Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školicí program údržby invalidního vozíku

26. února 2024 aktualizováno: Lynn Worobey, University of Pittsburgh

Efektivita programu školení údržby invalidního vozíku na dálku

Cílem této výzkumné studie je zhodnotit efektivitu školícího programu údržby invalidního vozíku na dálku a určit metody, které mohou zvýšit celkovou úspěšnost online školícího programu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto výzkumnou studii bude přijato až 100 jedinců. Přijmeme jednotlivce, kteří většinu své mobility používají na invalidním vozíku (více než 40 hodin týdně) a mají traumatické poranění míchy (SCI). Tato studie bude přístupná výhradně online a předpokládá se, že účast bude trvat přibližně jeden rok. Subjekty si vyberou účast v jedné ze tří skupin; jedna skupina, která absolvuje výcvik v údržbě okamžitě bez následného výcviku, jedna skupina, která absolvuje výcvik údržby okamžitě s následným 1 měsícem a 6 měsíci, a jedna skupina, která bude náhodně vybrána tak, aby absolvovala výcvik v údržbě okamžitě nebo po 6 měsících. Samotný program školení údržby bude trvat přibližně 1-2 hodiny.

Po získání informovaného souhlasu účastníci v prvních dvou skupinách vyplní základní dotazníky. Poté obdrží program školení údržby.

Účastníci třetí skupiny (kontrolní skupina na čekací listině) vyplní základní dotazníky a o měsíc později budou kontaktováni za účelem vyplnění dotazníku pro hodnocení údržby invalidního vozíku. Poté budou čekat 5 měsíců. Po tomto období účastníci vyplní základní dotazníky podruhé a poté absolvují školení údržby invalidního vozíku.

Po dokončení školení údržby budou všechny skupiny ihned po školení kontaktovány za účelem vyplnění dalších dotazníků k posouzení účinnosti programu dálkového školení. Účastníci 2. a 3. skupiny budou kontaktováni 1 měsíc a 6 měsíců po školení, aby vyplnili další dotazníky. Účastníci mohou být za svůj čas kompenzováni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • Nábor
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít traumatické poranění míchy
  • Používat invalidní vozík jako primární prostředek mobility (>40 hodin týdně)

Kritéria vyloučení:

  • Angličtina není primární jazyk
  • Primární bydliště není ve Spojených státech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžité školení (bez následných)
Jednotlivci se mohou rozhodnout, že se zapojí do vzdělávacího programu výzkumného studia, ale ne do žádných navazujících dotazníků. Tato skupina bude mít okamžitý přístup k nezávislým školicím materiálům údržby. Dokončí opatření ke sběru dat, která jsou součástí školícího programu údržby, včetně demografie, online škály připravenosti na učení (OLRS), Moorongovy škály sebeúčinnosti (MSES), informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS), dotazníku modulu asistenční technologie (ATM-Q ), a Dotazník školení údržby invalidního vozíku (WMT-Q).
Behaviorální: Školení údržby invalidního vozíku
Školicí program údržby invalidního vozíku: Školení WMTP se skládá ze tří částí. Začíná přehledem základních položek údržby invalidního vozíku, pokračuje druhou částí, která pojednává o tom, jak kontrolovat části invalidního vozíku, a končí třetí částí, která pojednává o tom, jak provádět údržbu invalidního vozíku na invalidním vozíku. V průběhu kurzu jsou k dispozici videa a obrázky znázorňující aktivity probírané ve školicím programu. Účastníci budou rovněž informováni, kdy oprava vyžaduje odbornou pomoc a kde lze takovou pomoc nalézt.
Experimentální: Okamžité školení (s následným)
Jednotlivci se mohou rozhodnout pro účast ve výzkumné studii, ale nechtějí být randomizováni. Po získání souhlasu budou tito jedinci okamžitě přesměrováni na základní dotazníky (viz výše) před a po školení údržby invalidního vozíku. Účastníci mohou být také požádáni o vyplnění průzkumu spokojenosti uživatelů.
Behaviorální: Školení údržby invalidního vozíku
Školicí program údržby invalidního vozíku: Školení WMTP se skládá ze tří částí. Začíná přehledem základních položek údržby invalidního vozíku, pokračuje druhou částí, která pojednává o tom, jak kontrolovat části invalidního vozíku, a končí třetí částí, která pojednává o tom, jak provádět údržbu invalidního vozíku na invalidním vozíku. V průběhu kurzu jsou k dispozici videa a obrázky znázorňující aktivity probírané ve školicím programu. Účastníci budou rovněž informováni, kdy oprava vyžaduje odbornou pomoc a kde lze takovou pomoc nalézt.
Experimentální: Randomizované školení
Jednotlivci se mohou rozhodnout zúčastnit se výzkumné studie a souhlasit s tím, že budou randomizováni. Tito jedinci budou okamžitě randomizováni do okamžité kontrolní skupiny nebo do čekací skupiny. Bezprostřední absolvují školicí program údržby invalidního vozíku po vyplnění základních dotazníků. Kontrolní skupina na čekací listině bude čekat přibližně 6 měsíců, než absolvuje program nezávislého školení údržby.
Behaviorální: Školení údržby invalidního vozíku
Školicí program údržby invalidního vozíku: Školení WMTP se skládá ze tří částí. Začíná přehledem základních položek údržby invalidního vozíku, pokračuje druhou částí, která pojednává o tom, jak kontrolovat části invalidního vozíku, a končí třetí částí, která pojednává o tom, jak provádět údržbu invalidního vozíku na invalidním vozíku. V průběhu kurzu jsou k dispozici videa a obrázky znázorňující aktivity probírané ve školicím programu. Účastníci budou rovněž informováni, kdy oprava vyžaduje odbornou pomoc a kde lze takovou pomoc nalézt.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výcvikovém dotazníku údržby invalidního vozíku (WMT-Q)
Časové okno: Tato míra se shromažďuje na začátku, před tréninkem, během tréninku a také po 1 měsíci a 6 měsících následného sledování.
WMT-Q má tři dílčí škály, které měří znalosti jednotlivce o údržbě (znalosti), schopnost jeho nebo jeho pečovatele dokončit údržbu (kapacita) a frekvenci, s jakou ji on nebo jeho pečovatel provádí (výkon). Každá subškála se pohybuje od 0 do 100, přičemž větší čísla znamenají vyšší odbornost.
Tato míra se shromažďuje na začátku, před tréninkem, během tréninku a také po 1 měsíci a 6 měsících následného sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku modulu asistenční technologie (ATM-Q)
Časové okno: Toto měření se shromažďuje na začátku, před tréninkem a po 6 měsících následného sledování.
Toto měřítko výsledku shromažďuje informace o počtu požadovaných oprav invalidního vozíku jednotlivce a také o výskytu následných následků opravy – uvíznutí, zranění, zameškané práce nebo školy nebo zmeškané lékařské prohlídky.
Toto měření se shromažďuje na začátku, před tréninkem a po 6 měsících následného sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Department of Health and Human Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lynn Worobey, PhD, DPT, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY18100047
  • 90SI5014-01-00 (Jiné číslo grantu/financování: Natl Inst on Disability Independent Living and Rehab)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V současnosti neexistuje žádný plán na sdílení dat jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení údržby invalidního vozíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit