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IRM dans l'évaluation de la niche de cicatrice de césarienne

9 avril 2019 mis à jour par: Kero Wagdy, Assiut University

Rôle de l'imagerie par résonance magnétique dans l'évaluation de la niche cicatricielle de la césarienne utérine

Évaluer la cicatrice de césarienne et le segment inférieur de l'utérus chez la femme non enceinte par IRM pour :

  1. Évaluer les symptômes cliniques tels que les saignotements postmenstruels ou les saignements menstruels prolongés, la dysménorrhée, les douleurs pelviennes chroniques et la dyspareunie et leur relation avec la présence d'anomalies cicatricielles de césarienne et ses caractéristiques .
  2. développement d'un système de notation et corrélation avec les symptômes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec l'augmentation du taux de césarienne de nos jours, les risques de défaut de cicatrice césarienne (CSD) devraient augmenter. Le CSD est défini par échographie comme un défaut hypoéchogène triangulaire dans le myomètre au site de la cicatrice de césarienne précédente. Cependant, les patients atteints de CSD sont parfois asymptomatiques. Pourtant, certaines patientes atteintes de CSD peuvent présenter des symptômes de saignements utérins anormaux, de douleurs pelviennes, d'infertilité, de rupture utérine et de risques potentiels d'issue défavorable de la grossesse. Il existe une association entre la taille d'une niche et les saignements postmenstruels. chez les femmes ayant des antécédents de SC, la profondeur et la forme de la niche n'étaient pas des facteurs significatifs, tandis qu'un volume de niche plus important a été décrit chez les femmes présentant des saignements postmenstruels. chez les femmes présentant des symptômes gynécologiques, les niches étaient significativement plus larges chez les femmes souffrant de saignotements postmenstruels, de dysménorrhée ou de douleurs pelviennes chroniques, et la prévalence des saignotements postmenstruels ou des saignements menstruels prolongés était plus élevée avec un diamètre de niche plus grand. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) a a récemment montré un outil prometteur pour l'évaluation de l'épaisseur des cicatrices utérines. Contrairement à l'échographie (USG), qui est l'étalon-or actuel à cette fin, l'IRM réduit la dépendance de l'observateur et a une capacité multiplanaire supérieure.

L'IRM peut être utilisée pour l'évaluation du segment inférieur de l'utérus. Il fournit une caractérisation précise des tissus, indépendamment de l'indice de masse corporelle du patient .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients fréquentant une clinique externe se plaignant d'un service de gynécologie de bêlement anormal des hôpitaux universitaires d'Assiout

La description

Critère d'intégration:

  1. précédente césarienne du segment utérin inférieur avant.
  2. Au moins 6 mois après la dernière césarienne.
  3. menstrues encore régulièrement.
  4. Absence d'autres maladies gynécologiques ou lésions intra-utérines comme l'endométriose, les fibromes utérins.

Critère d'exclusion:

  1. Femmes post-ménopausées.
  2. hystérectomie.
  3. Présence d'autres maladies gynécologiques comme l'endométriose, les fibromes utérins.
  4. toute contre-indication générale à l'IRM comme la présence de toute substance paramagnétique comme stimulateurs cardiaques ou chez les patients gravement malades ou souffrant de claustrophobie, les patients arythmiques .
  5. dispositifs intra-utérins.
  6. tendance au saignement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen IRM du bassin (T2WI sagittal) à l'aide d'un système de 1,5 tesla Bobine corporelle à réseau phasé du torse avec le patient en décubitus dorsal et une vessie modérément pleine
Délai: ligne de base
  • Des protocoles standard pré-désignés ont été suivis consistant en des séquences d'imagerie pondérées en T1 (T1W) et pondérées en T2 (T2W) dans des plans axiaux et sagittaux restant perpendiculaires à l'axe long de la cicatrice
  • Le site cicatriciel sera identifié comme la partie la plus mince de LUS et ayant l'intensité de signal la plus faible sur l'imagerie T2W.
ligne de base
Examen IRM du bassin (T2WI sagittal) à l'aide d'un système de 1,5 tesla Bobine corporelle à réseau phasé du torse avec le patient en décubitus dorsal et une vessie modérément pleine
Délai: ligne de base
- La position de la cicatrice sera évaluée en utilisant la distance relative en mm entre la limite inférieure de la cicatrice et l'orifice externe du col de l'utérus, qui sera mesurée par la distance de la courbe en mm le long de l'endomètre et de la surface interne cervicale.
ligne de base
Examen IRM du bassin (T2WI sagittal) à l'aide d'un système de 1,5 tesla Bobine corporelle à réseau phasé du torse avec le patient en décubitus dorsal et une vessie modérément pleine
Délai: ligne de base
L'épaisseur de la cicatrice en mm sera calculée sur le site de la cicatrice.
ligne de base
Examen IRM du bassin (T2WI sagittal) à l'aide d'un système de 1,5 tesla Bobine corporelle à réseau phasé du torse avec le patient en décubitus dorsal et une vessie modérément pleine
Délai: ligne de base
La présence d'endomètre adjacent à la cicatrice sera enregistrée
ligne de base
Examen IRM du bassin (T2WI sagittal) à l'aide d'un système de 1,5 tesla Bobine corporelle à réseau phasé du torse avec le patient en décubitus dorsal et une vessie modérément pleine
Délai: ligne de base
La forme de la cicatrice a été classée en forme de « U », en forme de « V » et en forme mixte, à en juger par la région de transition de la cicatrice à la paroi utérine ou cervicale normale.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation clinique
Délai: ligne de base
interroger les patients sur les symptômes cliniques comme les saignements post-menstruels, l'infertilité secondaire et les douleurs pelviennes chroniques afin de les corréler avec les critères cicatriciels recueillis par l'IRM
ligne de base
échographie transabdominale et transvaginale
Délai: ligne de base
mesurer la profondeur de la cicatrice en mm .
ligne de base
échographie transabdominale et transvaginale
Délai: ligne de base
position par rapport à l'orifice cervical externe et au segment utérin inférieur restant adjacent
ligne de base
échographie transabdominale et transvaginale
Délai: ligne de base
largeur en mm
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gehan Sayed, PHD, Assiut University
  • Directeur d'études: Omran Khodary, MD, Assiut University
  • Directeur d'études: Hisham Abou Taleb, MD, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2019

Première publication (Réel)

11 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRI in cesarean scar defects

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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