Использование хрономодуляции для усиления остеогенеза

Зарегистрированные субъекты будут случайным образом распределены в одну из трех групп (n=12 в группе):

Группа А (Тест) - Удаление зуба и прием НПВП (т.е. Кетопрофен ER 50 мг) в 8:00 и не-НПВП (т.е. Ацетаминофен/парацетамол 500 мг) в 14:00 и 20:00 в течение 3 дней, начиная с 14:00 в день экстракции.

Группа B (Контроль 1) – Удаление зуба и прием НПВП (т.е. Кетопрофен ER 50 мг) в 20:00 и не-НПВП (т.е. Ацетаминофен/парацетамол 500 мг) в 8:00 и 14:00 в течение 3 дней, начиная с 14:00 в день экстракции.

Группа C (Контроль 2) – Удаление зуба и прием неНПВП (т.е. Ацетаминофен/парацетамол 500 мг) в 8:00, 14:00 и 20:00 в течение 3 дней, начиная с 14:00 в день экстракции.

ВИЗИТ 1 – Скрининг Направленные или самостоятельно направленные субъекты, которые соответствуют всем критериям приемлемости после предварительной телефонной проверки, будут приглашены на личное посещение скрининга в UICOD. Цель исследования, продолжительность, потенциальные риски и ожидаемая польза будут подробно объяснены субъектам в рамках процесса получения согласия. Всем проверенным субъектам будут предоставлены печатные копии графика исследования и подписанная форма согласия. После изучения медицинского и стоматологического анамнеза, а также клинической и радиографической оценки конкретных участков подходящие субъекты, заинтересованные в участии в исследовании, будут назначены на визит 2. Будут сделаны внутриротовые фотографии интересующего участка. Кроме того, перед базовым вмешательством будет проведена конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ), которая будет интерпретирована для оценки исследуемого участка.

ВИЗИТ 2 – Удаление зуба (базовое вмешательство) Медицинский и стоматологический анамнез будет рассмотрен и обновлен при необходимости. Впоследствии субъектов попросят подписать форму согласия на хирургическую процедуру. Перед удалением зуба будет выполнено внутриротовое сканирование интересующей области с помощью цифрового сканера (например, Планмека Изумруд S). Аналогичным образом будет взят образец крови (~ 4,5 мл) для анализа С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке крови. После введения местной инфильтрационной анестезии исследуемый зуб будет удален минимально травматичным способом, избегая отражения лоскута. После удаления зуба стенки лунки тщательно проверяют на наличие расщелин или фенестраций. Участки с костным дефектом, затрагивающим более 20% общей высоты стенки, будут исключены. Место будет закрыто с использованием коллагеновой матрицы (Mucograft Seal, Geistlich Pharma), стабилизированной простыми узловыми швами. Вмешательство будет задокументировано с помощью внутриротовой фотографии.

По завершении вмешательства субъекты будут случайным образом распределены в одну из групп исследования и им будут предоставлены подробные письменные и устные послеоперационные инструкции, включая дневник приема лекарств, характерный для группы, в которую они распределены, и визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). регистрировать воспринимаемый ими дискомфорт на 0, 1, 2, 3 и 7 день после вмешательства.

ВИЗИТ 3 – Послеоперационная оценка Любые медицинские или стоматологические изменения в анамнезе или нежелательные явления будут регистрироваться. Швы будут сняты. Будет получено внутриротовое сканирование и фотографии участка. Визуальная оценка состояния заживления будет производиться с использованием индекса заживления ран (WHI). Биопленка на соседних зубах будет удалена, а инструкции по домашнему уходу будут пересмотрены.

ВИЗИТ 4 - Установка имплантата В начале этого визита будет получено второе сегментарное сканирование КЛКТ с использованием тех же настроек, что и в начале исследования. Изображения КЛКТ будут использоваться для оценки изменений размеров гребня по сравнению с исходным уровнем, а также доступности кости для установки зубных имплантатов. Будут зарегистрированы любые изменения в истории болезни или стоматологическом анамнезе, а также нежелательные явления. Будет получен образец крови (~ 4,5 см3) и внутриротовое сканирование. Оценка состояния заживления будет производиться с использованием вышеупомянутого WHI. После проведения местной инфильтрационной анестезии пациентам будет проведена установка имплантата в соответствии с протоколом ранней установки имплантата.10 После поднятия лоскута на всю толщину будет получена биопсия костного ядра исследуемого участка с использованием трепана диаметром 2,5 мм или шире. Костную сердцевину немедленно погружают в раствор 10% нейтрального забуференного формалина (NBF) для проведения микроКТ (µCT) и гистологического анализа.

Подготовка и размещение имплантата будут проводиться в соответствии с рекомендациями производителя (SLActive Bone Level - Straumann AG). Крутящий момент при установке имплантата будет записан. При необходимости будут сделаны внутриротовые периапикальные рентгенограммы для оценки места установки имплантата. После окончательной установки имплантата и введения заглушки будет выполняться одновременная аугментация щечного контура посредством направленной костной регенерации (НКР) с использованием двойного костного трансплантата. Этот композитный трансплантат будет состоять из начального слоя локально собранной аутогенной кости для покрытия обнаженной поверхности имплантата в сочетании с поверхностным слоем частиц депротеинизированной бычьей кости (DBBM; гранулы BioOss 0,25–1,0 мм, Geistlich Pharma), которые впоследствии будут покрыты мембраной из нативного свиного коллагена (Bio-Gide; Geistlich Pharma). Все процедуры будут выполняться в соответствии с двухэтапным (погружным) подходом. Таким образом, будет достигнуто первичное закрытие мягких тканей без натяжения. Процедура документируется внутриротовыми фотографиями. Всем субъектам будут предоставлены подробные письменные и устные послеоперационные инструкции. Они будут проинструктированы избегать каких-либо нарушений в хирургической области в течение двух недель. Пациентов попросят использовать жидкость для полоскания рта, содержащую 0,12% хлоргексидина глюконата, два раза в день по 30 секунд, воздерживаясь от еды и питья в течение 30 минут после полоскания, начиная через 48 часов после исходного вмешательства. Послеоперационные лекарства (например, антибиотики, противовоспалительные препараты и анальгетики) назначаются в индивидуальном порядке.

ВИЗИТ 5 - Послеоперационная оценка (последний визит для изучения) Этот визит будет запланирован примерно через две недели после установки имплантата. Будут зарегистрированы любые изменения в истории болезни или стоматологическом анамнезе, а также нежелательные явления. Будут получены внутриротовые фотографии интересующего участка. Оценка состояния заживления будет производиться с использованием вышеупомянутого WHI. Все оставшиеся швы будут удалены. Биопленка на соседних зубах будет удалена, а инструкции по домашнему уходу будут пересмотрены. По завершении этого заключительного визита пациент будет включен в обычный режим ухода за пациентом, включая планирование будущего визита для раскрытия имплантата не менее чем через 4 месяца и последующего направления к стоматологу-реставратору для завершения терапии по замещению зубов. .