Bubiket-tutkimus: Ultraääniohjattu Fascia Iliaca -hermosalmukka bupivakaiinilla ja adjuvanttiketamiinilla vs. pelkkä bupivakaiini

OPINTUSUUNNITTELU

Koehenkilöt: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on eristetty lonkka- tai reisiluun murtuma röntgenkuvauksessa.

DESIGN:

Satunnaistettu kaksoissokkoutettu mahdollinen paremmuusväylä.

• Jokainen potilas saa morfiinia analgesiaa varten ennen alueellista hermosalpausta.

  • Alle 65-vuotiaat potilaat saavat morfiinia 0,1 mg/kg joka neljäs tunti tarpeen mukaan 2 annosta
  • Yli 65-vuotiaat potilaat saavat morfiinia 0,05 mg/kg joka neljäs tunti tarpeen mukaan 2 annosta
• Hoitoryhmä: saa ultraääniohjatun alueellisen hermosalpauksen, jossa on bupivakaiinia (0,5 % tai 5 mg/ml) 2,5 mg/kg (maksimiannos 175 kg) + ketamiinia (50 mg/ml) 2 mg/kg. Kullekin potilaalle annetaan 40 ml:n tilavuus – tämä on bupivakaiinin, ketamiinin ja 0,9 % NS:n seos täyttämään 40 ml.
• Kontrolliryhmä: saa ultraääniohjatun alueellisen hermoblokauksen, jossa on vain 0,5 % bupivakaiinia. Kullekin potilaalle annetaan 40 ml:n tilavuus – tämä on Bupivakaiinin ja 0,9 % NS:n seos, joka täyttää koko 40 ml:n tilavuuden
• Potilaita seurataan kertymisajan, seuranta-ajan ja lohkon kokonaisajan sekä pelastuskivuntarpeen suhteen seuraavasti: 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan; 30 minuutin välein seuraavan tunnin ajan; tunnin välein seuraavien 4 tunnin ajan; 4 tunnin välein seuraavien 18 tunnin ajan päätepisteen ollessa 24 tuntia tai leikkaukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin.
• Aistilohkojen arviointi: suoritetaan 5 minuutin välein paikallispuudutteen antamisen jälkeen. Aistikatkos kvantifioidaan seuraavasti: 0 = anestesia (ei tunne), 1 = analgesia (vähentynyt [tylsä) tunne) ja 2 = ei tukos (normaali tunne) käyttämällä neulanpistotestiä ja vertaamalla kontralateraaliseen raajaan. Aika, joka kului injektiosta kivunlievityksen alkamiseen femoraalisen hermotukoksen keskeisellä sensorisella alueella, otetaan aistikatkon alkamisajana.
• Rescue analgesia: Jos kipu ei lievity ja osallistuja tarvitsee pelastuskipua, morfiinia annetaan painoon perustuva annos 0,1 mg/kg.

Lisäksi vastalääke (lipidiemulsio), jota annetaan potilaille, jotka tarvitsevat sitä, kun heille kehittyy vakavia sivuvaikutuksia.

TIEDONKERUU:

Potilaiden demografiset, kliiniset ja vammatiedot, kipupisteet, motorisen ja sensorisen blokauksen alkaminen, pelastuskipulääkkeet ja sivuvaikutukset/haittatapahtumat keräävät tiedonkeruulomakkeella.

TIETOJEN ANALYSOINTI:

Tilastolliset analyysit sisältävät frekvenssijakaumat, t-testin ja chi-neliön vertailua varten ryhmien välillä ja niiden sisällä sekä Coxin lineaarisen regressioanalyysin. P<0,05 tarkoittaa tilastollista merkitsevyyttä. Tilastolliset analyysit tehdään SPSS-version 24 kautta. Antonios Likourezos tai vastaava suorittaa tilastolliset analyysit.

ODOTETUT LOPPUTULOKSET:

ENSISIJAINEN TULOS: aika ensimmäisen kerran pelastaa analgesia alueellisen hermosalpauksen jälkeen kussakin ryhmässä

TOISIJAISET TULOKSET:

• Muutos kipupisteissä mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla: Potilasta lähestytään seuraavin väliajoin: 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan; 30 minuutin välein seuraavan tunnin ajan; tunnin välein seuraavien 4 tunnin ajan; 4 tunnin välein seuraavien 18 tunnin ajan päätepisteen ollessa 24 tuntia tai leikkaukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin.