MRウログラフィー中のガドリニウムベースの造影剤(GBCA)増強
2019年4月8日 更新者:Aashim Bhatia、Vanderbilt University Medical Center
機能的 MR ウログラフィー (fMRU) におけるガドリニウムベースの造影剤 (GBCA) のコントラスト増強特性
理論的根拠: Dotarem は、fMRU で他の GBCA と比較して優れた拡張特性を提供します。
特定の目的: Dotarem の増強特性を fMRU で使用される腎臓の他の GBCA と比較する
主な目的: 機能分析曲線と fMRU 研究のデータを確認し、3 つの GBCA (Dotarem、Gadovist、Magnevist) の腎臓の増強特性を決定します。
調査の概要
詳細な説明
遡及的レビューは、2 つの施設 (フィラデルフィア小児病院とヴァンダービルト小児病院) で行われるすべての機能的 MRI 泌尿器造影 (fMRU) 症例について実施されます。
施設間で 1000 件を超える調査が実施されており、通常の調査は放射線レポートに基づいて選択され、それらが正常であることを確認するためにレビューされます。
fMRU は、ガドリニウム ベースの造影剤 (GBCA) で実行され、最初は Magnevist で実行され、次に Gadavist に切り替えられ、最近では Dotarem に変換されました。
機能データの分析のための fMRU ソフトウェアは、大動脈と腎臓の強化曲線を提供します。
fMRU 増強曲線は、大動脈および腎実質の関心領域を描画し、時間の経過に伴う平均信号強度を計算することによって生成されます。
正常な小児集団における 3 つの GBCA の増強曲線の比較が行われます。
強化曲線は、大動脈と腎臓内のピーク強化値を提供し (ピークまでの時間 = TTP)、GBCA 間の比較を可能にします。
増強強度対時間は各 GBCA について評価され、腎実質増強が維持される期間の評価が提供されます。
追加の機能データは、萼の通過時間 (CTT) や腎通過時間 (RTT) などを確認します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
- Children's Hospital of Philadelphia
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt Childeen's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
MRI/fMRU研究を取得した小児集団
説明
包含基準:
- MRI/fMRU研究を取得した小児集団
除外基準:
- 両側の異常な腎臓
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ドタレム強化班
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GBCA の強化
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ガドビスト強化班
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GBCA の強化
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マグネビスト強化グループ
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GBCA の強化
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ドタレムTTP
時間枠:1時間
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強化曲線は、大動脈と腎臓内のピーク強化値を提供し (ピークまでの時間 = TTP)、GBCA 間の比較を可能にします。
|
1時間
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ガドビスト TTP
時間枠:1時間
|
強化曲線は、大動脈と腎臓内のピーク強化値を提供し (ピークまでの時間 = TTP)、GBCA 間の比較を可能にします。
|
1時間
|
マグネビスト TTP
時間枠:1時間
|
強化曲線は、大動脈と腎臓内のピーク強化値を提供し (ピークまでの時間 = TTP)、GBCA 間の比較を可能にします。
|
1時間
|
ドタレム強化時間強度
時間枠:1時間
|
増強強度対時間は各 GBCA について評価され、腎実質増強が維持される期間の評価が提供されます。
|
1時間
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ガドビストの強化時間 強度の強化時間 ガドビストの強化時間
時間枠:1時間
|
増強強度対時間は、各 GBCA について評価され、腎実質増強が維持される期間の評価を提供します。
|
1時間
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マグネビスト強度増強時間 ガドビスト強度増強時間
時間枠:1時間
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増強強度対時間は各 GBCA について評価され、腎実質増強が維持される期間の評価が提供されます。
|
1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1990年7月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月8日
最初の投稿 (実際)
2019年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月8日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- I002672 (その他の助成金/資金番号:Guerbet)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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