Chronomodulation을 활용하여 골 형성 향상

등록된 피험자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다(그룹당 n=12).

그룹 A(테스트) - 발치 및 NSAID 섭취(예: Ketoprofen ER 50 mg) 오전 8시 및 비 NSAID(즉, 아세트아미노펜/파라세타몰 500mg) 추출 당일 오후 2시부터 시작하여 3일 동안 오후 2시 및 오후 8시.

그룹 B(대조군 1) - 발치 및 NSAID 섭취(즉, Ketoprofen ER 50 mg) 오후 8시 및 비 NSAID(즉, 아세트아미노펜/파라세타몰 500mg) 추출 당일 오후 2시부터 시작하여 3일 동안 오전 8시 및 오후 2시에 투여합니다.

그룹 C(대조군 2) - 발치 및 비 NSAID 섭취(즉, 아세트아미노펜/파라세타몰 500mg) 추출 당일 오후 2시부터 시작하여 3일 동안 오전 8시, 오후 2시, 오후 8시.

방문 1 - 스크리닝 전화 사전 스크리닝에서 모든 자격 기준을 충족하는 것으로 보이는 추천 또는 자기 추천 피험자는 UICOD에서 직접 스크리닝 방문에 초대됩니다. 동의 과정의 일부로 연구 목적, 기간, 잠재적 위험 및 예상 이점에 대해 피험자에게 자세히 설명합니다. 선별된 모든 피험자에게는 연구 일정의 인쇄본과 서명된 동의서가 제공됩니다. 의료 및 치과 병력 검토, 부위별 임상 및 방사선 평가 시 연구에 참여하는 데 관심이 있는 적격 피험자는 방문 2로 예정됩니다. 관심 부위의 구강 사진을 찍을 것입니다. 또한 기준선 개입 전에 연구 사이트를 평가하기 위해 CBCT(cone-beam computed tomography) 스캔을 획득하고 해석합니다.

방문 2 - 발치(기본 개입) 필요한 경우 의료 및 치과 기록을 검토하고 업데이트합니다. 그 후, 피험자는 수술 절차 동의서에 서명해야 합니다. 치아를 추출하기 전에 디지털 스캐너(예: 플랜메카 에메랄드 S). 마찬가지로 혈청 C-반응성 단백질(CRP) 분석을 위해 혈액 샘플(~4.5cc)을 수집합니다. 국소 침윤 마취를 시행한 후 연구 치아는 피판 반사를 피하면서 외상을 최소화하는 방식으로 추출됩니다. 치아 발치 후, 소켓 벽은 열개 또는 창공의 존재 여부를 주의 깊게 검사합니다. 전체 벽 높이의 >20%에 영향을 미치는 뼈 결함을 나타내는 사이트는 제외됩니다. 단순 중단 봉합으로 안정화된 콜라겐 매트릭스(Mucograft Seal, Geistlich Pharma)를 사용하여 부위를 밀봉합니다. 개입은 구강 내 사진을 사용하여 문서화됩니다.

중재가 완료되면 피험자는 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정되고 배정된 그룹에 특정한 약물 일지와 시각적 아날로그 척도(VAS)를 포함하여 자세한 서면 및 구두 수술 후 지침이 제공됩니다. 개입 후 0일, 1일, 2일, 3일 및 7일에 인지된 불편함을 기록합니다.

방문 3 - 수술 후 평가 의료 또는 치과 병력 변경 또는 부작용이 기록됩니다. 봉합사가 제거됩니다. 구강 스캔 및 사이트의 사진을 얻을 것입니다. 치유 상태의 시각적 평가는 상처 치유 지수(WHI)를 사용하여 이루어집니다. 인접한 치아의 생물막을 제거하고 재택 간호 지침을 다시 방문합니다.

방문 4 - 임플란트 배치 이 방문을 시작할 때 기준선에서 사용된 것과 동일한 설정을 사용하여 두 번째 세그먼트 CBCT 스캔을 얻습니다. CBCT 이미지는 치아 임플란트 식립을 위한 골 가용성뿐만 아니라 기준선과 비교하여 능선 치수 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 모든 의료 또는 치과 병력 변경 또는 부작용이 기록됩니다. 혈액 샘플(~4.5cc)과 구강 스캔을 받습니다. 치유 상태의 평가는 앞서 언급한 WHI를 사용하여 이루어집니다. 국소 침윤 마취를 시행한 후, 환자는 초기 임플란트 배치 프로토콜에 따라 임플란트 삽입을 받게 됩니다.10 전층 피판 거상 후, 직경 2.5mm 이상의 트레핀 드릴을 사용하여 연구 부위의 뼈 코어 생검을 얻습니다. 뼈 코어는 microCT(μCT) 및 조직학적 분석을 위해 10% 중성 완충 포르말린(NBF) 용액에 즉시 잠기게 됩니다.

임플란트 부위 준비 및 배치는 제조업체의 권장 사항(SLActive Bone Level - Straumann AG)에 따라 수행됩니다. 임플란트 삽입 토크가 기록됩니다. 임플란트 배치 위치를 평가하기 위해 필요에 따라 구강 내 치근단 방사선 사진을 얻습니다. 최종 임플란트 식립 및 커버 나사 전달 후, 이중 뼈 이식편을 사용하여 골 유도 재생(GBR)을 통해 동시 협측 윤곽 확대술을 수행합니다. 이 이식 복합재는 노출된 임플란트 표면을 덮기 위해 국부적으로 수확된 자가 뼈의 초기 층으로 구성되며, 이후에 덮이게 될 탈단백질 소 뼈 입자(DBBM; BioOss 과립 0.25 - 1.0 mm, Geistlich Pharma)의 표면 층과 결합됩니다. 천연 돼지 콜라겐 막 (Bio-Gide; Geistlich Pharma). 모든 절차는 2단계(수중) 접근 방식에 따라 실행됩니다. 따라서 장력이 없는 1차 연조직 폐쇄가 달성됩니다. 절차는 구강 내 사진으로 문서화됩니다. 모든 피험자에게는 자세한 서면 및 구두 수술 후 지침이 제공됩니다. 그들은 2주 동안 수술 부위에 방해가 되지 않도록 지시를 받을 것입니다. 환자는 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트가 함유된 구강청결제를 하루에 두 번, 한 번에 30초 동안 사용하도록 요청받으며, 기준선 개입 후 48시간부터 시작하여 헹굼 후 30분 동안 음식을 먹거나 마시지 않도록 합니다. 수술 후 약물(예: 항생제, 항염증제 및 진통제)는 개별적으로 처방됩니다.

방문 5 - 수술 후 평가(최종 연구 방문) 이 방문은 임플란트 식립 후 약 2주 후에 예정됩니다. 모든 의료 또는 치과 병력 변경 또는 부작용이 기록됩니다. 관심 부위의 구강 내 사진을 얻을 수 있습니다. 치유 상태의 평가는 앞서 언급한 WHI를 사용하여 이루어집니다. 남아있는 봉합사를 모두 제거합니다. 인접한 치아의 생물막을 제거하고 재택 간호 지침을 다시 방문합니다. 이 최종 연구 방문이 완료되면 환자는 치아 교체 치료를 완료하기 위해 최소 4개월 내에 임플란트를 덮지 않기 위한 향후 방문 일정을 포함하여 정기적인 환자 치료 루틴에 들어가고 나중에 수복 치과의사에게 의뢰됩니다. .