Udnyttelse af kronomodulation til at forbedre osteogenese

Tilmeldte emner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper (n=12 pr. gruppe):

Gruppe A (Test) - Tandudtrækning og indtagelse af et NSAID (dvs. Ketoprofen ER 50 mg) kl. 8.00 og et ikke-NSAID (dvs. Acetaminophen / Paracetamol 500 mg) kl. 14.00 og kl. 20.00 i en 3-dages periode, startende kl. 14.00 på dagen for ekstraktion.

Gruppe B (Kontrol 1) - Tandudtrækning og indtagelse af et NSAID (dvs. Ketoprofen ER 50 mg) kl. 20.00 og et ikke-NSAID (dvs. Acetaminophen / Paracetamol 500 mg) kl. 8.00 og kl. 14.00 i en 3-dages periode, startende kl. 14.00 på dagen for ekstraktion.

Gruppe C (Kontrol 2) - Tandudtrækning og indtagelse af et ikke-NSAID (dvs. Acetaminophen / Paracetamol 500 mg) kl. 8.00, 14.00 og 20.00 i en 3-dages periode, startende kl. 14.00 på dagen for ekstraktion.

BESØG 1 - Screening Henviste eller selvhenviste emner, der ser ud til at opfylde alle berettigelseskriterierne ved telefonforhåndsscreening, vil blive inviteret til et personligt screeningsbesøg på UICOD. Undersøgelsens formål, varighed, potentielle risici og forventede fordele vil blive forklaret detaljeret for forsøgspersonerne som en del af samtykkeprocessen. Alle screenede forsøgspersoner vil blive forsynet med papirkopier af undersøgelsens tidslinje og den underskrevne samtykkeerklæring. Efter medicinsk og dental historiegennemgang, samt stedspecifik klinisk og radiografisk evaluering, vil kvalificerede forsøgspersoner, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen, blive planlagt til besøg 2. Der vil blive taget intraorale fotografier af stedet af interesse. Derudover vil en keglestråle-computertomografi (CBCT)-scanning blive opnået og fortolket for at evaluere undersøgelsesstedet forud for baseline-interventionen.

BESØG 2 - Tandekstraktion (Baseline Intervention) Sygehistorie og tandlægehistorie vil blive gennemgået og opdateret, hvis det er nødvendigt. Efterfølgende vil forsøgspersonerne blive bedt om at underskrive samtykkeerklæringen til kirurgisk indgreb. Inden tandudtrækning vil der blive foretaget en intraoral scanning af interesseområdet ved hjælp af en digital scanner (f. Planmeca Emerald S). Ligeledes vil en blodprøve (~ 4,5 cc) blive indsamlet til serum C-reaktivt protein (CRP) analyse. Efter administration af lokal infiltrativ anæstesi vil undersøgelsestanden blive ekstraheret på en minimal traumatisk måde, hvorved flapreflektion undgås. Efter tandudtrækning vil muffevæggene blive omhyggeligt inspiceret for tilstedeværelsen af ​​skævheder eller fenestrationer. Steder med en knogledefekt, der påvirker >20 % af den samlede væghøjde, vil blive udelukket. Stedet vil blive forseglet ved hjælp af en kollagenmatrix (Mucograft Seal, Geistlich Pharma) stabiliseret med simple afbrudte suturer. Interventionen vil blive dokumenteret ved hjælp af intraoral fotografering.

Efter afslutning af interventionen vil forsøgspersonerne blive tilfældigt tildelt en af ​​undersøgelsesgrupperne og forsynet med detaljerede skriftlige og mundtlige postoperative instruktioner, herunder en lægemiddeldagbog, der er specifik for den gruppe, de er tildelt i, og en visuel analog skala (VAS) at registrere deres oplevede ubehag på dag 0, 1, 2, 3 og 7 efter interventionen.

BESØG 3 - Postoperativ evaluering Eventuelle ændringer i medicinsk eller tandlægehistorie eller uønskede hændelser vil blive registreret. Suturer vil blive fjernet. Der vil blive opnået en intraoral scanning og fotografier af stedet. Visuel vurdering af helingsstatus vil blive foretaget ved hjælp af et sårhelingsindeks (WHI). Biofilm på de tilstødende tænder vil blive fjernet, og hjemmeplejevejledningen vil blive gennemgået igen.

BESØG 4 - Implantatplacering I begyndelsen af ​​dette besøg vil der blive foretaget en anden segmental CBCT-scanning ved at bruge de samme indstillinger, som blev anvendt ved baseline. CBCT-billeder vil blive brugt til at evaluere højdens dimensionsændringer sammenlignet med baseline, såvel som knogletilgængelighed til tandimplantatplacering. Eventuelle ændringer i medicinsk eller tandlægehistorie eller uønskede hændelser vil blive registreret. En blodprøve (~ 4,5 cc) og en intraoral scanning vil blive udtaget. Vurdering af helbredelsesstatus vil blive foretaget ved hjælp af førnævnte WHI. Efter administration af lokal infiltrativ anæstesi vil patienterne gennemgå implantatindsættelse i henhold til protokollen om tidlig implantatplacering.10 Efter forhøjelse af flappen i fuld tykkelse vil en knoglekernebiopsi af undersøgelsesstedet blive opnået ved hjælp af et trephinebor på 2,5 mm i diameter eller bredere. Knoglekernen nedsænkes øjeblikkeligt i en opløsning af 10 % neutral bufret formalin (NBF) til mikroCT (µCT) og histologiske analyser.

Forberedelse og placering af implantatstedet vil blive udført i henhold til producentens anbefalinger (SLActive Bone Level - Straumann AG). Implantatindsættelsesmoment vil blive registreret. Intraorale periapikale røntgenbilleder vil blive taget efter behov for at vurdere placeringen af ​​implantatet. Efter den endelige implantatplacering og levering af dækskruer, udføres samtidig bukkal konturforstørrelse via guidet knogleregenerering (GBR) ved hjælp af et dobbelt knogletransplantat. Denne graftkomposit vil bestå af et indledende lag af lokalt høstet autogen knogle til at dække den blottede implantatoverflade kombineret med et overfladisk lag af deproteiniserede bovine knoglepartikler (DBBM; BioOss granulat 0,25 - 1,0 mm, Geistlich Pharma), som efterfølgende vil blive dækket med en naturlig porcin kollagenmembran (Bio-Gide; Geistlich Pharma). Alle procedurer vil blive udført i henhold til en to-trins (neddykket) tilgang. Derfor opnås spændingsfri primær lukning af blødt væv. Proceduren vil blive dokumenteret med intraorale fotografier. Alle forsøgspersoner vil blive forsynet med detaljerede skriftlige og mundtlige instruktioner efter operationen. De vil blive instrueret i at undgå enhver forstyrrelse i det kirurgiske område i to uger. Patienterne vil blive bedt om at bruge en mundskyl, der indeholder 0,12 % klorhexidingluconat to gange dagligt, tredive sekunder ad gangen, og undgå at spise eller drikke i 30 minutter efter skylning, startende 48 timer efter baseline-interventionen. Postoperativ medicin (f. antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler og analgetika) vil blive ordineret på individuel basis.

BESØG 5 - Postoperativ evaluering (Afsluttende undersøgelsesbesøg) Dette besøg vil blive planlagt ca. to uger efter implantatplacering. Eventuelle ændringer i medicinsk eller tandlægehistorie eller uønskede hændelser vil blive registreret. Intraorale fotografier af stedet af interesse, vil blive opnået. Vurdering af helbredelsesstatus vil blive foretaget ved hjælp af førnævnte WHI. Alle resterende suturer vil blive fjernet. Biofilm på de tilstødende tænder vil blive fjernet, og hjemmeplejevejledningen vil blive gennemgået igen. Efter afslutningen af ​​dette sidste studiebesøg vil patienten blive optaget i en almindelig patientplejerutine, herunder planlægning af et fremtidigt besøg for implantatafdækning om ikke mindre end 4 måneder og senere henvisning til den genoprettende tandlæge for at fuldføre tanderstatningsterapi .