A kronomoduláció hasznosítása az osteogenezis fokozására

A beiratkozott alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három csoport egyikébe (n=12 csoportonként):

A csoport (teszt) - Foghúzás és NSAID bevitele (pl. Ketoprofen ER 50 mg) reggel 8 órakor és egy nem NSAID-ot (pl. Acetaminophen / Paracetamol 500 mg) 14:00 és 20:00 órakor, 3 napig, az extrakció napján 14:00-tól kezdődően.

B csoport (1. kontroll) – Foghúzás és NSAID bevitele (pl. Ketoprofen ER 50 mg) este 8 órakor és egy nem NSAID-ot (pl. Acetaminophen/Paracetamol 500 mg) reggel 8 órakor és délután 14 órakor, 3 napig, az extrakció napján délután 14 órakor kezdődően.

C csoport (2. kontroll) – Foghúzás és nem NSAID bevitele (pl. Acetaminofen/Paracetamol 500 mg) reggel 8 órakor, délután 2 órakor és este 8 órakor, 3 napig, az extrakció napján délután 2 órakor kezdődően.

1. LÁTOGATÁS – Szűrés Azok a beutalt vagy önállóan beutalt alanyok, akik a telefonos előszűrés alapján úgy tűnik, megfelelnek minden alkalmassági feltételnek, meghívást kapnak egy személyes szűrővizsgálatra az UICOD-ba. A vizsgálat célját, időtartamát, lehetséges kockázatait és várható előnyeit az alanyok részletesen ismertetik a hozzájárulási folyamat részeként. Minden átvizsgált alany megkapja a tanulmányi idővonal nyomtatott példányát és az aláírt hozzájárulási űrlapot. Az orvosi és fogorvosi anamnézis áttekintése, valamint a helyspecifikus klinikai és radiográfiai értékelés után a vizsgálatban részt vevő jogosult alanyokat a 2. látogatásra ütemezzük be. A vizsgált helyszínről intraorális fényképek készülnek. Ezenkívül az alapbeavatkozás előtt egy kúpnyalábos komputertomográfiás (CBCT) vizsgálatot készítenek és értelmeznek a vizsgálati hely értékeléséhez.

2. LÁTOGATÁS – Foghúzás (alapbeavatkozás) Az orvosi és fogászati ​​anamnézis áttekintésre és frissítésre kerül, ha szükséges. Ezt követően az alanyokat felkérik, hogy írják alá a műtéti beavatkozáshoz hozzájáruló űrlapot. A foghúzás előtt egy digitális szkennerrel (pl. Planmeca Emerald S). Hasonlóképpen vérmintát (~ 4,5 cm3) veszünk a szérum C-reaktív protein (CRP) elemzéséhez. A helyi infiltratív érzéstelenítés beadását követően a vizsgált fogat minimális traumás módon kell kihúzni, elkerülve a lebeny visszaverődését. A foghúzást követően az aljzat falait gondosan ellenőrizni kell, hogy nincsenek-e elágazások vagy nyílások. A teljes falmagasság >20%-át érintő csonthibát mutató helyek kizárásra kerülnek. A területet egyszerű megszakított varratokkal stabilizált kollagén mátrix (Mucograft Seal, Geistlich Pharma) segítségével zárják le. A beavatkozást intraorális fényképezéssel dokumentálják.

A beavatkozás befejeztével az alanyokat véletlenszerűen besorolják az egyik vizsgálati csoportba, és részletes írásos és szóbeli posztoperatív utasításokkal látják el őket, beleértve az arra a csoportra vonatkozó gyógyszernaplót és egy vizuális analóg skálát (VAS). hogy rögzítsék a beavatkozást követő 0., 1., 2., 3. és 7. napon észlelt kényelmetlenségüket.

3. LÁTOGATÁS – Műtét utáni értékelés Bármilyen orvosi vagy fogászati ​​kórtörténeti változást vagy nemkívánatos eseményt rögzítünk. A varratokat eltávolítják. A helyszínről intraorális szkennelés és fényképek készülnek. A gyógyulási állapot vizuális értékelése a sebgyógyulási index (WHI) segítségével történik. A szomszédos fogak biofilmjét eltávolítják, és újra áttekintik az otthoni ápolási utasításokat.

4. LÁTOGATÁS – Implantátum beültetése A látogatás elején egy második szegmentális CBCT-vizsgálatot végeznek, ugyanazokkal a beállításokkal, mint az alapvonalon. A CBCT-képek segítségével értékelni fogják a gerinc dimenzióinak változásait az alapvonalhoz képest, valamint a csontok rendelkezésre állását a fogimplantátum behelyezéséhez. Bármilyen orvosi vagy fogászati ​​anamnézisben bekövetkezett változás, illetve nemkívánatos esemény rögzítésre kerül. Vérmintát (~ 4,5 cm3) és intraorális szkennelést veszünk. A gyógyulási állapot értékelése a fent említett WHI segítségével történik. Helyi infiltratív érzéstelenítés beadása után a betegek implantátum behelyezésen esnek át a korai implantátumbeültetési protokoll szerint.10 A teljes vastagságú lebeny megemelése után 2,5 mm átmérőjű vagy szélesebb trefinfúróval csontmag-biopsziát veszünk a vizsgálati helyről. A csontmagot azonnal 10%-os semleges pufferolt formalin (NBF) oldatba merítik mikroCT (µCT) és szövettani elemzések céljából.

A beültetés helyének előkészítése és elhelyezése a gyártó ajánlásai szerint történik (SLActive Bone Level – Straumann AG). Az implantátum behelyezési nyomatéka rögzítésre kerül. Szükség esetén intraorális periapikális röntgenfelvételt készítenek az implantátum beültetési helyének meghatározásához. A végső implantátum beültetést és a fedőcsavar behelyezését követően egyidejűleg a bukkális kontúr augmentációt hajtják végre irányított csontregenerációval (GBR) kettős csontgraft segítségével. Ez a graft kompozit egy kezdeti rétegből áll, amely helyileg gyűjtött autogén csontból fedi a szabaddá tett implantátum felületét, és fehérjementesített szarvasmarhacsont-részecskék (DBBM; BioOss granulátumok 0,25-1,0 mm, Geistlich Pharma) felületi rétegével kombinálódik, amelyet ezt követően le kell fedni. natív sertés kollagén membránnal (Bio-Gide; Geistlich Pharma). Minden eljárás kétlépcsős (süllyesztett) megközelítés szerint kerül végrehajtásra. Ezért feszültségmentes elsődleges lágyrészzáródás érhető el. Az eljárást intraorális fényképekkel dokumentálják. Minden alany részletes írásos és szóbeli posztoperatív utasításokat kap. Azt az utasítást kapják, hogy két hétig kerüljék a műtéti területen bármilyen zavart. A betegeket arra kérik, hogy 0,12% klórhexidin-glükonátot tartalmazó szájvizet használjanak naponta kétszer, egyszerre harminc másodpercig, és az öblítés után 30 percig kerüljék az evést vagy ivást, 48 órával az alapbeavatkozás után. Posztoperatív gyógyszerek (pl. antibiotikumokat, gyulladáscsökkentőket és fájdalomcsillapítókat) egyénileg írnak fel.

5. LÁTOGATÁS – Posztoperatív értékelés (végső vizsgálati látogatás) Ezt a látogatást az implantátum beültetése után körülbelül két hétre tervezik. Bármilyen orvosi vagy fogászati ​​anamnézisben bekövetkezett változás, illetve nemkívánatos esemény rögzítésre kerül. Az érdeklődésre számot tartó helyszínről szájon belüli fényképeket készítenek. A gyógyulási állapot értékelése a fent említett WHI segítségével történik. Az összes megmaradt varrat eltávolításra kerül. A szomszédos fogak biofilmjét eltávolítják, és újra áttekintik az otthoni ápolási utasításokat. Az utolsó vizsgálati vizit befejezése után a pácienst a rendszeres betegellátási rutinba kell bevezetni, beleértve egy jövőbeli látogatás ütemezését, hogy legalább 4 hónapon belül feltárják az implantátumot, és később beutalják a helyreállító fogorvoshoz a fogpótlási terápia befejezése érdekében. .