- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03909061
Programme de formation à l'entretien des fauteuils roulants
Efficacité d'un programme de formation à l'entretien des fauteuils roulants à distance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à 100 personnes seront recrutées pour cette étude de recherche. Nous recruterons des personnes qui utilisent un fauteuil roulant pour la majorité de leur mobilité (plus de 40 heures par semaine) et qui ont une lésion traumatique de la moelle épinière (SCI). Cette étude sera accessible entièrement en ligne et la participation devrait durer environ un an. Les sujets choisiront de participer à l'un des trois groupes; un groupe qui recevra la formation de maintenance immédiatement sans suivi, un groupe qui recevra la formation de maintenance immédiatement avec un suivi de 1 mois et 6 mois, et un groupe qui sera randomisé pour recevoir la formation de maintenance immédiatement ou après 6 mois. Le programme de formation à la maintenance lui-même prendra environ 1 à 2 heures.
Après avoir obtenu le consentement éclairé, les participants des deux premiers groupes rempliront des questionnaires de base. Ils recevront ensuite le programme de formation en maintenance.
Les participants du troisième groupe (un groupe témoin sur liste d'attente) rempliront les questionnaires de base et seront contactés un mois plus tard pour remplir un questionnaire d'évaluation de l'entretien du fauteuil roulant. Ils attendront alors 5 mois. Après cette période, les participants rempliront les questionnaires de base une deuxième fois, puis recevront la formation à l'entretien du fauteuil roulant.
Après avoir terminé la formation de maintenance, tous les groupes seront contactés immédiatement après la formation pour remplir des questionnaires supplémentaires afin d'évaluer l'efficacité du programme de formation à distance. Les participants des 2e et 3e groupes seront contactés 1 mois et 6 mois après la formation pour remplir des questionnaires supplémentaires. Les participants peuvent être rémunérés pour leur temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- University of Pittsburgh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une lésion traumatique de la moelle épinière
- Utiliser un fauteuil roulant comme principal moyen de déplacement (> 40 heures par semaine)
Critère d'exclusion:
- L'anglais n'est pas une langue primaire
- La résidence principale n'est pas aux États-Unis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation immédiate (pas de suivi)
Les individus peuvent décider de participer au programme de formation à l'étude de recherche, mais pas aux questionnaires de suivi.
Ce groupe aura un accès immédiat au matériel de formation à la maintenance indépendante.
Ils compléteront les mesures de collecte de données intégrées dans le programme de formation de maintenance, y compris les données démographiques, l'échelle de préparation à l'apprentissage en ligne (OLRS), l'échelle d'auto-efficacité de Moorong (MSES), le système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients (PROMIS), le questionnaire du module de technologie d'assistance (ATM-Q ), et le questionnaire de formation à l'entretien des fauteuils roulants (WMT-Q).
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Programme de formation à l'entretien des fauteuils roulants : La formation WMTP se compose de trois parties.
Il commence par un aperçu des éléments d'entretien de base du fauteuil roulant, se poursuit avec la deuxième section expliquant comment inspecter les pièces d'un fauteuil roulant et se termine par la troisième section expliquant comment effectuer l'entretien du fauteuil roulant sur un fauteuil roulant.
Tout au long du cours, des vidéos et des images illustrent les activités abordées dans le programme de formation.
Les participants seront également informés lorsqu'une réparation nécessite une assistance professionnelle et où une telle assistance peut être trouvée.
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Expérimental: Formation immédiate (avec suivi)
Les individus peuvent décider de participer à l'étude de recherche, mais ne veulent pas être randomisés.
Une fois le consentement obtenu, ces personnes seront immédiatement dirigées vers les questionnaires de base (voir ci-dessus) avant et après la formation à l'entretien du fauteuil roulant.
Les participants peuvent également être invités à répondre à une enquête de satisfaction des utilisateurs.
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Programme de formation à l'entretien des fauteuils roulants : La formation WMTP se compose de trois parties.
Il commence par un aperçu des éléments d'entretien de base du fauteuil roulant, se poursuit avec la deuxième section expliquant comment inspecter les pièces d'un fauteuil roulant et se termine par la troisième section expliquant comment effectuer l'entretien du fauteuil roulant sur un fauteuil roulant.
Tout au long du cours, des vidéos et des images illustrent les activités abordées dans le programme de formation.
Les participants seront également informés lorsqu'une réparation nécessite une assistance professionnelle et où une telle assistance peut être trouvée.
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Expérimental: Formation aléatoire
Les individus peuvent décider de participer à l'étude de recherche et accepter d'être randomisés.
Ces personnes seront immédiatement randomisées dans un groupe témoin immédiat ou sur liste d'attente.
L'immédiat recevra le programme de formation à l'entretien des fauteuils roulants après avoir rempli les questionnaires de base.
Le groupe de contrôle de la liste d'attente attendra environ 6 mois avant de recevoir le programme de formation en maintenance indépendante.
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Programme de formation à l'entretien des fauteuils roulants : La formation WMTP se compose de trois parties.
Il commence par un aperçu des éléments d'entretien de base du fauteuil roulant, se poursuit avec la deuxième section expliquant comment inspecter les pièces d'un fauteuil roulant et se termine par la troisième section expliquant comment effectuer l'entretien du fauteuil roulant sur un fauteuil roulant.
Tout au long du cours, des vidéos et des images illustrent les activités abordées dans le programme de formation.
Les participants seront également informés lorsqu'une réparation nécessite une assistance professionnelle et où une telle assistance peut être trouvée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire de formation à l'entretien des fauteuils roulants (WMT-Q)
Délai: Cette mesure est recueillie au départ, avant la formation, pendant la formation, ainsi qu'aux suivis de 1 mois et 6 mois.
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Le WMT-Q comporte trois sous-échelles qui mesurent les connaissances d'un individu en matière d'entretien (connaissances), sa capacité ou celle de son soignant à effectuer l'entretien (capacité) et la fréquence à laquelle lui-même ou son soignant l'effectue (performance).
Chaque sous-échelle va de 0 à 100, des nombres plus grands indiquant une plus grande compétence.
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Cette mesure est recueillie au départ, avant la formation, pendant la formation, ainsi qu'aux suivis de 1 mois et 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire du module de technologie d'assistance (ATM-Q)
Délai: Cette mesure est recueillie au départ, avant la formation et au suivi de 6 mois.
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Cette mesure de résultat recueille des informations sur le nombre de réparations nécessaires au fauteuil roulant d'un individu ainsi que sur l'incidence des conséquences ultérieures de la réparation - bloqué, blessé, travail ou école manqués, ou rendez-vous médical manqué.
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Cette mesure est recueillie au départ, avant la formation et au suivi de 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynn Worobey, PhD, DPT, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY18100047
- 90SI5014-01-00 (Autre subvention/numéro de financement: U.S. Department of Health and Human Services)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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