Program szkolenia w zakresie konserwacji wózków inwalidzkich
8 listopada 2024 zaktualizowane przez: Lynn Worobey, University of Pittsburgh
Skuteczność programu szkoleniowego w zakresie zdalnej konserwacji wózków inwalidzkich
Celem tego badania jest ocena skuteczności programu szkolenia w zakresie zdalnej obsługi wózka inwalidzkiego oraz określenie metod, które mogą zwiększyć ogólny sukces programu szkolenia online.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania zostanie zatrudnionych do 100 osób. Rekrutujemy osoby, które przez większość swojej mobilności poruszają się na wózku inwalidzkim (powyżej 40 godzin tygodniowo) i mają urazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego (SCI). To badanie będzie dostępne w całości online, a udział w nim ma trwać około jednego roku. Badani wybiorą udział w jednej z trzech grup; jedna grupa, która przejdzie szkolenie w zakresie konserwacji natychmiast, bez dalszych działań, jedna grupa, która przejdzie szkolenie w zakresie konserwacji, natychmiast z okresem obserwacji 1 i 6 miesięcy, oraz jedna grupa, która zostanie losowo przydzielona do grupy, która przejdzie szkolenie w zakresie konserwacji natychmiast lub po 6 miesiącach. Sam program szkolenia w zakresie konserwacji zajmie około 1-2 godzin.
Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy z pierwszych dwóch grup wypełnią podstawowe kwestionariusze. Następnie przejdą program szkolenia w zakresie konserwacji.
Uczestnicy trzeciej grupy (grupa kontrolna z listy oczekujących) wypełnią podstawowe kwestionariusze i miesiąc później skontaktują się z nimi w celu wypełnienia kwestionariusza oceny konserwacji wózka inwalidzkiego. Następnie będą czekać 5 miesięcy. Po tym okresie uczestnicy po raz drugi wypełnią podstawowe kwestionariusze, a następnie przejdą szkolenie z obsługi wózka inwalidzkiego.
Po ukończeniu szkolenia w zakresie konserwacji ze wszystkimi grupami skontaktujemy się bezpośrednio po szkoleniu w celu wypełnienia dodatkowych kwestionariuszy w celu oceny skuteczności programu zdalnego szkolenia. Z uczestnikami z 2. i 3. grupy skontaktujemy się 1 miesiąc i 6 miesięcy po szkoleniu w celu wypełnienia dodatkowych kwestionariuszy. Uczestnicy mogą otrzymać wynagrodzenie za poświęcony czas.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
187
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Masz urazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego
- Używaj wózka inwalidzkiego jako podstawowego środka transportu (>40 godzin tygodniowo)
Kryteria wyłączenia:
- Angielski nie jest językiem podstawowym
- Główne miejsce zamieszkania nie znajduje się w Stanach Zjednoczonych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowe szkolenie (bez kontynuacji)
Osoby fizyczne mogą zdecydować się na udział w programie szkoleniowym dotyczącym badań naukowych, ale nie w żadnych kwestionariuszach uzupełniających.
Ta grupa będzie miała natychmiastowy dostęp do niezależnych materiałów szkoleniowych w zakresie konserwacji.
Będą wypełniać środki gromadzenia danych wbudowane w program szkolenia w zakresie konserwacji, w tym dane demograficzne, skalę gotowości do nauki online (OLRS), skalę własnej skuteczności Moorong (MSES), system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS), kwestionariusz modułu technologii wspomagającej (ATM-Q) ) oraz Kwestionariusz szkolenia w zakresie obsługi wózków inwalidzkich (WMT-Q).
|
Program szkolenia w zakresie obsługi wózków inwalidzkich: Szkolenie WMTP składa się z trzech części.
Rozpoczyna się przeglądem podstawowych elementów konserwacji wózka inwalidzkiego, kontynuuje drugą sekcję omawiającą, jak sprawdzać części wózka inwalidzkiego, a kończy trzecią sekcją omawiającą, jak przeprowadzać konserwację wózka inwalidzkiego na wózku inwalidzkim.
W trakcie kursu dostępne są filmy i zdjęcia demonstrujące działania omówione w programie szkolenia.
Uczestnicy zostaną również poinformowani, kiedy naprawa wymaga profesjonalnej pomocy i gdzie taką pomoc można uzyskać.
|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowe szkolenie (z kontynuacją)
Osoby mogą zdecydować się na udział w badaniu, ale nie chcą być randomizowane.
Po uzyskaniu zgody osoby te zostaną niezwłocznie skierowane do wypełnienia podstawowych kwestionariuszy (patrz wyżej) przed i po szkoleniu z obsługi wózka inwalidzkiego.
Uczestnicy mogą również zostać poproszeni o wypełnienie ankiety satysfakcji użytkownika.
|
Program szkolenia w zakresie obsługi wózków inwalidzkich: Szkolenie WMTP składa się z trzech części.
Rozpoczyna się przeglądem podstawowych elementów konserwacji wózka inwalidzkiego, kontynuuje drugą sekcję omawiającą, jak sprawdzać części wózka inwalidzkiego, a kończy trzecią sekcją omawiającą, jak przeprowadzać konserwację wózka inwalidzkiego na wózku inwalidzkim.
W trakcie kursu dostępne są filmy i zdjęcia demonstrujące działania omówione w programie szkolenia.
Uczestnicy zostaną również poinformowani, kiedy naprawa wymaga profesjonalnej pomocy i gdzie taką pomoc można uzyskać.
|
|
Eksperymentalny: Randomizowane szkolenie
Osoby mogą zdecydować się na udział w badaniu i wyrazić zgodę na randomizację.
Osoby te zostaną natychmiast losowo przydzielone do grupy kontrolnej natychmiastowej lub listy oczekujących.
Bezpośrednio po wypełnieniu podstawowych kwestionariuszy otrzyma program szkolenia w zakresie obsługi wózka inwalidzkiego.
Grupa kontrolna z listy oczekujących będzie czekać około 6 miesięcy przed otrzymaniem niezależnego programu szkoleniowego w zakresie konserwacji.
|
Program szkolenia w zakresie obsługi wózków inwalidzkich: Szkolenie WMTP składa się z trzech części.
Rozpoczyna się przeglądem podstawowych elementów konserwacji wózka inwalidzkiego, kontynuuje drugą sekcję omawiającą, jak sprawdzać części wózka inwalidzkiego, a kończy trzecią sekcją omawiającą, jak przeprowadzać konserwację wózka inwalidzkiego na wózku inwalidzkim.
W trakcie kursu dostępne są filmy i zdjęcia demonstrujące działania omówione w programie szkolenia.
Uczestnicy zostaną również poinformowani, kiedy naprawa wymaga profesjonalnej pomocy i gdzie taką pomoc można uzyskać.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kwestionariuszu szkoleniowym dotyczącym obsługi wózków inwalidzkich (WMT-Q)
Ramy czasowe: Pomiar ten jest zbierany na początku, przed treningiem, w trakcie szkolenia, jak również podczas 1-miesięcznego i 6-miesięcznego okresu kontrolnego.
|
WMT-Q ma trzy podskale, które mierzą wiedzę danej osoby na temat konserwacji (wiedza), zdolność jej lub opiekuna do wykonania czynności konserwacyjnych (wydajność) oraz częstotliwość, z jaką oni lub ich opiekun ją przeprowadzają (wydajność).
Każda podskala mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym większe liczby wskazują na większą biegłość.
|
Pomiar ten jest zbierany na początku, przed treningiem, w trakcie szkolenia, jak również podczas 1-miesięcznego i 6-miesięcznego okresu kontrolnego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Modułu Technologii Wspomagających (ATM-Q)
Ramy czasowe: Ta miara jest zbierana na początku, przed treningiem i podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
Ta miara wyniku zbiera informacje na temat liczby wymaganych napraw wózka inwalidzkiego danej osoby, a także częstości występowania późniejszych konsekwencji naprawy - unieruchomienia, obrażeń, nieobecności w pracy lub szkole lub na wizycie lekarskiej.
|
Ta miara jest zbierana na początku, przed treningiem i podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lynn Worobey, PhD, DPT, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY18100047
- 90SI5014-01-00 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Department of Health and Human Services)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Obecnie nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje będą udostępniane przez cały okres współpracy.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wniosek zostanie skierowany do głównego badacza, który go rozpatrzy.
Żadne informacje umożliwiające identyfikację nie będą udostępniane.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .