Aproveitando a Cronomodulação para Melhorar a Osteogênese

Os indivíduos inscritos serão designados aleatoriamente para um dos três grupos (n = 12 por grupo):

Grupo A (Teste) - Extração de dente e ingestão de um AINE (ou seja, Cetoprofeno ER 50 mg) às 8h e um não AINE (ou seja, Acetaminofeno / Paracetamol 500 mg) às 14h e 20h por um período de 3 dias, iniciando às 14h do dia da extração.

Grupo B (Controle 1) - Extração de dente e ingestão de um AINE (ou seja, Cetoprofeno ER 50 mg) às 20h e um não AINE (ou seja, Acetaminofeno / Paracetamol 500 mg) às 8h e 14h por um período de 3 dias, iniciando às 14h do dia da extração.

Grupo C (Controle 2) - Extração de dente e ingestão de um não-AINE (ou seja, Acetaminofeno / Paracetamol 500 mg) às 8h, 14h e 20h por um período de 3 dias, iniciando às 14h do dia da extração.

VISITA 1 - Triagem Indivíduos encaminhados ou autoencaminhados que pareçam atender a todos os critérios de elegibilidade na pré-triagem por telefone serão convidados para uma visita de triagem pessoal no UICOD. O objetivo do estudo, duração, riscos potenciais e benefícios esperados serão explicados detalhadamente aos participantes, como parte do processo de consentimento. Todos os indivíduos selecionados receberão cópias impressas do cronograma do estudo e o formulário de consentimento assinado. Após revisão do histórico médico e odontológico, bem como avaliação clínica e radiográfica específica do local, os indivíduos elegíveis interessados ​​em participar do estudo serão agendados para a Visita 2. Serão tiradas fotografias intraorais do local de interesse. Além disso, uma tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) será obtida e interpretada para avaliar o local do estudo, antes da intervenção inicial.

VISITA 2 - Extração de Dente (Intervenção de Linha de Base) A história médica e odontológica será revisada e atualizada, se necessário. Posteriormente, os sujeitos serão solicitados a assinar o termo de consentimento do procedimento cirúrgico. Antes da extração do dente, uma varredura intraoral da área de interesse será obtida usando um scanner digital (por exemplo, Planmeca Emerald S). Da mesma forma, uma amostra de sangue (~ 4,5 cc) será coletada para análise da proteína C reativa (PCR) sérica. Após a administração de anestesia infiltrativa local, o dente em estudo será extraído de forma minimamente traumática, evitando a reflexão do retalho. Após a extração dentária, as paredes do alvéolo serão cuidadosamente inspecionadas quanto à existência de deiscências ou fenestrações. Locais que apresentem um defeito ósseo que afete >20% da altura total da parede serão excluídos. O local será selado com uma matriz de colágeno (Mucograft Seal, Geistlich Pharma) estabilizada com suturas simples interrompidas. A intervenção será documentada por meio de fotografia intraoral.

Após a conclusão da intervenção, os indivíduos serão designados aleatoriamente para um dos grupos de estudo e receberão instruções pós-operatórias escritas e verbais detalhadas, incluindo um diário de drogas específico para o grupo em que estão alocados e uma escala analógica visual (VAS) registrar o desconforto percebido nos dias 0, 1, 2, 3 e 7 após a intervenção.

VISITA 3 - Avaliação pós-operatória Quaisquer alterações na história médica ou odontológica, ou eventos adversos serão registrados. As suturas serão removidas. Uma varredura intraoral e fotografias do local serão obtidas. A avaliação visual do estado de cicatrização será feita usando um índice de cicatrização de feridas (WHI). O biofilme nos dentes adjacentes será removido e as instruções de cuidados domiciliares serão revisadas.

VISITA 4 - Colocação do implante No início desta visita, uma segunda varredura CBCT segmentar será obtida, usando as mesmas configurações empregadas na linha de base. As imagens CBCT serão empregadas para avaliar as alterações dimensionais do rebordo em comparação com a linha de base, bem como a disponibilidade óssea para a colocação de implantes dentários. Quaisquer alterações no histórico médico ou odontológico ou eventos adversos serão registrados. Uma amostra de sangue (~ 4,5 cc) e uma varredura intraoral serão obtidas. A avaliação do estado de cicatrização será feita usando o WHI mencionado acima. Após a administração de anestesia local infiltrativa, os pacientes serão submetidos à inserção do implante, de acordo com o protocolo de colocação precoce do implante.10 Após a elevação do retalho de espessura total, uma biópsia óssea do local do estudo será obtida usando uma broca trefina de 2,5 mm de diâmetro ou mais. O núcleo ósseo será imediatamente submerso em solução de formalina tamponada neutra (NBF) a 10% para microCT (µCT) e análises histológicas.

A preparação e colocação do local do implante serão realizadas de acordo com as recomendações do fabricante (SLActive Bone Level - Straumann AG). O torque de inserção do implante será registrado. Radiografias periapicais intraorais serão obtidas, conforme necessário, a fim de avaliar o local de colocação do implante. Após a colocação final do implante e a colocação do parafuso de cobertura, o aumento simultâneo do contorno bucal será realizado por meio de regeneração óssea guiada (GBR) usando um enxerto ósseo duplo. Este compósito de enxerto consistirá em uma camada inicial de osso autógeno colhido localmente para cobrir a superfície exposta do implante, combinada com uma camada superficial de partículas de osso bovino desproteinizado (DBBM; grânulos BioOss 0,25 - 1,0 mm, Geistlich Pharma), que serão posteriormente cobertos com membrana de colágeno suíno nativo (Bio-Gide; Geistlich Pharma). Todos os procedimentos serão executados de acordo com uma abordagem de dois estágios (submersos). Portanto, o fechamento primário dos tecidos moles sem tensão será alcançado. O procedimento será documentado com fotografias intraorais. Todos os indivíduos receberão instruções pós-operatórias escritas e verbais detalhadas. Eles serão instruídos a evitar qualquer perturbação na área cirúrgica por duas semanas. Os pacientes serão orientados a usar um enxaguatório bucal contendo gluconato de clorexidina 0,12% duas vezes ao dia, trinta segundos por vez, evitando comer ou beber por 30 minutos após o enxágue, iniciando 48 horas após a intervenção inicial. Medicamentos pós-operatórios (por ex. antibióticos, anti-inflamatórios e analgésicos) serão prescritos individualmente.

VISITA 5 - Avaliação pós-operatória (visita de estudo final) Esta visita será agendada aproximadamente duas semanas após a colocação do implante. Quaisquer alterações no histórico médico ou odontológico ou eventos adversos serão registrados. Serão obtidas fotografias intraorais do local de interesse. A avaliação do estado de cicatrização será feita usando o WHI mencionado acima. Todas as suturas restantes serão removidas. O biofilme nos dentes adjacentes será removido e as instruções de cuidados domiciliares serão revisadas. Após a conclusão desta visita final do estudo, o paciente será inserido em uma rotina regular de atendimento ao paciente, incluindo o agendamento de uma visita futura para a descoberta do implante em não menos de 4 meses e posterior encaminhamento ao dentista restaurador, a fim de concluir a terapia de substituição dentária .