Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa de Capacitación en Mantenimiento de Sillas de Ruedas

8 de noviembre de 2024 actualizado por: Lynn Worobey, University of Pittsburgh

Eficacia de un programa de capacitación en mantenimiento remoto de sillas de ruedas

El objetivo de este estudio de investigación es evaluar la eficacia de un programa de capacitación en mantenimiento remoto de sillas de ruedas y determinar los métodos que pueden aumentar el éxito general de un programa de capacitación en línea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se reclutarán hasta 100 personas para este estudio de investigación. Reclutaremos personas que usen una silla de ruedas para la mayor parte de su movilidad (más de 40 horas por semana) y que tengan una lesión traumática de la médula espinal (SCI). Se accederá a este estudio completamente en línea y se espera que la participación dure aproximadamente un año. Los sujetos seleccionarán participar en uno de tres grupos; un grupo que recibirá capacitación de mantenimiento inmediatamente sin seguimiento, un grupo que recibirá capacitación de mantenimiento inmediatamente con 1 mes y 6 meses de seguimiento, y un grupo que será aleatorizado para recibir capacitación de mantenimiento inmediatamente o después de 6 meses. El programa de capacitación de mantenimiento en sí tomará aproximadamente de 1 a 2 horas en completarse.

Después de obtener el consentimiento informado, los participantes de los dos primeros grupos completarán cuestionarios de referencia. Luego recibirán el programa de capacitación en mantenimiento.

Los participantes del tercer grupo (un grupo de control en lista de espera) completarán los cuestionarios de referencia y serán contactados un mes después para completar un cuestionario de evaluación del mantenimiento de la silla de ruedas. Luego esperarán 5 meses. Después de este período, los participantes completarán los cuestionarios de referencia por segunda vez y luego recibirán la capacitación en mantenimiento de sillas de ruedas.

Después de completar la capacitación de mantenimiento, todos los grupos serán contactados inmediatamente después de la capacitación para completar cuestionarios adicionales para evaluar la efectividad del programa de capacitación remota. Los participantes en el segundo y tercer grupo serán contactados 1 mes y 6 meses después de la capacitación para completar cuestionarios adicionales. Los participantes pueden ser compensados ​​por su tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

187

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene una lesión traumática de la médula espinal
  • Usar una silla de ruedas como principal medio de movilidad (>40 horas por semana)

Criterio de exclusión:

  • El inglés no es un idioma principal.
  • La residencia principal no está en los Estados Unidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación inmediata (sin seguimiento)
Las personas pueden decidir participar en el programa de capacitación en estudios de investigación, pero no en ningún cuestionario de seguimiento. Este grupo tendrá acceso inmediato a los materiales de capacitación de mantenimiento independiente. Completarán las medidas de recopilación de datos integradas en el programa de capacitación de mantenimiento, incluida la demografía, la Escala de preparación para el aprendizaje en línea (OLRS), la Escala de autoeficacia de Moorong (MSES), el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS), el Cuestionario del módulo de tecnología de asistencia (ATM-Q ), y el Cuestionario de Capacitación en Mantenimiento de Sillas de Ruedas (WMT-Q).
Programa de Capacitación en Mantenimiento de Sillas de Ruedas: La capacitación WMTP consta de tres partes. Comienza con una descripción general de los elementos básicos de mantenimiento de la silla de ruedas, continúa con la segunda sección que analiza cómo inspeccionar las piezas de una silla de ruedas y finaliza con la tercera sección que analiza cómo realizar el mantenimiento de la silla de ruedas en una silla de ruedas. A lo largo del curso, hay videos e imágenes que demuestran las actividades discutidas en el programa de capacitación. También se informará a los participantes cuando una reparación requiera asistencia profesional y dónde se puede encontrar dicha asistencia.
Experimental: Formación Inmediata (con seguimiento)
Las personas pueden decidir participar en el estudio de investigación, pero no quieren ser aleatorizadas. Después de obtener el consentimiento, estas personas serán dirigidas inmediatamente a los cuestionarios de referencia (ver arriba) antes y después de la capacitación en mantenimiento de sillas de ruedas. También se les puede pedir a los participantes que completen una encuesta de satisfacción del usuario.
Programa de Capacitación en Mantenimiento de Sillas de Ruedas: La capacitación WMTP consta de tres partes. Comienza con una descripción general de los elementos básicos de mantenimiento de la silla de ruedas, continúa con la segunda sección que analiza cómo inspeccionar las piezas de una silla de ruedas y finaliza con la tercera sección que analiza cómo realizar el mantenimiento de la silla de ruedas en una silla de ruedas. A lo largo del curso, hay videos e imágenes que demuestran las actividades discutidas en el programa de capacitación. También se informará a los participantes cuando una reparación requiera asistencia profesional y dónde se puede encontrar dicha asistencia.
Experimental: Entrenamiento aleatorio
Las personas pueden decidir participar en el estudio de investigación y aceptar ser aleatorizadas. Estos individuos serán asignados al azar inmediatamente a un grupo de control inmediato o de lista de espera. El inmediato recibirá el programa de capacitación en mantenimiento de sillas de ruedas después de completar los cuestionarios de referencia. El grupo de control de la lista de espera esperará aproximadamente 6 meses antes de recibir el programa de capacitación de mantenimiento independiente.
Programa de Capacitación en Mantenimiento de Sillas de Ruedas: La capacitación WMTP consta de tres partes. Comienza con una descripción general de los elementos básicos de mantenimiento de la silla de ruedas, continúa con la segunda sección que analiza cómo inspeccionar las piezas de una silla de ruedas y finaliza con la tercera sección que analiza cómo realizar el mantenimiento de la silla de ruedas en una silla de ruedas. A lo largo del curso, hay videos e imágenes que demuestran las actividades discutidas en el programa de capacitación. También se informará a los participantes cuando una reparación requiera asistencia profesional y dónde se puede encontrar dicha asistencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario de Entrenamiento de Mantenimiento de Sillas de Ruedas (WMT-Q)
Periodo de tiempo: Esta medida se recopila al inicio, antes del entrenamiento, durante el entrenamiento, así como en los seguimientos de 1 mes y 6 meses.
El WMT-Q tiene tres subescalas que miden el conocimiento de un individuo sobre el mantenimiento (conocimiento), su capacidad o la de su cuidador para completar el mantenimiento (capacidad) y la frecuencia con la que él o su cuidador lo realizan (rendimiento). Cada subescala varía de 0 a 100 y los números más grandes indican una mayor competencia.
Esta medida se recopila al inicio, antes del entrenamiento, durante el entrenamiento, así como en los seguimientos de 1 mes y 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario del Módulo de Tecnología Asistencial (ATM-Q)
Periodo de tiempo: Esta medida se recopila al inicio, antes del entrenamiento y a los 6 meses de seguimiento.
Esta medida de resultado recopila información sobre la cantidad de reparaciones que requirió la silla de ruedas de una persona, así como la incidencia de las consecuencias posteriores de la reparación: varado, lesionado, falta al trabajo o a la escuela, o falta a una cita médica.
Esta medida se recopila al inicio, antes del entrenamiento y a los 6 meses de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lynn Worobey, PhD, DPT, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY18100047
  • 90SI5014-01-00 (Otro número de subvención/financiamiento: U.S. Department of Health and Human Services)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Actualmente no hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales.

Marco de tiempo para compartir IPD

La información se compartirá durante toda la colaboración.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se realizará una solicitud al Investigador Principal, quien considerará la solicitud. No se compartirá información identificable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir