögen aus und werden einen Monat später kontaktiert, um einen Fragebogen zur Bewertung der Rollstuhlwartung auszufüllen. Dann warten sie 5 Monate. Nach diesem Zeitraum füllen die Teilnehmer die Baseline-Fragebögen ein zweites Mal aus und erhalten dann das Rollstuhlwartungstraining.

Nach Abschluss der Wartungsschulung werden alle Gruppen unmittelbar nach der Schulung kontaktiert, um zusätzliche Fragebögen auszufüllen, um die Wirksamkeit des Fernschulungsprogramms zu bewerten. Die Teilnehmer der 2. und 3. Gruppe werden 1 Monat und 6 Monate nach dem Training kontaktiert, um zusätzliche Fragebögen auszufüllen. Die Teilnehmer können für ihre Zeit entschädigt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie eine traumatische Rückenmarksverletzung
  • Verwenden Sie einen Rollstuhl als primäres Mobilitätsmittel (> 40 Stunden pro Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Englisch ist keine Hauptsprache
  • Der Hauptwohnsitz befindet sich nicht in den Vereinigten Staaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortiges Training (keine Nachbereitung)
Einzelpersonen können sich für die Teilnahme am Forschungsstudienausbildungsprogramm entscheiden, jedoch nicht an Folgefragebögen. Diese Gruppe hat sofortigen Zugriff auf die unabhängigen Schulungsmaterialien für die Wartung. Sie werden Datenerfassungsmaßnahmen absolvieren, die in das Wartungsschulungsprogramm eingebettet sind, einschließlich Demografie, Online Learning Readiness Scale (OLRS), Moorong Self Efficacy Scale (MSES), Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS), Assistive Technology Module Questionnaire (ATM-Q ) und den Schulungsfragebogen zur Rollstuhlwartung (WMT-Q).
Verhalten: Schulung zur Rollstuhlpflege
Schulungsprogramm zur Rollstuhlwartung: Die WMTP-Schulung besteht aus drei Teilen. Es beginnt mit einem Überblick über die grundlegenden Wartungspunkte des Rollstuhls, fährt mit dem zweiten Abschnitt fort, in dem erläutert wird, wie die Teile eines Rollstuhls inspiziert werden, und endet mit dem dritten Abschnitt, in dem erläutert wird, wie die Rollstuhlwartung an einem Rollstuhl durchgeführt wird. Während des gesamten Kurses gibt es Videos und Bilder, die die im Schulungsprogramm besprochenen Aktivitäten demonstrieren. Die Teilnehmer werden auch darüber informiert, wann eine Reparatur professionelle Hilfe erfordert und wo diese Hilfe zu finden ist.
Experimental: Sofortiges Training (mit Follow-up)
Einzelpersonen können sich für die Teilnahme an der Forschungsstudie entscheiden, möchten aber nicht randomisiert werden. Nach Einholung der Zustimmung werden diese Personen vor und nach der Rollstuhlwartungsschulung sofort zu den Baseline-Fragebögen (siehe oben) weitergeleitet. Die Teilnehmer können auch gebeten werden, an einer Umfrage zur Benutzerzufriedenheit teilzunehmen.
Verhalten: Schulung zur Rollstuhlpflege
Schulungsprogramm zur Rollstuhlwartung: Die WMTP-Schulung besteht aus drei Teilen. Es beginnt mit einem Überblick über die grundlegenden Wartungspunkte des Rollstuhls, fährt mit dem zweiten Abschnitt fort, in dem erläutert wird, wie die Teile eines Rollstuhls inspiziert werden, und endet mit dem dritten Abschnitt, in dem erläutert wird, wie die Rollstuhlwartung an einem Rollstuhl durchgeführt wird. Während des gesamten Kurses gibt es Videos und Bilder, die die im Schulungsprogramm besprochenen Aktivitäten demonstrieren. Die Teilnehmer werden auch darüber informiert, wann eine Reparatur professionelle Hilfe erfordert und wo diese Hilfe zu finden ist.
Experimental: Randomisiertes Training
Einzelpersonen können sich für die Teilnahme an der Forschungsstudie entscheiden und einer Randomisierung zustimmen. Diese Personen werden sofort in eine unmittelbare Kontrollgruppe oder eine Wartelistenkontrollgruppe randomisiert. Die Unmittelbaren erhalten das Schulungsprogramm zur Wartung des Rollstuhls, nachdem sie die Ausgangsfragebögen ausgefüllt haben. Die Kontrollgruppe auf der Warteliste wartet ungefähr 6 Monate, bevor sie das unabhängige Wartungsschulungsprogramm erhält.
Verhalten: Schulung zur Rollstuhlpflege
Schulungsprogramm zur Rollstuhlwartung: Die WMTP-Schulung besteht aus drei Teilen. Es beginnt mit einem Überblick über die grundlegenden Wartungspunkte des Rollstuhls, fährt mit dem zweiten Abschnitt fort, in dem erläutert wird, wie die Teile eines Rollstuhls inspiziert werden, und endet mit dem dritten Abschnitt, in dem erläutert wird, wie die Rollstuhlwartung an einem Rollstuhl durchgeführt wird. Während des gesamten Kurses gibt es Videos und Bilder, die die im Schulungsprogramm besprochenen Aktivitäten demonstrieren. Die Teilnehmer werden auch darüber informiert, wann eine Reparatur professionelle Hilfe erfordert und wo diese Hilfe zu finden ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schulungsfragebogens zur Rollstuhlwartung (WMT-Q)
Zeitfenster: Diese Messung wird zu Studienbeginn, vor dem Training, während des Trainings sowie bei den Nachuntersuchungen nach 1 Monat und 6 Monaten erhoben.
Der WMT-Q hat drei Unterskalen, die das Wissen einer Person über die Pflege (Wissen), ihre Fähigkeit oder die Fähigkeit ihrer Pflegekraft, die Pflege abzuschließen (Kapazität) und die Häufigkeit, mit der sie oder ihre Pflegekraft diese durchführen (Leistung), messen. Jede Subskala reicht von 0-100, wobei größere Zahlen eine größere Kompetenz anzeigen.
Diese Messung wird zu Studienbeginn, vor dem Training, während des Trainings sowie bei den Nachuntersuchungen nach 1 Monat und 6 Monaten erhoben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Wechsel des Hilfstechnologiemoduls (ATM-Q)
Zeitfenster: Diese Messung wird zu Studienbeginn, vor dem Training und bei der 6-monatigen Nachsorge erhoben.
Diese Ergebnismessung sammelt Informationen über die Anzahl der erforderlichen Reparaturen am Rollstuhl einer Person sowie die Häufigkeit der Folgefolgen der Reparatur – gestrandet, verletzt, versäumte Arbeit oder Schule oder versäumter Arzttermin.
Diese Messung wird zu Studienbeginn, vor dem Training und bei der 6-monatigen Nachsorge erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Department of Health and Human Services

Ermittler

  • Hauptermittler: Lynn Worobey, PhD, DPT, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY18100047
  • 90SI5014-01-00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Natl Inst on Disability Independent Living and Rehab)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist derzeit nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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