MR 요로조영술 중 가돌리늄 기반 조영제(GBCA) 강화
2019년 4월 8일 업데이트: Aashim Bhatia, Vanderbilt University Medical Center
FMRU(Functional MR Urography)에서 GBCA(Gadolinium-Based-Contrast-Agents)의 조영 증강 특성
근거: Dotarem은 fMRU에서 다른 GBCA에 비해 우수한 향상 특성을 제공합니다.
특정 목표: fMRU에 사용되는 신장의 다른 GBCA와 Dotarem의 향상 특성 비교
주요 목표: fMRU 연구의 기능 분석 곡선 및 데이터를 검토하고 세 가지 GBCA(Dotarem, Gadovist, Magnevist)의 신장에서 강화 특성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
두 기관(필라델피아 어린이 병원 및 밴더빌트 어린이 병원)에서 모든 기능적 MRI 요로조영술(fMRU) 사례에 대해 후향적 검토를 수행할 것입니다.
기관 간에 1000개 이상의 연구가 수행되었으며 방사선 보고서를 기반으로 정상적인 연구를 선택하고 검토하여 정상인지 확인합니다.
fMRU는 가돌리늄 기반 조영제(GBCA)로 수행되며 처음에는 Magnevist로 수행한 다음 Gadavist로 전환하고 가장 최근에는 Dotarem으로 전환했습니다.
기능 데이터 분석을 위한 fMRU 소프트웨어는 대동맥과 신장의 향상 곡선을 제공합니다.
fMRU 향상 곡선은 대동맥 및 신장 실질에 관심 영역을 그리고 시간 경과에 따른 평균 신호 강도를 계산하여 생성됩니다.
향상 곡선의 비교는 정상적인 소아 집단에서 세 가지 GBCA에 대해 수행됩니다.
향상 곡선은 대동맥과 신장 내에서 최고 향상 값을 제공하고(최고 시간 = TTP) GBCA 간의 비교를 허용합니다.
강화 강도 대 시간은 각 GBCA에 대해 평가되어 신장 실질 강화가 얼마나 오래 유지되는지 평가합니다.
꽃받침 통과 시간(CTT) 및 신장 통과 시간(RTT)과 같은 추가 기능 데이터를 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- Children's Hospital of Philadelphia
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt Childeen's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
MRI/fMRU 연구를 얻은 소아 인구
설명
포함 기준:
- MRI/fMRU 연구를 얻은 소아 인구
제외 기준:
- 양측 비정상 신장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Dotarem 강화 그룹
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GBCA 향상
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Gadovist 향상 그룹
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GBCA 향상
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마그네비스트 강화 그룹
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GBCA 향상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도타렘 TTP
기간: 1 시간
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향상 곡선은 대동맥과 신장 내에서 최고 향상 값을 제공하고(최고 시간 = TTP) GBCA 간의 비교를 허용합니다.
|
1 시간
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가도비스트 TTP
기간: 1 시간
|
향상 곡선은 대동맥과 신장 내에서 최고 향상 값을 제공하고(최고 시간 = TTP) GBCA 간의 비교를 허용합니다.
|
1 시간
|
|
마그네비스트 TTP
기간: 1 시간
|
향상 곡선은 대동맥과 신장 내에서 최고 향상 값을 제공하고(최고 시간 = TTP) GBCA 간의 비교를 허용합니다.
|
1 시간
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Dotarem 강화 시간 강도
기간: 1 시간
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강화 강도 대 시간은 각 GBCA에 대해 평가되어 신장 실질 강화가 얼마나 오래 유지되는지 평가합니다.
|
1 시간
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Gadovist 향상 강도 시간 Gadovist에 대한 향상 강도 시간
기간: 1 시간
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강화 강도 대 시간은 각 GBCA에 대해 평가되어 신장 실질 강화가 얼마나 오래 유지되는지 평가합니다.
|
1 시간
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Magnevist 향상 강도 시간 Gadovist에 대한 향상 강도 시간
기간: 1 시간
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강화 강도 대 시간은 각 GBCA에 대해 평가되어 신장 실질 강화가 얼마나 오래 유지되는지 평가합니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1990년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- I002672 (기타 보조금/기금 번호: Guerbet)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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