Aprovechamiento de la cronomodulación para mejorar la osteogénesis

Los sujetos inscritos se asignarán aleatoriamente a uno de tres grupos (n=12 por grupo):

Grupo A (Prueba) - Extracción de dientes e ingesta de un AINE (es decir, Ketoprofen ER 50 mg) a las 8 a.m. y un no AINE (es decir, Acetaminofén/Paracetamol 500 mg) a las 14:00 y 20:00 horas durante un período de 3 días, a partir de las 14:00 horas del día de la extracción.

Grupo B (Control 1) - Extracción de dientes e ingesta de un AINE (es decir, Ketoprofeno ER 50 mg) a las 8 p. m. y un no AINE (es decir, Acetaminofén/Paracetamol 500 mg) a las 8 AM y 2 PM por un período de 3 días, comenzando a las 2 PM del día de la extracción.

Grupo C (Control 2): ​​extracción del diente e ingesta de un no AINE (es decir, Acetaminofén/Paracetamol 500 mg) a las 8:00, 14:00 y 20:00 horas durante un período de 3 días, comenzando a las 14:00 horas del día de la extracción.

VISITA 1 - Selección Los sujetos remitidos o autorreferidos que parezcan cumplir con todos los criterios de elegibilidad en la preselección telefónica serán invitados a una visita de selección en persona en la UICOD. El propósito del estudio, la duración, los riesgos potenciales y los beneficios esperados se explicarán en detalle a los sujetos, como parte del proceso de consentimiento. Todos los sujetos seleccionados recibirán copias impresas del cronograma del estudio y el formulario de consentimiento firmado. Tras la revisión del historial médico y dental, así como la evaluación clínica y radiográfica específica del sitio, los sujetos elegibles interesados ​​en participar en el estudio serán programados para la Visita 2. Se tomarán fotografías intraorales del sitio de interés. Además, se obtendrá e interpretará una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para evaluar el sitio de estudio, antes de la intervención inicial.

VISITA 2 - Extracción de dientes (intervención de referencia) Se revisará y actualizará el historial médico y dental, si es necesario. Posteriormente, se pedirá a los sujetos que firmen el formulario de consentimiento para el procedimiento quirúrgico. Antes de la extracción del diente, se obtendrá un escaneo intraoral del área de interés utilizando un escáner digital (p. Planmeca Esmeralda S). Asimismo, se recogerá una muestra de sangre (~ 4,5 cc) para análisis de proteína C reactiva (PCR) sérica. Tras la administración de anestesia infiltrativa local, el diente de estudio se extraerá de forma mínimamente traumática, evitando el reflejo del colgajo. Después de la extracción del diente, las paredes del alvéolo se inspeccionarán cuidadosamente para detectar dehiscencias o fenestraciones. Se excluirán los sitios que presenten un defecto óseo que afecte >20% de la altura total de la pared. El sitio se sellará utilizando una matriz de colágeno (Mucograft Seal, Geistlich Pharma) estabilizada con suturas simples interrumpidas. La intervención se documentará mediante fotografía intraoral.

Una vez completada la intervención, los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de los grupos de estudio y se les proporcionarán instrucciones posoperatorias escritas y verbales detalladas, incluido un diario de medicamentos específico para el grupo en el que están asignados y una escala analógica visual (VAS). registrar su malestar percibido los días 0, 1, 2, 3 y 7 después de la intervención.

VISITA 3 - Evaluación Postoperatoria Cualquier cambio en el historial médico o dental, o eventos adversos serán registrados. Se quitarán las suturas. Se obtendrá un escaneo intraoral y fotografías del sitio. La evaluación visual del estado de curación se realizará utilizando un índice de curación de heridas (WHI). Se eliminará la biopelícula de los dientes adyacentes y se revisarán las instrucciones de cuidado en el hogar.

VISITA 4 - Colocación del implante Al comienzo de esta visita, se obtendrá una segunda exploración CBCT segmentaria, utilizando la misma configuración empleada al inicio. Se emplearán imágenes CBCT para evaluar los cambios dimensionales de la cresta en comparación con la línea de base, así como la disponibilidad ósea para la colocación de implantes dentales. Se registrarán todos los cambios en el historial médico o dental, o los eventos adversos. Se obtendrá una muestra de sangre (~ 4,5 cc) y una exploración intraoral. La evaluación del estado de cicatrización se realizará utilizando el WHI mencionado anteriormente. Después de administrar anestesia infiltrativa local, los pacientes se someterán a la inserción de implantes, de acuerdo con el protocolo de colocación temprana de implantes.10 Después de la elevación del colgajo de espesor total, se obtendrá una biopsia de núcleo óseo del sitio de estudio utilizando un taladro de trépano de 2,5 mm de diámetro o más ancho. El núcleo óseo se sumergirá inmediatamente en una solución de formalina tamponada neutra (NBF) al 10 % para microCT (µCT) y análisis histológicos.

La preparación y colocación del lecho del implante se realizará de acuerdo con las recomendaciones del fabricante (SLActive Bone Level - Straumann AG). Se registrará el torque de inserción del implante. Se obtendrán radiografías periapicales intraorales, según sea necesario, para evaluar la ubicación de la colocación del implante. Después de la colocación final del implante y la colocación del tornillo de cierre, se realizará un aumento simultáneo del contorno bucal mediante regeneración ósea guiada (GBR) utilizando un injerto óseo dual. Este compuesto de injerto constará de una capa inicial de hueso autógeno recolectado localmente para cubrir la superficie expuesta del implante, combinada con una capa superficial de partículas de hueso bovino desproteinizado (DBBM; gránulos BioOss 0,25 - 1,0 mm, Geistlich Pharma), que posteriormente se cubrirá con una membrana de colágeno porcino nativo (Bio-Gide; Geistlich Pharma). Todos los procedimientos se ejecutarán de acuerdo con un enfoque de dos etapas (sumergido). Por lo tanto, se logrará un cierre primario de tejido blando sin tensión. El procedimiento se documentará con fotografías intraorales. Todos los sujetos recibirán instrucciones posoperatorias escritas y verbales detalladas. Se les indicará que eviten cualquier perturbación en el área quirúrgica durante dos semanas. Se les pedirá a los pacientes que usen un enjuague bucal que contenga gluconato de clorhexidina al 0,12% dos veces al día, treinta segundos cada vez, evitando comer o beber durante 30 minutos después del enjuague, comenzando 48 horas después de la intervención inicial. Medicamentos posoperatorios (p. antibióticos, antiinflamatorios y analgésicos) se prescribirán de forma individual.

VISITA 5: evaluación posoperatoria (visita final del estudio) Esta visita se programará aproximadamente dos semanas después de la colocación del implante. Se registrarán todos los cambios en el historial médico o dental, o los eventos adversos. Se obtendrán fotografías intraorales del sitio de interés. La evaluación del estado de cicatrización se realizará utilizando el WHI mencionado anteriormente. Se quitarán todas las suturas restantes. Se eliminará la biopelícula de los dientes adyacentes y se revisarán las instrucciones de cuidado en el hogar. Al finalizar esta visita final del estudio, se ingresará al paciente en una rutina regular de atención al paciente, incluida la programación de una visita futura para descubrir el implante en no menos de 4 meses y la derivación posterior al dentista restaurador para completar la terapia de reemplazo dental. .