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제왕 절개 흉터 틈새 평가의 Mri

2019년 4월 9일 업데이트: Kero Wagdy, Assiut University

자궁 제왕절개 흉터 틈새 평가에서 자기공명영상의 역할

MRI로 임신하지 않은 여성의 제왕절개 흉터와 하부 자궁 분절을 평가하기 위해:

  1. 월경 후 점상출혈 또는 지속되는 월경 출혈, 월경통, 만성 골반통 및 성교통과 같은 임상 증상과 제왕절개 흉터 결손의 존재 및 특징과의 관계를 평가합니다.
  2. 채점 시스템의 개발 및 증상과의 상관 관계.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

요즘 제왕절개율이 증가함에 따라 제왕절개 흉터 결함(CSD)의 위험이 증가해야 합니다. CSD는 이전 제왕절개 흉터 부위의 자궁근층에서 삼각형 저에코 결손으로 초음파 영상으로 정의됩니다. 그러나 CSD 환자는 때때로 무증상입니다. 그러나 일부 CSD 환자는 비정상 자궁 출혈, 골반 통증, 불임, 자궁 파열 및 부정적인 임신 결과의 잠재적 위험 증상을 가질 수 있습니다. 틈새의 크기와 월경 후 얼룩 사이에는 연관성이 있습니다. CS 병력이 있는 여성의 경우, 틈새의 깊이와 모양은 중요한 요인이 아니었지만, 월경 후 반점이 있는 여성에서는 더 큰 틈새 부피가 설명되었습니다. 부인과 증상이 있는 여성의 경우 월경 후 반점, 월경통 또는 만성 골반통이 있는 여성에서 틈새가 유의하게 더 넓었고, 틈새의 직경이 클수록 월경 후 반점 또는 월경 지속 출혈의 유병률이 더 높았습니다. 자기공명영상(MRI)은 최근 자궁 흉터 두께 평가를 위한 유망한 도구를 보여주었습니다. 이러한 목적을 위한 현재의 표준인 초음파촬영(USG)과 달리 MRI는 관찰자 의존도를 줄이고 우수한 다중 평면 기능을 제공합니다.

MRI는 하부 자궁 분절을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 환자의 체질량 지수와 관계없이 정확한 조직 특성화를 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아시우트 대학병원 비정상 출혈 산부인과에서 외래진료를 받고 있는 환자들

설명

포함 기준:

  1. 이전 하부 자궁 분절 제왕 절개 전 .
  2. 마지막 제왕절개 후 최소 6개월.
  3. 여전히 정기적으로 월경.
  4. 다른 부인과 질환이나 자궁내막증, 자궁근종과 같은 자궁내 병변이 없는 경우.

제외 기준:

  1. 폐경 후 여성 .
  2. 자궁절제술 .
  3. 자궁내막증, 자궁 근종과 같은 다른 부인과 질환의 존재.
  4. 맥박 조정기 또는 중증 환자 또는 밀실 공포증, 부정맥 환자의 상자성 물질의 존재와 같은 MRI에 대한 일반적인 금기.
  5. 자궁 내 장치 .
  6. 출혈 경향.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1.5 테슬라 시스템을 사용한 MRI 골반 검사(시상면 T2WI) 환자가 반듯이 누운 자세와 방광이 적당히 찬 상태에서 몸통 위상 배열 바디 코일
기간: 기준선
  • 흉터의 장축에 수직으로 남아 있는 축 및 시상면에서 T1 강조(T1W) 및 T2 강조(T2W) 이미징 시퀀스로 구성된 미리 지정된 표준 프로토콜을 따랐습니다.
  • 흉터 부위는 LUS의 가장 얇은 부분으로 식별되며 T2W 이미징에서 신호 강도가 가장 낮습니다.
기준선
1.5 테슬라 시스템을 사용한 MRI 골반 검사(시상면 T2WI) 환자가 반듯이 누운 자세와 방광이 적당히 찬 상태에서 몸통 위상 배열 바디 코일
기간: 기준선
- 흉터의 위치는 흉터의 아래쪽 경계에서 외부 자궁경부까지의 상대 거리(mm)를 사용하여 평가되며, 이는 자궁내막과 자궁경부 내부 표면을 따라 만곡된 거리(mm)로 측정됩니다.
기준선
1.5 테슬라 시스템을 사용한 MRI 골반 검사(시상면 T2WI) 환자가 반듯이 누운 자세와 방광이 적당히 찬 상태에서 몸통 위상 배열 바디 코일
기간: 기준선
흉터 두께(mm)는 흉터 부위에서 계산됩니다.
기준선
1.5 테슬라 시스템을 사용한 MRI 골반 검사(시상면 T2WI) 환자가 반듯이 누운 자세와 방광이 적당히 찬 상태에서 몸통 위상 배열 바디 코일
기간: 기준선
흉터에 인접한 자궁내막의 존재가 기록됩니다.
기준선
1.5 테슬라 시스템을 사용한 MRI 골반 검사(시상면 T2WI) 환자가 반듯이 누운 자세와 방광이 적당히 찬 상태에서 몸통 위상 배열 바디 코일
기간: 기준선
흉터의 형태는 흉터에서 정상 자궁 또는 경벽으로 이행되는 부위로 판단하여 "U"자형, "V"자형 및 혼합형으로 분류하였다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 평가
기간: 기준선
MRI로 수집한 흉터 기준과 연관시키기 위해 환자에게 월경 후 반점, 속발성 불임 및 만성 골반 통증과 같은 임상 증상에 대해 질문합니다.
기준선
경복부 및 경질 초음파 검사
기간: 기준선
흉터 깊이(mm) 측정 .
기준선
경복부 및 경질 초음파 검사
기간: 기준선
외부 자궁경부 및 나머지 인접 하부 자궁 분절과 관련된 위치
기준선
경복부 및 경질 초음파 검사
기간: 기준선
너비(mm)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Gehan Sayed, PHD, Assiut University
  • 연구 책임자: Omran Khodary, MD, Assiut University
  • 연구 책임자: Hisham Abou Taleb, MD, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 4월 30일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MRI in cesarean scar defects

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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