Bubiket-undersøgelse: Ultralydsstyret Fascia Iliaca nerveblok med bupivacain og adjuvans ketamin vs. bupivacain alene

STUDERE DESIGN

Forsøgspersoner: Patienter i alderen 18 år og ældre med isoleret hofte- eller lårbensbrud bekræftet på røntgen.

DESIGN:

Et randomiseret dobbeltblindt prospektivt overlegenhedsspor.

• Hver patient vil modtage morfin til analgesi før regional nerveblokering.

  • Patienter < 65 år får morfin 0,1 mg/kg hver fjerde time efter behov i 2 doser
  • Patienter > 65 år får morfin 0,05 mg/kg hver fjerde time efter behov for 2 doser
• Behandlingsgruppe: vil modtage en ultralydsstyret regional nerveblok med Bupivacaine (0,5 % eller 5 mg/ml) 2,5 mg/kg (max dosis 175 kg) + Ketamin (50 mg/ml) 2 mg/kg. Hver patient vil få et volumen på 40 ml - dette vil være en blanding af bupivacain, ketamin og 0,9% NS for at udgøre de fulde 40 ml.
• Kontrolgruppe: vil modtage en ultralydsstyret regional nerveblok med kun Bupivacaine 0,5 %. Hver patient vil få et volumen på 40 ml - dette vil være en blanding af Bupivacaine og 0,9 % NS for at udgøre det fulde volumen på 40 ml
• Patienterne vil blive fulgt med hensyn til optjeningstid, opfølgningstid og total tid af blokeringen samt behov for redningsanalgesi som følger: hvert 15. minut i den første time; hvert 30. minut i den næste time; hver 1 time i de næste 4 timer; hver 4. time i de næste 18 timer med et slutpunkt på 24 timer eller indtil de tages til operation, alt efter hvad der kommer først.
• Evaluering af sanseblokkene: vil blive udført hvert 5. minut efter administration af lokalbedøvelsen. Den sensoriske blokering vil blive kvantificeret som: 0 = Anæstesi (ingen fornemmelse), 1 = Analgesi (nedsat [kedelig] fornemmelse) og 2 = ingen blokering (normal fornemmelse) ved at bruge nålestikstesten og sammenligne med det kontralaterale lem. Den tid, der er gået fra injektionen til begyndelsen af ​​analgesi i det centrale sensoriske område af femoral nerveblok, vil blive taget som tidspunktet for start af sensorisk blokering.
• Rescue Analgesi: Hvis smerter ikke lindres, og deltageren har behov for redningsanalgesi, vil der blive givet en vægtbaseret dosis af morfin på 0,1 mg/kg.

Derudover en modgift (lipidemulsion), som vil blive givet til patienter, der har brug for det, når de udvikler alvorlige bivirkninger.

DATAINDSAMLING:

Patientdemografiske, kliniske og skadesoplysninger, smertescore, indtræden af ​​motorisk og sensorisk blokering, redningsanalgesi og bivirkninger/uønskede hændelser vil blive indsamlet ved at bruge en dataindsamlingsformular af uddannet forskningsassistent og associerede.

DATAANALYSE:

Statistiske analyser vil omfatte frekvensfordelinger, t-test og chi-kvadrat til sammenligning mellem og inden for grupperne og Cox lineær regressionsanalyse. P<.05 vil angive statistisk signifikans. Statistiske analyser vil blive udført via SPSS version 24. Antonios Likourezos eller tilsvarende udfører de statistiske analyser.

FORVENTEDE RESULTATER:

PRIMÆRT RESULTAT: tid til første redning af analgesi post-regional nerveblokade i hver gruppe

SEKUNDÆRE RESULTATER:

• Ændring i smertescore målt ved visuel analog skala: Patient skal kontaktes med følgende intervaller: hvert 15. minut i den første time; hvert 30. minut i den næste time; hver 1 time i de næste 4 timer; hver 4. time i de næste 18 timer med et slutpunkt på 24 timer eller indtil de tages til operation, alt efter hvad der kommer først.