Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mri w ocenie niszy blizny po cięciu cesarskim

9 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Kero Wagdy, Assiut University

Rola rezonansu magnetycznego w ocenie niszy blizny po cięciu cesarskim macicy

Ocena blizny po cięciu cesarskim i dolnego odcinka macicy u kobiety nieciężarnej metodą rezonansu magnetycznego w celu:

  1. Oceń objawy kliniczne, takie jak plamienie pomiesiączkowe lub przedłużające się krwawienia miesiączkowe, bolesne miesiączkowanie, przewlekły ból miednicy mniejszej i dyspareunia oraz ich związek z obecnością ubytków blizny po cięciu cesarskim i jego charakterystykę .
  2. opracowanie systemu punktacji i skorelowanie go z objawami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz ze wzrostem odsetka cięć cesarskich w dzisiejszych czasach ryzyko wady blizny po cesarce (CSD) powinno wzrosnąć. CSD definiuje się w badaniu ultrasonograficznym jako trójkątny hipoechogeniczny ubytek mięśniówki macicy w miejscu blizny po poprzednim cięciu cesarskim. Jednak pacjenci z CSD są czasami bezobjawowi. Jednak u niektórych pacjentek z CSD mogą wystąpić objawy nieprawidłowego krwawienia z macicy, bólu miednicy mniejszej, niepłodności, pęknięcia macicy i potencjalnego ryzyka niekorzystnego przebiegu ciąży. Istnieje związek między wielkością niszy a plamieniami pomiesiączkowymi. u kobiet z CS w wywiadzie głębokość i kształt niszy nie były istotnymi czynnikami, podczas gdy u kobiet z plamieniem pomiesiączkowym opisywano większą objętość niszy. u kobiet z objawami ginekologicznymi nisze były istotnie szersze u kobiet z plamieniem pomiesiączkowym, bolesnym miesiączkowaniem lub przewlekłym bólem miednicy, a częstość występowania plamienia pomiesiączkowego lub przedłużającego się krwawienia miesiączkowego była większa przy większej średnicy niszy. ostatnio pokazał obiecujące narzędzie do oceny grubości blizny macicy. W przeciwieństwie do ultrasonografii (USG), która jest obecnie złotym standardem do tego celu, MRI zmniejsza zależność od obserwatora i ma doskonałe możliwości wielopłaszczyznowe.

MRI można wykorzystać do oceny dolnego odcinka macicy. Zapewnia dokładną charakterystykę tkanek, niezależnie od wskaźnika masy ciała pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do naszej kliniki skarżą się na nieprawidłowe beczenie na oddziale ginekologii w szpitalach uniwersyteckich w Assiut

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. poprzednie cesarskie cięcie dolnego odcinka macicy przed.
  2. Co najmniej 6 miesięcy po ostatnim cięciu cesarskim.
  3. nadal regularnie miesiączkuje.
  4. Brak innych chorób ginekologicznych lub zmian wewnątrzmacicznych, takich jak endometrioza, mięśniaki macicy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiet po menopauzie .
  2. histerektomia.
  3. Obecność innych chorób ginekologicznych, takich jak endometrioza, mięśniaki macicy.
  4. wszelkie ogólne przeciwwskazania do MRI, takie jak obecność jakichkolwiek substancji paramagnetycznych, takich jak rozruszniki serca lub u pacjentów ciężko chorych lub z klaustrofobią, pacjentów z zaburzeniami rytmu serca.
  5. urządzenia wewnątrzmaciczne.
  6. skłonność do krwawień.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie MRI miednicy (strzałkowy T2WI ) przy użyciu cewki do ciała z układem 1,5 tesli Torso phased-array z pacjentem w pozycji leżącej i umiarkowanie wypełnionym pęcherzem moczowym
Ramy czasowe: linia bazowa
  • Postępowano zgodnie z wcześniej wyznaczonymi standardowymi protokołami składającymi się z sekwencji obrazowania T1-zależnych (T1W) i T2-zależnych (T2W) w płaszczyznach osiowej i strzałkowej, pozostających prostopadłych do długiej osi blizny
  • Miejsce blizny zostanie zidentyfikowane jako najcieńsza część LUS i ma najniższą intensywność sygnału w obrazowaniu T2W.
linia bazowa
Badanie MRI miednicy (strzałkowy T2WI ) przy użyciu cewki do ciała z układem 1,5 tesli Torso phased-array z pacjentem w pozycji leżącej i umiarkowanie wypełnionym pęcherzem moczowym
Ramy czasowe: linia bazowa
- Położenie blizny zostanie ocenione na podstawie względnej odległości w mm od dolnej granicy blizny do zewnętrznego ujścia szyjki macicy, która zostanie zmierzona na podstawie odległości krzywizny w mm wzdłuż endometrium i wewnętrznej powierzchni szyjki macicy.
linia bazowa
Badanie MRI miednicy (strzałkowy T2WI ) przy użyciu cewki do ciała z układem 1,5 tesli Torso phased-array z pacjentem w pozycji leżącej i umiarkowanie wypełnionym pęcherzem moczowym
Ramy czasowe: linia bazowa
Grubość blizny w mm zostanie obliczona w miejscu blizny.
linia bazowa
Badanie MRI miednicy (strzałkowy T2WI ) przy użyciu cewki do ciała z układem 1,5 tesli Torso phased-array z pacjentem w pozycji leżącej i umiarkowanie wypełnionym pęcherzem moczowym
Ramy czasowe: linia bazowa
Zostanie zarejestrowana obecność endometrium przylegającego do blizny
linia bazowa
Badanie MRI miednicy (strzałkowy T2WI ) przy użyciu cewki do ciała z układem 1,5 tesli Torso phased-array z pacjentem w pozycji leżącej i umiarkowanie wypełnionym pęcherzem moczowym
Ramy czasowe: linia bazowa
Kształt blizny sklasyfikowano jako kształt litery „U”, kształt litery „V” i kształt mieszany, sądząc po obszarze przejściowym od blizny do normalnej ściany macicy lub szyjki macicy
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena kliniczna
Ramy czasowe: linia bazowa
zadawanie pacjentkom pytań o objawy kliniczne, takie jak plamienie pomiesiączkowe, wtórna niepłodność i przewlekły ból miednicy w celu skorelowania ich z kryteriami blizn zebranymi przez MRI
linia bazowa
USG przezbrzuszne i przezpochwowe
Ramy czasowe: linia bazowa
pomiar głębokości blizny w mm.
linia bazowa
USG przezbrzuszne i przezpochwowe
Ramy czasowe: linia bazowa
położenie w stosunku do zewnętrznego ujścia szyjki macicy i pozostałego sąsiedniego dolnego odcinka macicy
linia bazowa
USG przezbrzuszne i przezpochwowe
Ramy czasowe: linia bazowa
szerokość w mm
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gehan Sayed, PHD, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Omran Khodary, MD, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Hisham Abou Taleb, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRI in cesarean scar defects

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj