骨形成を促進するための時間調節の利用

登録された被験者は、3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます (グループごとに n=12)。

グループ A (テスト) - 抜歯と NSAID の摂取 (つまり、 午前 8 時にケトプロフェン ER 50 mg）および非 NSAID（すなわち、 アセトアミノフェン / パラセタモール 500 mg) を、抽出日の午後 2 時から 3 日間、午後 2 時と午後 8 時に投与します。

グループ B (コントロール 1) - 抜歯と NSAID の摂取 (すなわち、 午後 8 時にケトプロフェン ER 50 mg）および非 NSAID（すなわち、 アセトアミノフェン / パラセタモール 500 mg) を、抽出日の午後 2 時から 3 日間、午前 8 時と午後 2 時に投与します。

グループ C (コントロール 2) - 抜歯と非 NSAID の摂取 (すなわち、 アセトアミノフェン / パラセタモール 500 mg) を、抽出日の午後 2 時から 3 日間、午前 8 時、午後 2 時、および午後 8 時に投与します。

訪問 1 - スクリーニング 電話による事前スクリーニングですべての適格基準を満たしていると思われる被紹介者または自己紹介の被験者は、UICOD での直接のスクリーニング訪問に招待されます。 研究の目的、期間、潜在的なリスク、および期待される利点は、同意プロセスの一環として、被験者に詳細に説明されます。 スクリーニングされたすべての被験者には、研究タイムラインのハードコピーと署名済みの同意書が提供されます。 医学的および歯科的病歴のレビュー、および部位固有の臨床的および放射線学的評価により、研究への参加に関心のある適格な被験者は訪問2に予定されます。関心のある部位の口腔内写真が撮影されます。 さらに、ベースライン介入の前に、コーンビームコンピューター断層撮影（CBCT）スキャンが取得され、解釈されて研究サイトが評価されます。

訪問 2 - 抜歯 (ベースライン介入) 必要に応じて、病歴および歯科歴を確認し、更新します。 その後、被験者は外科手術同意書に署名するよう求められます。 抜歯の前に、デジタル スキャナーを使用して関心領域の口腔内スキャンを取得します (例: プランメカ エメラルド S)。 同様に、血液サンプル (~ 4.5 cc) は、血清 C 反応性タンパク質 (CRP) 分析のために収集されます。 局所浸潤麻酔の投与に続いて、調査対象の歯は、皮弁の反射を避け、外傷を最小限に抑える方法で抜歯されます。 抜歯後、裂開や開窓がないかソケットの壁を注意深く検査します。 総壁高の 20% を超える骨欠損を示す部位は除外されます。 部位は、単純な結節縫合で安定化されたコラーゲンマトリックス（Mucograft Seal、Geistlich Pharma）を使用して密封されます。 介入は、口腔内写真を使用して記録されます。

介入が完了すると、被験者は無作為に研究グループの1つに割り当てられ、割り当てられたグループに固有の薬物日誌や視覚的アナログスケール（VAS）など、詳細な書面および口頭の術後指示が提供されます。介入後 0、1、2、3、7 日目に感じた不快感を記録します。

訪問 3 - 術後評価 病歴または歯科歴の変化、または有害事象が記録されます。 縫合糸は除去されます。 口腔内スキャンと部位の写真が得られます。 創傷治癒指数（WHI）を使用して、治癒状態の視覚的評価が行われます。 隣接する歯のバイオフィルムが除去され、ホームケアの指示が再検討されます。

訪問 4 - インプラントの配置 この訪問の開始時に、ベースラインで使用したのと同じ設定を使用して、2 回目のセグメント CBCT スキャンを取得します。 CBCT 画像を使用して、ベースラインと比較した尾根の寸法変化、および歯科インプラントの配置に利用できる骨を評価します。 病歴または歯科歴の変化、または有害事象が記録されます。 血液サンプル (~ 4.5 cc) と口腔内スキャンが取得されます。 治癒状況の評価は、前述の WHI を使用して行われます。 局所浸潤麻酔を投与した後、患者は早期インプラント配置プロトコルに従ってインプラント挿入を受けます.10 全層フラップの上昇に続いて、研究部位の骨コア生検は、直径2.5mm以上のトレフィンドリルを使用して取得されます。 骨のコアは、マイクロ CT (μ CT) および組織学的分析のための 10% の中性緩衝ホルマリン (NBF) の溶液にすぐに沈められます。

インプラント部位の準備と配置は、メーカーの推奨事項 (SLActive Bone Level - Straumann AG) に従って実施されます。 インプラント挿入トルクが記録されます。 インプラントの埋入位置を評価するために、必要に応じて口腔内の根尖 X 線写真を撮影します。 最終的なインプラントの配置とカバー スクリューの送達に続いて、デュアル ボーン グラフトを使用したガイデッド ボーン リジェネレーション (GBR) を介して頬側の輪郭増強を同時に行います。 この移植複合材は、露出したインプラント表面を覆うために局所的に採取された自家骨の最初の層で構成され、除タンパクされたウシ骨粒子 (DBBM; BioOss 顆粒 0.25 - 1.0 mm、Geistlich Pharma) の表層と組み合わされ、その後覆われます。ネイティブ ブタ コラーゲン膜 (Bio-Gide; Geistlich Pharma) を使用。 すべての手順は、2 段階 (水没) アプローチに従って実行されます。 したがって、張力のない一次軟部組織閉鎖が達成されます。 手順は口腔内写真で記録されます。 すべての被験者には、詳細な書面および口頭による術後の指示が提供されます。 彼らは、2 週間の手術領域での妨害を避けるように指示されます。 患者は、0.12% のグルコン酸クロルヘキシジンを含むうがい薬を 1 日 2 回、1 回 30 秒間使用し、すすぎ後 30 分間は飲食を避け、ベースライン介入の 48 時間後から開始するように求められます。 術後の投薬（例： 抗生物質、抗炎症薬、鎮痛薬）が個別に処方されます。

訪問 5 - 術後評価 (最終調査訪問) この訪問は、インプラント埋入の約 2 週間後に予定されます。 病歴または歯科歴の変化、または有害事象が記録されます。 関心のある部位の口腔内写真が得られます。 治癒状況の評価は、前述の WHI を使用して行われます。 残りの縫合糸はすべて除去されます。 隣接する歯のバイオフィルムが除去され、ホームケアの指示が再検討されます。 この最後の研究訪問が完了すると、患者は定期的な患者ケアルーチンに入ります。これには、歯の交換療法を完了するために、少なくとも4か月以内にインプラントを露出させるための将来の訪問のスケジューリングと、その後の修復歯科医への紹介が含まれます。 .