Programma di formazione sulla manutenzione della sedia a rotelle
8 novembre 2024 aggiornato da: Lynn Worobey, University of Pittsburgh
Efficacia di un programma di formazione sulla manutenzione della sedia a rotelle a distanza
L'obiettivo di questo studio di ricerca è valutare l'efficacia di un programma di formazione sulla manutenzione della sedia a rotelle a distanza e determinare i metodi che possono aumentare il successo complessivo di un programma di formazione online.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per questo studio di ricerca saranno reclutate fino a 100 persone. Recluteremo individui che utilizzano una sedia a rotelle per la maggior parte della loro mobilità (oltre 40 ore settimanali) e hanno una lesione traumatica del midollo spinale (SCI). A questo studio si accederà interamente online e la partecipazione dovrebbe durare circa un anno. I soggetti sceglieranno di partecipare a uno dei tre gruppi; un gruppo che riceverà immediatamente la formazione di mantenimento senza follow-up, un gruppo che riceverà immediatamente la formazione di mantenimento con follow-up di 1 mese e 6 mesi e un gruppo che sarà randomizzato per ricevere la formazione di mantenimento immediatamente o dopo 6 mesi. Il programma di formazione sulla manutenzione richiederà circa 1-2 ore per essere completato.
Dopo aver ottenuto il consenso informato, i partecipanti ai primi due gruppi completeranno i questionari di base. Riceveranno quindi il programma di formazione sulla manutenzione.
I partecipanti al terzo gruppo (un gruppo di controllo in lista d'attesa) completeranno i questionari di base e verranno contattati un mese dopo per completare un questionario di valutazione del mantenimento della sedia a rotelle. Quindi aspetteranno 5 mesi. Dopo questo periodo, i partecipanti completeranno i questionari di base una seconda volta e quindi riceveranno la formazione sulla manutenzione della sedia a rotelle.
Dopo aver completato la formazione di mantenimento, tutti i gruppi verranno contattati immediatamente dopo la formazione per completare ulteriori questionari per valutare l'efficacia del programma di formazione a distanza. I partecipanti al 2° e 3° gruppo verranno contattati 1 mese e 6 mesi dopo la formazione per completare ulteriori questionari. I partecipanti possono essere ricompensati per il loro tempo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
187
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una lesione traumatica del midollo spinale
- Utilizzare una sedia a rotelle come mezzo di mobilità principale (>40 ore settimanali)
Criteri di esclusione:
- L'inglese non è una lingua principale
- La residenza principale non è negli Stati Uniti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione immediata (nessun follow-up)
Gli individui possono decidere di partecipare al programma di formazione allo studio di ricerca, ma non a eventuali questionari di follow-up.
Questo gruppo avrà accesso immediato ai materiali di formazione sulla manutenzione indipendente.
Completeranno le misure di raccolta dei dati incorporate nel programma di formazione di mantenimento, inclusi dati demografici, Online Learning Readiness Scale (OLRS), Moorong Self Efficacy Scale (MSES), Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS), Assistive Technology Module Questionnaire (ATM-Q ) e il questionario di formazione sulla manutenzione della sedia a rotelle (WMT-Q).
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Programma di formazione sulla manutenzione della sedia a rotelle: la formazione WMTP si compone di tre parti.
Inizia con una panoramica degli elementi di base per la manutenzione della sedia a rotelle, continua con la seconda sezione che discute come ispezionare le parti di una sedia a rotelle e termina con la terza sezione che discute come eseguire la manutenzione della sedia a rotelle su una sedia a rotelle.
Durante il corso, ci sono video e immagini che dimostrano le attività discusse nel programma di formazione.
I partecipanti saranno inoltre informati quando una riparazione richiede assistenza professionale e dove è possibile trovare tale assistenza.
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Sperimentale: Formazione immediata (con follow up)
Gli individui possono decidere di partecipare allo studio di ricerca, ma non vogliono essere randomizzati.
Dopo aver ottenuto il consenso, queste persone saranno indirizzate immediatamente ai questionari di riferimento (vedi sopra) prima e dopo la formazione per il mantenimento della sedia a rotelle.
Ai partecipanti può anche essere chiesto di completare un sondaggio sulla soddisfazione degli utenti.
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Programma di formazione sulla manutenzione della sedia a rotelle: la formazione WMTP si compone di tre parti.
Inizia con una panoramica degli elementi di base per la manutenzione della sedia a rotelle, continua con la seconda sezione che discute come ispezionare le parti di una sedia a rotelle e termina con la terza sezione che discute come eseguire la manutenzione della sedia a rotelle su una sedia a rotelle.
Durante il corso, ci sono video e immagini che dimostrano le attività discusse nel programma di formazione.
I partecipanti saranno inoltre informati quando una riparazione richiede assistenza professionale e dove è possibile trovare tale assistenza.
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Sperimentale: Formazione randomizzata
Gli individui possono decidere di partecipare allo studio di ricerca e accettare di essere randomizzati.
Questi individui verranno immediatamente randomizzati in un gruppo di controllo immediato o in lista di attesa.
L'immediato riceverà il programma di formazione sulla manutenzione della sedia a rotelle dopo aver completato i questionari di base.
Il gruppo di controllo della lista d'attesa aspetterà circa 6 mesi prima di ricevere il programma di formazione per la manutenzione indipendente.
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Programma di formazione sulla manutenzione della sedia a rotelle: la formazione WMTP si compone di tre parti.
Inizia con una panoramica degli elementi di base per la manutenzione della sedia a rotelle, continua con la seconda sezione che discute come ispezionare le parti di una sedia a rotelle e termina con la terza sezione che discute come eseguire la manutenzione della sedia a rotelle su una sedia a rotelle.
Durante il corso, ci sono video e immagini che dimostrano le attività discusse nel programma di formazione.
I partecipanti saranno inoltre informati quando una riparazione richiede assistenza professionale e dove è possibile trovare tale assistenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel questionario di formazione sulla manutenzione della sedia a rotelle (WMT-Q)
Lasso di tempo: Questa misura viene raccolta al basale, prima della formazione, durante la formazione, nonché ai follow-up a 1 mese ea 6 mesi.
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Il WMT-Q ha tre sottoscale che misurano la conoscenza del mantenimento di un individuo (conoscenza), la sua capacità o quella del suo caregiver di completare il mantenimento (capacità) e la frequenza con cui lui o il suo caregiver lo eseguono (performance).
Ogni sottoscala va da 0 a 100 con numeri più grandi che indicano una maggiore competenza.
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Questa misura viene raccolta al basale, prima della formazione, durante la formazione, nonché ai follow-up a 1 mese ea 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel questionario del modulo di tecnologia assistiva (ATM-Q)
Lasso di tempo: Questa misura viene raccolta al basale, prima dell'allenamento e al follow-up a 6 mesi.
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Questa misura dei risultati raccoglie informazioni sul numero di riparazioni necessarie per la sedia a rotelle di un individuo e sull'incidenza delle successive conseguenze della riparazione: incaglio, infortunio, assenza dal lavoro o dalla scuola o mancato appuntamento medico.
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Questa misura viene raccolta al basale, prima dell'allenamento e al follow-up a 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lynn Worobey, PhD, DPT, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY18100047
- 90SI5014-01-00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: U.S. Department of Health and Human Services)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Al momento non è previsto di condividere i dati dei singoli partecipanti.
Periodo di condivisione IPD
Le informazioni saranno condivise per tutta la durata della collaborazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Verrà presentata una richiesta al Ricercatore Principale, che valuterà la richiesta.
Nessuna informazione identificabile sarà condivisa.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .