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제왕절개 척추 후 경막 천자 후 두통에 대한 프레가발린 대 하이드로코르티손 비교 (PDPH)

2019년 11월 7일 업데이트: Nesrine El-Refai, Cairo University

선택적 제왕절개를 위한 척추 마취 후 경막 천자 후 두통 치료에서 경구 프레가발린 대 정맥 내 하이드로코르티손

경막후 두통(PDPH)은 척추 마취 후 흔한 합병증입니다. PDPH 치료에서 프레가발린과 하이드로코르티손의 역할은 명확하지 않습니다. 이 작업의 목적은 선택적 제왕절개를 위한 척추 마취 후 심각한 PDPH 사례에서 두 약물의 효능을 평가하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 선택적 제왕절개를 위해 척추 마취 후 VAS 점수가 5 이상인 PDPH 환자 30명을 대상으로 수행됩니다. 환자는 세 그룹으로 나뉩니다: 대조군(그룹 C): 좋은 구강 수분 공급, 500mg의 아세트아미노펜과 65mg의 카페인 경구 알약을 하루 세 번, 매일 커피 3잔, 디클로페낙 칼륨 경구 정제를 1일 2회 복용하고 48시간 동안 누운 자세로 두십시오. 프레가발린 그룹(그룹 P): 기존 치료와 48시간 동안 8시간마다 프레가발린 경구 정제 100mg을 투여받게 됩니다. 히드로코르티손 그룹(그룹 H): 48시간 동안 8시간마다 히드로코르티손 IV 100mg과 함께 기존 치료를 받게 됩니다. 시각적 아날로그 척도를 사용하여 두통 강도와 관련하여 세 그룹을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Zamalek
      • Cairo, Zamalek, 이집트, 11586
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 척추 마취하에 선택적 제왕절개를 시행한 환자.
  • 18세에서 40세 사이의 환자.
  • ASA I 또는 II로 분류된 환자.

제외 기준:

  • 사용된 약물에 대해 알려진 민감성이 있는 환자.
  • ASA III 이상으로 분류된 환자.
  • 자간전증.
  • 만성 두통 또는 편두통 병력이 있는 환자 만성 통증으로 프레가발린을 투여받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
좋은 구강 수분 공급, 500mg의 아세트아미노펜과 65mg의 카페인 경구 정제를 매일 3회, 매일 3잔의 커피, 50mg의 디클로페낙 칼륨 경구 정제를 1일 2회, 48시간 동안 누운 자세의 형태로 기존 치료를 받았습니다.
의약품: 아세트아미노펜
경막 천자 후 두통을 완화시키는 약물 투여
다른 이름들:
  • 파라세타몰
다른: 구강액
좋은 수분 공급을 유지하기 위해 구강 내 액체 공급
다른 이름들:
  • 좋은 수분 공급
의약품: 카페인
경막 천자 후 두통을 완화시키는 약물 투여
의약품: 디클로페낙
경막 천자 후 두통을 완화시키는 약물 투여
활성 비교기: 프레가발린
48시간 동안 8시간마다 프레가발린 경구 정제 100mg과 함께 기존 치료를 받았습니다.
의약품: 아세트아미노펜
경막 천자 후 두통을 완화시키는 약물 투여
다른 이름들:
  • 파라세타몰
다른: 구강액
좋은 수분 공급을 유지하기 위해 구강 내 액체 공급
다른 이름들:
  • 좋은 수분 공급
의약품: 카페인
경막 천자 후 두통을 완화시키는 약물 투여
의약품: 디클로페낙
경막 천자 후 두통을 완화시키는 약물 투여
의약품: 프레가발린 100Mg 구강캡
경막 천자 후 두통을 완화시키는 약물 투여
활성 비교기: 하이드로코르티손
48시간 동안 8시간마다 전통적인 치료와 100mg의 하이드로코르티손 IV를 받았습니다.
의약품: 아세트아미노펜
경막 천자 후 두통을 완화시키는 약물 투여
다른 이름들:
  • 파라세타몰
다른: 구강액
좋은 수분 공급을 유지하기 위해 구강 내 액체 공급
다른 이름들:
  • 좋은 수분 공급
의약품: 카페인
경막 천자 후 두통을 완화시키는 약물 투여
의약품: 디클로페낙
경막 천자 후 두통을 완화시키는 약물 투여
의약품: 하이드로코르티손
경막후 천자 두통을 완화하기 위한 약물 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analogue Scale을 이용한 통증 평가
기간: 치료 후 첫 48시간
0에서 10 범위의 통증 평가를 위한 Visual Analogue Scale을 사용하여 직립 자세에서 1분 후 두통 강도, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 치료 48시간 후 가장 심한 통증입니다.
치료 후 첫 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 약물의 양 평가
기간: 치료 후 첫 48시간
각 그룹에 투여된 날부핀의 총 용량..
치료 후 첫 48시간
연구 약물의 부작용 발생률
기간: 치료 후 첫 48시간
기면의 발병률
치료 후 첫 48시간
연구 약물의 부작용 발생률
기간: 치료 후 첫 48시간
현기증의 발병률
치료 후 첫 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CairoU11112017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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