Trainingsprogramma rolstoelonderhoud
8 november 2024 bijgewerkt door: Lynn Worobey, University of Pittsburgh
Effectiviteit van een trainingsprogramma voor rolstoelonderhoud op afstand
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van een trainingsprogramma voor rolstoelonderhoud op afstand te beoordelen en om methoden te bepalen die het algehele succes van een online trainingsprogramma kunnen vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit onderzoek zullen maximaal 100 personen worden aangeworven. We zullen personen rekruteren die het grootste deel van hun mobiliteit (meer dan 40 uur per week) een rolstoel gebruiken en een traumatisch ruggenmergletsel (SCI) hebben. Deze studie zal volledig online toegankelijk zijn en deelname zal naar verwachting ongeveer een jaar duren. Onderwerpen zullen selecteren om deel te nemen aan een van de drie groepen; een groep die onmiddellijk een onderhoudstraining krijgt zonder follow-up, een groep die de onderhoudstraining onmiddellijk krijgt met een follow-up van 1 maand en 6 maanden, en een groep die gerandomiseerd wordt om de onderhoudstraining onmiddellijk of na 6 maanden te krijgen. Het onderhoudstrainingsprogramma zelf duurt ongeveer 1-2 uur.
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zullen deelnemers in de eerste twee groepen basisvragenlijsten invullen. Zij krijgen dan het onderhoudstrainingsprogramma.
Deelnemers in de derde groep (een controlegroep op de wachtlijst) vullen de basisvragenlijsten in en worden een maand later gecontacteerd om een vragenlijst voor het beoordelen van het onderhoud van de rolstoel in te vullen. Ze wachten dan 5 maanden. Na deze periode vullen de deelnemers de basisvragenlijsten een tweede keer in en krijgen daarna de training rolstoelonderhoud.
Na voltooiing van de onderhoudstraining wordt direct na de training contact opgenomen met alle groepen om aanvullende vragenlijsten in te vullen om de effectiviteit van het trainingsprogramma op afstand te beoordelen. Deelnemers in de 2e en 3e groep zullen 1 maand en 6 maanden na de training worden gecontacteerd om aanvullende vragenlijsten in te vullen. Deelnemers kunnen een vergoeding krijgen voor hun tijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
187
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een traumatische dwarslaesie hebben
- Gebruik een rolstoel als primair mobiliteitsmiddel (>40 uur per week)
Uitsluitingscriteria:
- Engels is geen primaire taal
- De hoofdverblijfplaats bevindt zich niet in de Verenigde Staten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke training (geen vervolg)
Individuen kunnen besluiten om deel te nemen aan het trainingsprogramma voor onderzoek, maar niet aan vervolgvragenlijsten.
Deze groep heeft direct toegang tot het onafhankelijke trainingsmateriaal voor onderhoud.
Ze zullen gegevensverzamelingsmaatregelen voltooien die zijn ingebed in het onderhoudstrainingsprogramma, waaronder demografische gegevens, Online Learning Readiness Scale (OLRS), Moorong Self Efficacy Scale (MSES), Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS), Assistive Technology Module Questionnaire (ATM-Q ), en de Rolstoel Onderhoud Training Vragenlijst (WMT-Q).
|
Trainingsprogramma rolstoelonderhoud: WMTP-training bestaat uit drie delen.
Het begint met een overzicht van basisonderhoudsitems voor rolstoelen, gaat verder met het tweede deel waarin wordt besproken hoe de onderdelen van een rolstoel moeten worden geïnspecteerd en eindigt met het derde deel waarin wordt besproken hoe rolstoelonderhoud aan een rolstoel moet worden uitgevoerd.
Gedurende de cursus zijn er video's en foto's die de activiteiten demonstreren die in het trainingsprogramma worden besproken.
Ook worden deelnemers geïnformeerd wanneer voor een reparatie professionele hulp nodig is en waar deze te vinden is.
|
|
Experimenteel: Onmiddellijke training (met follow-up)
Individuen kunnen besluiten om deel te nemen aan het onderzoek, maar willen niet gerandomiseerd worden.
Nadat toestemming is verkregen, worden deze personen voor en na de rolstoelonderhoudstraining onmiddellijk doorverwezen naar de basisvragenlijsten (zie hierboven).
Deelnemers kunnen ook worden gevraagd om een gebruikerstevredenheidsonderzoek in te vullen.
|
Trainingsprogramma rolstoelonderhoud: WMTP-training bestaat uit drie delen.
Het begint met een overzicht van basisonderhoudsitems voor rolstoelen, gaat verder met het tweede deel waarin wordt besproken hoe de onderdelen van een rolstoel moeten worden geïnspecteerd en eindigt met het derde deel waarin wordt besproken hoe rolstoelonderhoud aan een rolstoel moet worden uitgevoerd.
Gedurende de cursus zijn er video's en foto's die de activiteiten demonstreren die in het trainingsprogramma worden besproken.
Ook worden deelnemers geïnformeerd wanneer voor een reparatie professionele hulp nodig is en waar deze te vinden is.
|
|
Experimenteel: Gerandomiseerde training
Individuen kunnen besluiten om deel te nemen aan het onderzoek en ermee instemmen om gerandomiseerd te worden.
Deze personen worden onmiddellijk gerandomiseerd in een onmiddellijke controlegroep of een wachtlijstcontrolegroep.
De directrice ontvangt het trainingsprogramma voor rolstoelonderhoud na het invullen van de basisvragenlijsten.
De wachtlijstcontrolegroep wacht ongeveer 6 maanden voordat ze het onafhankelijke onderhoudstrainingsprogramma krijgen.
|
Trainingsprogramma rolstoelonderhoud: WMTP-training bestaat uit drie delen.
Het begint met een overzicht van basisonderhoudsitems voor rolstoelen, gaat verder met het tweede deel waarin wordt besproken hoe de onderdelen van een rolstoel moeten worden geïnspecteerd en eindigt met het derde deel waarin wordt besproken hoe rolstoelonderhoud aan een rolstoel moet worden uitgevoerd.
Gedurende de cursus zijn er video's en foto's die de activiteiten demonstreren die in het trainingsprogramma worden besproken.
Ook worden deelnemers geïnformeerd wanneer voor een reparatie professionele hulp nodig is en waar deze te vinden is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vragenlijst voor rolstoelonderhoudstraining (WMT-Q)
Tijdsspanne: Deze meting wordt verzameld bij baseline, pre-training, tijdens de training, evenals bij de follow-ups van 1 maand en 6 maanden.
|
De WMT-Q heeft drie subschalen die de kennis van een persoon over onderhoud meten (kennis), het vermogen van een persoon of zijn verzorger om onderhoud uit te voeren (capaciteit) en de frequentie waarmee hij of zijn verzorger het uitvoert (prestatie).
Elke subschaal loopt van 0-100, waarbij grotere getallen een grotere vaardigheid aangeven.
|
Deze meting wordt verzameld bij baseline, pre-training, tijdens de training, evenals bij de follow-ups van 1 maand en 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de vragenlijst voor ondersteunende technologiemodules (ATM-Q)
Tijdsspanne: Deze meting wordt verzameld bij baseline, pre-training en bij de follow-up na 6 maanden.
|
Deze uitkomstmaat verzamelt informatie over het aantal reparaties aan de rolstoel van een individu en de incidentie van de daaropvolgende gevolgen van de reparatie - gestrand, gewond, gemist werk of school, of gemiste medische afspraak.
|
Deze meting wordt verzameld bij baseline, pre-training en bij de follow-up na 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynn Worobey, PhD, DPT, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY18100047
- 90SI5014-01-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: U.S. Department of Health and Human Services)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Er is momenteel geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gedurende de gehele samenwerking zal informatie worden gedeeld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Er wordt een verzoek ingediend bij de hoofdonderzoeker, die het verzoek in behandeling neemt.
Er wordt geen identificeerbare informatie gedeeld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .