Bubiket 연구: 부피바카인과 케타민 보조제를 사용한 초음파 유도 근막 장골 신경 차단 대 부피바카인 단독 요법

연구 설계

피험자: X-ray에서 고립된 고관절 또는 대퇴골 골절이 확인된 18세 이상의 환자.

설계:

무작위 이중 맹검 전향적 우월성 추적.

• 각 환자는 국소 신경 차단 전에 진통을 위해 모르핀을 투여받습니다.

  • 65세 미만 환자는 필요에 따라 4시간마다 모르핀 0.1mg/kg을 2회 복용합니다.
  • 65세 이상의 환자는 필요에 따라 4시간마다 모르핀 0.05mg/kg을 2회 복용합니다.
• 치료 그룹: 부피바카인(0.5% 또는 5mg/ml) 2.5mg/kg(최대 용량 175kg) + 케타민(50mg/ml) 2mg/kg으로 초음파 유도 국소 신경 차단을 받게 됩니다. 각 환자에게 40mL의 용량이 제공됩니다. 이는 부피바카인, 케타민 및 0.9% NS의 혼합물로 전체 40mL를 구성합니다.
• 대조군: 부피바카인 0.5%만을 사용하여 초음파 유도 국소 신경 차단을 받습니다. 각 환자에게 40ml의 부피가 주어집니다. 이것은 부피바카인과 0.9% NS의 혼합물로 40mL의 전체 부피를 구성합니다.
• 누적 시간, 후속 조치 시간, 블록의 총 시간 및 구조 진통제의 필요성에 대해 환자를 추적할 것입니다: 처음 1시간 동안 15분마다; 다음 시간 동안 30분마다; 다음 4시간 동안 1시간마다; 종료 시점이 24시간인 다음 18시간 동안 4시간마다 또는 수술을 받을 때까지 중 먼저 도래하는 시점.
• 감각 블록 평가: 국소 마취제 투여 후 5분마다 수행됩니다. 감각 차단은 핀프릭 테스트를 사용하고 반대쪽 사지와 비교하여 0 = 마취(무감각), 1 = 무통증(둔한 감각 감소), 2 = 차단 없음(정상 감각)으로 정량화됩니다. 주사 후 대퇴 신경 차단의 중앙 감각 영역에서 무통증이 개시될 때까지의 시간을 감각 차단 개시 시간으로 한다.
• 구조 진통제: 통증이 완화되지 않고 참가자가 구조 진통제를 필요로 하는 경우 모르핀의 체중 기반 용량이 0.1mg/kg으로 제공됩니다.

또한 심각한 부작용이 나타날 때 필요한 환자에게 투여할 해독제(지질유제).

데이터 수집:

훈련된 연구 조교 및 동료가 데이터 수집 양식을 사용하여 환자 인구 통계, 임상 및 부상 정보, 통증 점수, 운동 및 감각 차단의 시작, 구조 진통 및 부작용/이상 사례를 수집합니다.

데이터 분석:

통계 분석에는 그룹 간 및 그룹 내 비교를 위한 빈도 분포, t-검정 및 카이제곱과 Cox 선형 회귀 분석이 포함됩니다. P<.05는 통계적 유의성을 나타냅니다. 통계 분석은 SPSS 버전 24를 통해 수행됩니다. Antonios Likourezos 또는 이와 동등한 사람이 통계 분석을 수행합니다.

예상 결과:

1차 결과: 각 그룹에서 지역 신경 차단 후 진통제를 처음 구출하는 시간

2차 결과:

• 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 통증 점수의 변화: 다음 간격으로 환자에게 접근해야 합니다: 처음 1시간 동안 15분마다; 다음 시간 동안 30분마다; 다음 4시간 동안 1시간마다; 종료 시점이 24시간인 다음 18시간 동안 4시간마다 또는 수술을 받을 때까지 중 먼저 도래하는 시점.