Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gadoliniumiin perustuvien varjoaineiden (GBCA) tehostaminen MR-urografian aikana

maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Aashim Bhatia, Vanderbilt University Medical Center

Gadoliniumiin perustuvien varjoaineiden (GBCA) kontrastin parantamisominaisuudet toiminnallisessa MR-urografiassa (fMRU)

Perustelut: Dotarem tarjoaa erinomaiset parannusominaisuudet verrattuna muihin fMRU:n GBCA:hin

Erityiset tavoitteet: Vertaa Dotaremin tehostamisominaisuuksia muihin fMRU:ssa käytettyihin GBCA:ihin munuaisissa

Ensisijaiset tavoitteet: Tarkastella funktionaalisia analyysikäyriä ja fMRU-tutkimusten tietoja ja määrittää kolmen GBCA:n (Dotarem, Gadovist, Magnevist) munuaisten tehostumisominaisuudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikista toiminnallisista MRI-urografia- (fMRU) -tapauksista tehdään retrospektiivinen katsaus kahdessa laitoksessa (Children's Hospital of Philadelphia ja Vanderbilt Children's Hospital). Laitosten välillä on tehty yli 1000 tutkimusta ja normaalit tutkimukset valitaan radiologian raporttien perusteella ja tarkistetaan niiden normaaliksi. fMRU suoritetaan gadoliniumpohjaisilla varjoaineilla (GBCA), aluksi Magnevistilla, sitten vaihdettiin Gadavistiin ja viimeksi muutettiin Dotaremiksi. FMRU-ohjelmisto toiminnallisten tietojen analysointiin tarjoaa aortan ja munuaisten vahvistuskäyriä. fMRU-parannuskäyrät luodaan piirtämällä kiinnostavia alueita aortassa ja munuaisen parenkyymassa ja laskemalla keskimääräinen signaalin intensiteetti ajan kuluessa. Tehostumiskäyrien vertailu suoritetaan kolmen GBCA:n välillä normaalissa lapsiväestössä. Tehostumiskäyrät antavat huippuparantumisarvot aortassa ja munuaisissa (aika huippuun = TTP) ja mahdollistavat vertailun GBCA:iden välillä. Vahvistuksen intensiteetti suhteessa aikaan arvioidaan kunkin GBCA:n osalta, mikä antaa arvion siitä, kuinka kauan munuaisten parenkymaalinen tehostuminen säilyy. Muita toiminnallisia tietoja, kuten verhiön kulkuaika (CTT) ja munuaisten kulkuaika (RTT), tarkastellaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt Childeen's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pediatriset potilaat, jotka saivat MRI/fMRU-tutkimuksen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pediatriset potilaat, jotka saivat MRI/fMRU-tutkimuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenväliset epänormaalit munuaiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Dotarem Enhancement Group
Lääke: Dotarem
GBCA-parannus
Gadovist Enhancement Group
Lääke: Gadovist
GBCA-parannus
Magnevist Enhancement Group
Lääke: Magnevist
GBCA-parannus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dotarem TTP
Aikaikkuna: 1 tunti
Tehostumiskäyrät antavat huippuparantumisarvot aortassa ja munuaisissa (aika huippuun = TTP) ja mahdollistavat vertailun GBCA:iden välillä.
1 tunti
Gadovist TTP
Aikaikkuna: 1 tunti
Tehostumiskäyrät antavat huippuparantumisarvot aortassa ja munuaisissa (aika huippuun = TTP) ja mahdollistavat vertailun GBCA:iden välillä.
1 tunti
Magnevist TTP
Aikaikkuna: 1 tunti
Tehostumiskäyrät antavat huippuparantumisarvot aortassa ja munuaisissa (aika huippuun = TTP) ja mahdollistavat vertailun GBCA:iden välillä.
1 tunti
Dotarem tehostuksen intensiteetin aika
Aikaikkuna: 1 tunti
Vahvistuksen intensiteetti suhteessa aikaan arvioidaan kunkin GBCA:n osalta, mikä antaa arvion siitä, kuinka kauan munuaisten parenkymaalinen tehostuminen säilyy.
1 tunti
Gadovistin tehostuksen intensiteetti Gadovistin tehostamisen intensiteetin aika
Aikaikkuna: 1 tunti
Vahvistuksen intensiteetti suhteessa aikaan arvioidaan kunkin GBCA:n osalta, mikä antaa arvion siitä, kuinka kauan munuaisten parenkymaalinen tehostuminen säilyy.
1 tunti
Magnevistin tehostuksen intensiteetti Gadovistin tehostuksen intensiteetin aika
Aikaikkuna: 1 tunti
Vahvistuksen intensiteetti suhteessa aikaan arvioidaan kunkin GBCA:n osalta, mikä antaa arvion siitä, kuinka kauan munuaisten parenkymaalinen tehostuminen säilyy.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital of Philadelphia
Guerbet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 1990

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I002672 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Guerbet)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikuvauksen varjoaineet

Kliiniset tutkimukset Dotarem

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa