Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mri bij evaluatie van keizersnede Scar Niche

9 april 2019 bijgewerkt door: Kero Wagdy, Assiut University

De rol van magnetische resonantiebeeldvorming bij de evaluatie van de baarmoeder keizersnede Scar Niche

Om het litteken van een keizersnede en het onderste baarmoedersegment bij niet-zwangere vrouwen te evalueren door middel van MRI om:

  1. Beoordeel de klinische symptomen zoals postmenstruele spotting of langdurige menstruatiebloedingen, dysmenorroe, chronische bekkenpijn en dyspareunie en de relatie met de aanwezigheid van keizersneden littekendefecten en de kenmerken ervan.
  2. ontwikkeling van een scoresysteem en het in verband brengen met de symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met het toenemende aantal keizersneden tegenwoordig, zou het risico op een keizersnede met littekendefecten (CSD) moeten toenemen. CSD wordt door echografie gedefinieerd als een driehoekig hypoechoisch defect in het myometrium op de plaats van het litteken van de vorige keizersnede. Patiënten met CSD zijn echter soms asymptomatisch. Toch kunnen sommige patiënten met CSD symptomen hebben van abnormale baarmoederbloeding, bekkenpijn, onvruchtbaarheid, baarmoederruptuur en mogelijke risico's op een ongunstige zwangerschapsuitkomst. Er is een verband tussen de grootte van een nis en postmenstruele spotting. vrouwen met een voorgeschiedenis van CS waren de diepte en vorm van de nis geen significante factoren, terwijl een groter nisvolume werd beschreven bij vrouwen met postmenstruele spotting. bij vrouwen met gynaecologische symptomen waren de nissen significant breder bij vrouwen met postmenstruele spotting, dysmenorroe of chronische bekkenpijn, en de prevalentie van postmenstruele spotting of langdurige menstruatiebloeding was hoger bij een grotere diameter van de nis. Magnetische resonantie beeldvorming (MRI) heeft onlangs een veelbelovend hulpmiddel getoond voor de evaluatie van de dikte van baarmoederlittekens. In tegenstelling tot echografie (USG), de huidige gouden standaard voor dit doel, vermindert MRI de afhankelijkheid van de waarnemer en heeft het een superieur multiplanair vermogen.

MRI kan worden gebruikt voor beoordeling van het onderste baarmoedersegment. Het biedt nauwkeurige weefselkarakterisering, onafhankelijk van de body mass index van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die naar onze patiëntenkliniek gaan en klagen over een abnormaal geblaat van de gynaecologieafdeling van de universitaire ziekenhuizen van Assiut

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. vorige keizersnede van het onderste baarmoedersegment voor .
  2. Minimaal 6 maanden na de laatste keizersnede.
  3. nog steeds regelmatig menstrueren.
  4. Afwezigheid van andere gynaecologische aandoeningen of intra-uteriene laesies zoals endometriose, baarmoederfibroom.

Uitsluitingscriteria:

  1. Postmenopauzale vrouwen.
  2. hysterectomie.
  3. Aanwezigheid van andere gynaecologische aandoeningen zoals endometriose, baarmoederfibromen.
  4. elke algemene contra-indicatie voor MRI als aanwezigheid van een paramagnetische stof als pacemakers of bij ernstig zieke patiënten of patiënten met claustrofobie, aritmische patiënten.
  5. spiraaltjes.
  6. bloedingsneiging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI-bekkenonderzoek (sagittale T2WI ) met behulp van 1,5 tesla-systeem Torso phased-array lichaamsspoel met de patiënt in rugligging en een matig volle urineblaas
Tijdsspanne: basislijn
  • Vooraf aangewezen standaardprotocollen werden gevolgd, bestaande uit T1-gewogen (T1W) en T2-gewogen (T2W) beeldvormende sequenties in axiale en sagittale vlakken die loodrecht op de lange as van het litteken bleven staan
  • De littekenplaats wordt geïdentificeerd als het dunste deel van LUS en met de laagste signaalintensiteit bij T2W-beeldvorming.
basislijn
MRI-bekkenonderzoek (sagittale T2WI ) met behulp van 1,5 tesla-systeem Torso phased-array lichaamsspoel met de patiënt in rugligging en een matig volle urineblaas
Tijdsspanne: basislijn
- Littekenpositie wordt geëvalueerd aan de hand van de relatieve afstand in mm van de ondergrens van het litteken tot de externe cervix os, die wordt gemeten aan de hand van de gebogen afstand in mm langs het endometrium en het cervicale binnenoppervlak.
basislijn
MRI-bekkenonderzoek (sagittale T2WI ) met behulp van 1,5 tesla-systeem Torso phased-array lichaamsspoel met de patiënt in rugligging en een matig volle urineblaas
Tijdsspanne: basislijn
Littekendikte in mm wordt berekend op de plaats van het litteken.
basislijn
MRI-bekkenonderzoek (sagittale T2WI ) met behulp van 1,5 tesla-systeem Torso phased-array lichaamsspoel met de patiënt in rugligging en een matig volle urineblaas
Tijdsspanne: basislijn
Aanwezigheid van endometrium grenzend aan litteken zal worden geregistreerd
basislijn
MRI-bekkenonderzoek (sagittale T2WI ) met behulp van 1,5 tesla-systeem Torso phased-array lichaamsspoel met de patiënt in rugligging en een matig volle urineblaas
Tijdsspanne: basislijn
Littekenvorm werd geclassificeerd als "U" -vorm, "V" -vorm en gemengde vorm, te oordelen naar het overgangsgebied van litteken naar normale baarmoeder- of baarmoederhalswand
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische evaluatie
Tijdsspanne: basislijn
patiënten vragen naar klinische symptomen zoals postmenstruele spotting, secundaire onvruchtbaarheid en chronische bekkenpijn om ze te correleren met de littekencriteria verzameld door MRI
basislijn
transabdominaal en transvaginaal echografisch onderzoek
Tijdsspanne: basislijn
littekendiepte meten in mm .
basislijn
transabdominaal en transvaginaal echografisch onderzoek
Tijdsspanne: basislijn
positie ten opzichte van externe cervicale os en het resterende aangrenzende onderste baarmoedersegment
basislijn
transabdominaal en transvaginaal echografisch onderzoek
Tijdsspanne: basislijn
breedte mm
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gehan Sayed, PHD, Assiut University
  • Studie directeur: Omran Khodary, MD, Assiut University
  • Studie directeur: Hisham Abou Taleb, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MRI in cesarean scar defects

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren