Træningsprogram for vedligeholdelse af kørestole
8. november 2024 opdateret af: Lynn Worobey, University of Pittsburgh
Effektiviteten af et fjerntræningsprogram for vedligeholdelse af kørestole
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at vurdere effektiviteten af et fjerntræningsprogram for vedligeholdelse af kørestole og at bestemme metoder, der kan øge den samlede succes for et online træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Op til 100 personer vil blive rekrutteret til dette forskningsstudie. Vi vil rekruttere personer, der bruger kørestol til størstedelen af deres mobilitet (over 40 timer om ugen), og som har en traumatisk rygmarvsskade (SCI). Denne undersøgelse vil blive tilgået helt online, og deltagelse forventes at vare cirka et år. Emner vil vælge at deltage i en af tre grupper; en gruppe, der vil modtage vedligeholdelsestræning med det samme uden opfølgning, en gruppe, der vil modtage vedligeholdelsestræningen med det samme med 1 måned og 6 måneders opfølgning, og en gruppe, der vil blive randomiseret til enten at modtage vedligeholdelsestræningen med det samme eller efter 6 måneder. Selve vedligeholdelsestræningsprogrammet vil tage cirka 1-2 timer at gennemføre.
Efter at have indhentet informeret samtykke vil deltagerne i de to første grupper udfylde baseline spørgeskemaer. De vil derefter modtage vedligeholdelsestræningsprogrammet.
Deltagere i den tredje gruppe (en kontrolgruppe på venteliste) vil udfylde baseline-spørgeskemaerne og blive kontaktet en måned senere for at udfylde et spørgeskema til vurdering af kørestolsvedligeholdelse. Så venter de 5 måneder. Efter denne periode vil deltagerne udfylde baseline-spørgeskemaerne en anden gang og derefter modtage kørestolsvedligeholdelsestræningen.
Efter at have gennemført vedligeholdelsestræningen, vil alle grupper blive kontaktet umiddelbart efter træningen for at udfylde yderligere spørgeskemaer for at vurdere effektiviteten af fjerntræningsprogrammet. Deltagere i 2. og 3. gruppe vil blive kontaktet 1 måned og 6 måneder efter træning for at udfylde yderligere spørgeskemaer. Deltagerne kan få kompensation for deres tid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
187
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en traumatisk rygmarvsskade
- Brug en kørestol som et primært mobilitetsmiddel (>40 timer om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- Engelsk er ikke et primært sprog
- Primær bopæl er ikke i USA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig træning (ingen opfølgning)
Enkeltpersoner kan beslutte at deltage i forskningsstudiets træningsprogram, men ikke i eventuelle opfølgende spørgeskemaer.
Denne gruppe vil have øjeblikkelig adgang til det uafhængige vedligeholdelsestræningsmateriale.
De vil gennemføre dataindsamlingsforanstaltninger, der er indlejret i vedligeholdelsestræningsprogrammet, herunder demografi, Online Learning Readiness Scale (OLRS), Moorong Self Efficacy Scale (MSES), Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS), Assistive Technology Module Questionnaire (ATM-Q) ), og Wheelchair Maintenance Training Questionnaire (WMT-Q).
|
Træningsprogram for kørestolsvedligeholdelse: WMTP-træning består af tre dele.
Det starter med en oversigt over grundlæggende kørestolsvedligeholdelsesartikler, fortsætter med det andet afsnit, der diskuterer, hvordan man inspicerer dele af en kørestol og afsluttes med det tredje afsnit, der diskuterer, hvordan man udfører kørestolsvedligeholdelse på en kørestol.
Gennem hele forløbet er der videoer og billeder, der demonstrerer de aktiviteter, der er diskuteret i træningsprogrammet.
Deltagerne vil også blive informeret, når en reparation kræver professionel assistance, og hvor en sådan assistance kan findes.
|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig træning (med opfølgning)
Enkeltpersoner kan beslutte at deltage i forskningsstudiet, men ønsker ikke at blive randomiseret.
Efter at samtykke er opnået, vil disse personer straks blive dirigeret til baseline-spørgeskemaerne (se ovenfor) før og efter træningen i kørestolsvedligeholdelse.
Deltagerne kan også blive bedt om at udfylde en brugertilfredshedsundersøgelse.
|
Træningsprogram for kørestolsvedligeholdelse: WMTP-træning består af tre dele.
Det starter med en oversigt over grundlæggende kørestolsvedligeholdelsesartikler, fortsætter med det andet afsnit, der diskuterer, hvordan man inspicerer dele af en kørestol og afsluttes med det tredje afsnit, der diskuterer, hvordan man udfører kørestolsvedligeholdelse på en kørestol.
Gennem hele forløbet er der videoer og billeder, der demonstrerer de aktiviteter, der er diskuteret i træningsprogrammet.
Deltagerne vil også blive informeret, når en reparation kræver professionel assistance, og hvor en sådan assistance kan findes.
|
|
Eksperimentel: Randomiseret træning
Enkeltpersoner kan beslutte at deltage i forskningsundersøgelsen og acceptere at blive randomiseret.
Disse personer vil straks blive randomiseret til en øjeblikkelig eller en ventelistekontrolgruppe.
Den umiddelbare vil modtage træningsprogrammet for vedligeholdelse af kørestolen efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaerne.
Ventelistekontrolgruppen vil vente cirka 6 måneder, før den modtager det uafhængige vedligeholdelsestræningsprogram.
|
Træningsprogram for kørestolsvedligeholdelse: WMTP-træning består af tre dele.
Det starter med en oversigt over grundlæggende kørestolsvedligeholdelsesartikler, fortsætter med det andet afsnit, der diskuterer, hvordan man inspicerer dele af en kørestol og afsluttes med det tredje afsnit, der diskuterer, hvordan man udfører kørestolsvedligeholdelse på en kørestol.
Gennem hele forløbet er der videoer og billeder, der demonstrerer de aktiviteter, der er diskuteret i træningsprogrammet.
Deltagerne vil også blive informeret, når en reparation kræver professionel assistance, og hvor en sådan assistance kan findes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kørestolsvedligeholdelsestræningsspørgeskema (WMT-Q)
Tidsramme: Dette mål indsamles ved baseline, før-træning, under træningen samt ved 1-måneders og 6-måneders opfølgninger.
|
WMT-Q har tre underskalaer, som måler en persons viden om vedligeholdelse (viden), deres eller deres pårørendes evne til at fuldføre vedligeholdelse (kapacitet) og den frekvens, hvormed de eller deres omsorgsperson udfører det (ydelse).
Hver underskala spænder fra 0-100 med større tal, der indikerer større færdigheder.
|
Dette mål indsamles ved baseline, før-træning, under træningen samt ved 1-måneders og 6-måneders opfølgninger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Assistive Technology Module Questionnaire (ATM-Q)
Tidsramme: Dette mål indsamles ved baseline, før træning og ved 6 måneders opfølgning.
|
Dette resultatmål indsamler oplysninger om antallet af reparationer, som en persons kørestol kræves, samt forekomsten af efterfølgende konsekvenser af reparationen - strandet, såret, savnet arbejde eller skole eller glemt en lægeaftale.
|
Dette mål indsamles ved baseline, før træning og ved 6 måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynn Worobey, PhD, DPT, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2019
Først opslået (Faktiske)
9. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY18100047
- 90SI5014-01-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: U.S. Department of Health and Human Services)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Der er i øjeblikket ingen plan om at dele individuelle deltagerdata.
IPD-delingstidsramme
Information vil blive delt under hele samarbejdet.
IPD-delingsadgangskriterier
En anmodning vil blive sendt til den primære efterforsker, som vil behandle anmodningen.
Ingen identificerbar information vil blive delt.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .