Kronomodulaation hyödyntäminen osteogeneesin parantamiseksi

Ilmoittautuneet koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä (n = 12 per ryhmä):

Ryhmä A (testi) - Hampaanpoisto ja NSAID-lääkkeen otto (ts. Ketoprofeeni ER 50 mg) klo 8.00 ja ei-NSAID (ts. Asetaminofeeni / Parasetamoli 500 mg) klo 14.00 ja 20.00 3 päivän ajan, alkaen klo 14.00 uuttopäivänä.

Ryhmä B (kontrolli 1) - Hampaanpoisto ja NSAID-lääkkeen otto (ts. Ketoprofeeni ER 50 mg) klo 20.00 ja ei-NSAID (ts. Asetaminofeeni/parasetamoli 500 mg) klo 8.00 ja 14.00 3 päivän ajan, alkaen klo 14.00 uuttopäivänä.

Ryhmä C (kontrolli 2) - Hampaanpoisto ja ei-NSAID-lääkkeen otto (ts. Asetaminofeeni/parasetamoli 500 mg) klo 8.00, 14.00 ja 20.00 3 päivän ajan, alkaen klo 14.00 uuttopäivänä.

VISIT 1 - Seulonta Suositellut tai itse lähetetyt koehenkilöt, jotka näyttävät täyttävän kaikki kelpoisuusvaatimukset puhelinesitarkastuksessa, kutsutaan henkilökohtaiselle seulontakäynnille UICOD:iin. Opintojen tarkoitus, kesto, mahdolliset riskit ja odotetut hyödyt selostetaan koehenkilöille yksityiskohtaisesti osana suostumusprosessia. Kaikille tutkittaville toimitetaan paperikopiot opiskeluaikajanasta ja allekirjoitettu suostumuslomake. Lääketieteellisen ja hammaslääketieteellisen historian tarkastelun sekä paikkakohtaisen kliinisen ja radiografisen arvioinnin jälkeen tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet soveltuvat koehenkilöt ajoitetaan vierailulle 2. Kiinnostavasta paikasta otetaan suunsisäisiä valokuvia. Lisäksi hankitaan kartiotietokonetomografia (CBCT) ja se tulkitaan tutkimuspaikan arvioimiseksi ennen perusinterventiota.

KÄYTTÖ 2 - Hampaiden poisto (perusinterventio) Lääketieteellinen ja hammashistoria tarkistetaan ja päivitetään tarvittaessa. Tämän jälkeen koehenkilöitä pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake kirurgiseen toimenpiteeseen. Ennen hampaanpoistoa tutkitaan mielenkiinnon kohteena olevasta alueesta suunsisäinen skannaus digitaalisella skannerilla (esim. Planmeca Emerald S). Samoin verinäyte (~ 4,5 cm3) otetaan seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) analyysiä varten. Paikallisen infiltratiivisen anestesian antamisen jälkeen tutkimushammas poistetaan mahdollisimman vähän traumaattisella tavalla välttäen läppäheijastusta. Hampaanpoiston jälkeen hylsyn seinämät tarkastetaan huolellisesti aukkojen tai ulokkeiden varalta. Kohteet, joissa on luuvaurioita, jotka vaikuttavat > 20 %:iin seinän kokonaiskorkeudesta, jätetään pois. Kohde suljetaan käyttämällä kollageenimatriisia (Mucograft Seal, Geistlich Pharma), joka on stabiloitu yksinkertaisilla katkonaisilla ompeleilla. Interventio dokumentoidaan intraoraalisella valokuvauksella.

Intervention päätyttyä koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen tutkimusryhmistä ja heille annetaan yksityiskohtaiset kirjalliset ja suulliset ohjeet leikkauksen jälkeen, mukaan lukien ryhmäkohtainen lääkepäiväkirja ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS). kirjaamaan kokemansa epämukavuuden 0, 1, 2, 3 ja 7 päivänä toimenpiteen jälkeen.

KÄYTTÖ 3 - Leikkauksen jälkeinen arviointi Kaikki lääketieteelliset tai hammaslääkärin historian muutokset tai haittatapahtumat kirjataan. Ompeleet poistetaan. Paikasta otetaan intraoraalinen skannaus ja valokuvat. Visuaalinen arvio paranemistilanteesta tehdään haavan paranemisindeksin (WHI) avulla. Biofilmi viereisistä hampaista poistetaan ja kotihoito-ohjeita tarkastellaan uudelleen.

KÄYTTÖ 4 - Implanttien asettaminen Tämän käynnin alussa tehdään toinen segmentaalinen CBCT-skannaus käyttäen samoja asetuksia kuin lähtötilanteessa. CBCT-kuvia käytetään arvioimaan harjanteen mittamuutoksia lähtötasoon verrattuna sekä luun saatavuutta hammasimplanttien asettelua varten. Kaikki sairaus- tai hammashistorian muutokset tai haittatapahtumat kirjataan. Otetaan verinäyte (~ 4,5 cc) ja intraoraalinen skannaus. Paranemistilan arviointi tehdään käyttämällä edellä mainittua WHI:tä. Paikallisen infiltratiivisen anestesian jälkeen potilaille asetetaan implantti varhaisen implantin asennusprotokollan mukaisesti.10 Täyspaksuisen läpän nostamisen jälkeen tutkimuspaikasta otetaan luuytimen biopsia käyttämällä halkaisijaltaan 2,5 mm tai leveämpää trefiiniporaa. Luun ydin upotetaan välittömästi 10-prosenttiseen neutraaliin puskuroituun formaliiniin (NBF) mikroCT:tä (µCT) ja histologisia analyysejä varten.

Implanttikohdan valmistelu ja sijoittaminen tehdään valmistajan suositusten mukaisesti (SLActive Bone Level - Straumann AG). Implanttien asettamisen vääntömomentti tallennetaan. Tarvittaessa otetaan intraoraaliset periapikaaliset röntgenkuvat implantin sijoituspaikan arvioimiseksi. Implanttien lopullisen asettamisen ja kansiruuvin asennuksen jälkeen suoritetaan samanaikainen posken muotojen augmentaatio ohjatun luun regeneraation (GBR) avulla käyttämällä kaksoisluusiirtettä. Tämä siirrännäinen komposiitti koostuu alkuperäisestä kerroksesta paikallisesti kerättyä autogeenista luuta, joka peittää paljastuneen implantin pinnan, yhdistettynä pinnalliseen proteiinittomien naudan luuhiukkasten kerrokseen (DBBM; BioOss-rakeet 0,25–1,0 mm, Geistlich Pharma), joka peitetään myöhemmin. natiivilla sian kollageenikalvolla (Bio-Gide; Geistlich Pharma). Kaikki toimenpiteet suoritetaan kaksivaiheisen (sukellus) lähestymistavan mukaisesti. Näin ollen saavutetaan jännitteetön primaarinen pehmytkudoksen sulkeutuminen. Toimenpide dokumentoidaan intraoraalisilla valokuvilla. Kaikille koehenkilöille annetaan yksityiskohtaiset kirjalliset ja suulliset ohjeet leikkauksen jälkeen. Heitä neuvotaan välttämään häiriötä leikkausalueella kahden viikon ajan. Potilaita pyydetään käyttämään suuvettä, joka sisältää 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattia kahdesti päivässä, 30 sekuntia kerrallaan, välttäen syömistä tai juomista 30 minuutin ajan huuhtelun jälkeen, alkaen 48 tunnin kuluttua perustoimenpiteestä. Leikkauksen jälkeiset lääkkeet (esim. antibiootit, tulehduskipulääkkeet ja kipulääkkeet) määrätään yksilöllisesti.

KÄYTTÖ 5 – Leikkauksen jälkeinen arviointi (lopullinen tutkimuskäynti) Tämä käynti ajoitetaan noin kahdeksi viikoksi implantin asettamisen jälkeen. Kaikki sairaus- tai hammashistorian muutokset tai haittatapahtumat kirjataan. Kiinnostuksen kohteena olevasta paikasta hankitaan suun sisäisiä valokuvia. Paranemistilan arviointi tehdään käyttämällä edellä mainittua WHI:tä. Kaikki jäljellä olevat ompeleet poistetaan. Biofilmi viereisistä hampaista poistetaan ja kotihoito-ohjeita tarkastellaan uudelleen. Tämän viimeisen tutkimuskäynnin päätyttyä potilas siirtyy säännölliseen potilaan hoitorutiiniin, mukaan lukien tulevan käynnin ajoittaminen implantin paljastamiseksi vähintään 4 kuukauden kuluttua ja myöhemmin lähete korjaavalle hammaslääkärille hampaankorvaushoidon suorittamiseksi. .