- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03909061
Programa de Capacitación en Mantenimiento de Sillas de Ruedas
Eficacia de un programa de capacitación en mantenimiento remoto de sillas de ruedas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán hasta 100 personas para este estudio de investigación. Reclutaremos personas que usen una silla de ruedas para la mayor parte de su movilidad (más de 40 horas por semana) y que tengan una lesión traumática de la médula espinal (SCI). Se accederá a este estudio completamente en línea y se espera que la participación dure aproximadamente un año. Los sujetos seleccionarán participar en uno de tres grupos; un grupo que recibirá capacitación de mantenimiento inmediatamente sin seguimiento, un grupo que recibirá capacitación de mantenimiento inmediatamente con 1 mes y 6 meses de seguimiento, y un grupo que será aleatorizado para recibir capacitación de mantenimiento inmediatamente o después de 6 meses. El programa de capacitación de mantenimiento en sí tomará aproximadamente de 1 a 2 horas en completarse.
Después de obtener el consentimiento informado, los participantes de los dos primeros grupos completarán cuestionarios de referencia. Luego recibirán el programa de capacitación en mantenimiento.
Los participantes del tercer grupo (un grupo de control en lista de espera) completarán los cuestionarios de referencia y serán contactados un mes después para completar un cuestionario de evaluación del mantenimiento de la silla de ruedas. Luego esperarán 5 meses. Después de este período, los participantes completarán los cuestionarios de referencia por segunda vez y luego recibirán la capacitación en mantenimiento de sillas de ruedas.
Después de completar la capacitación de mantenimiento, todos los grupos serán contactados inmediatamente después de la capacitación para completar cuestionarios adicionales para evaluar la efectividad del programa de capacitación remota. Los participantes en el segundo y tercer grupo serán contactados 1 mes y 6 meses después de la capacitación para completar cuestionarios adicionales. Los participantes pueden ser compensados por su tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene una lesión traumática de la médula espinal
- Usar una silla de ruedas como principal medio de movilidad (>40 horas por semana)
Criterio de exclusión:
- El inglés no es un idioma principal.
- La residencia principal no está en los Estados Unidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación inmediata (sin seguimiento)
Las personas pueden decidir participar en el programa de capacitación en estudios de investigación, pero no en ningún cuestionario de seguimiento.
Este grupo tendrá acceso inmediato a los materiales de capacitación de mantenimiento independiente.
Completarán las medidas de recopilación de datos integradas en el programa de capacitación de mantenimiento, incluida la demografía, la Escala de preparación para el aprendizaje en línea (OLRS), la Escala de autoeficacia de Moorong (MSES), el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS), el Cuestionario del módulo de tecnología de asistencia (ATM-Q ), y el Cuestionario de Capacitación en Mantenimiento de Sillas de Ruedas (WMT-Q).
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Programa de Capacitación en Mantenimiento de Sillas de Ruedas: La capacitación WMTP consta de tres partes.
Comienza con una descripción general de los elementos básicos de mantenimiento de la silla de ruedas, continúa con la segunda sección que analiza cómo inspeccionar las piezas de una silla de ruedas y finaliza con la tercera sección que analiza cómo realizar el mantenimiento de la silla de ruedas en una silla de ruedas.
A lo largo del curso, hay videos e imágenes que demuestran las actividades discutidas en el programa de capacitación.
También se informará a los participantes cuando una reparación requiera asistencia profesional y dónde se puede encontrar dicha asistencia.
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Experimental: Formación Inmediata (con seguimiento)
Las personas pueden decidir participar en el estudio de investigación, pero no quieren ser aleatorizadas.
Después de obtener el consentimiento, estas personas serán dirigidas inmediatamente a los cuestionarios de referencia (ver arriba) antes y después de la capacitación en mantenimiento de sillas de ruedas.
También se les puede pedir a los participantes que completen una encuesta de satisfacción del usuario.
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Programa de Capacitación en Mantenimiento de Sillas de Ruedas: La capacitación WMTP consta de tres partes.
Comienza con una descripción general de los elementos básicos de mantenimiento de la silla de ruedas, continúa con la segunda sección que analiza cómo inspeccionar las piezas de una silla de ruedas y finaliza con la tercera sección que analiza cómo realizar el mantenimiento de la silla de ruedas en una silla de ruedas.
A lo largo del curso, hay videos e imágenes que demuestran las actividades discutidas en el programa de capacitación.
También se informará a los participantes cuando una reparación requiera asistencia profesional y dónde se puede encontrar dicha asistencia.
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Experimental: Entrenamiento aleatorio
Las personas pueden decidir participar en el estudio de investigación y aceptar ser aleatorizadas.
Estos individuos serán asignados al azar inmediatamente a un grupo de control inmediato o de lista de espera.
El inmediato recibirá el programa de capacitación en mantenimiento de sillas de ruedas después de completar los cuestionarios de referencia.
El grupo de control de la lista de espera esperará aproximadamente 6 meses antes de recibir el programa de capacitación de mantenimiento independiente.
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Programa de Capacitación en Mantenimiento de Sillas de Ruedas: La capacitación WMTP consta de tres partes.
Comienza con una descripción general de los elementos básicos de mantenimiento de la silla de ruedas, continúa con la segunda sección que analiza cómo inspeccionar las piezas de una silla de ruedas y finaliza con la tercera sección que analiza cómo realizar el mantenimiento de la silla de ruedas en una silla de ruedas.
A lo largo del curso, hay videos e imágenes que demuestran las actividades discutidas en el programa de capacitación.
También se informará a los participantes cuando una reparación requiera asistencia profesional y dónde se puede encontrar dicha asistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Entrenamiento de Mantenimiento de Sillas de Ruedas (WMT-Q)
Periodo de tiempo: Esta medida se recopila al inicio, antes del entrenamiento, durante el entrenamiento, así como en los seguimientos de 1 mes y 6 meses.
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El WMT-Q tiene tres subescalas que miden el conocimiento de un individuo sobre el mantenimiento (conocimiento), su capacidad o la de su cuidador para completar el mantenimiento (capacidad) y la frecuencia con la que él o su cuidador lo realizan (rendimiento).
Cada subescala varía de 0 a 100 y los números más grandes indican una mayor competencia.
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Esta medida se recopila al inicio, antes del entrenamiento, durante el entrenamiento, así como en los seguimientos de 1 mes y 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Cuestionario del Módulo de Tecnología Asistencial (ATM-Q)
Periodo de tiempo: Esta medida se recopila al inicio, antes del entrenamiento y a los 6 meses de seguimiento.
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Esta medida de resultado recopila información sobre la cantidad de reparaciones que requirió la silla de ruedas de una persona, así como la incidencia de las consecuencias posteriores de la reparación: varado, lesionado, falta al trabajo o a la escuela, o falta a una cita médica.
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Esta medida se recopila al inicio, antes del entrenamiento y a los 6 meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lynn Worobey, PhD, DPT, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY18100047
- 90SI5014-01-00 (Otro número de subvención/financiamiento: U.S. Department of Health and Human Services)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .