Mri keisarileikkauksen arpiraon arvioinnissa
tiistai 9. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Kero Wagdy, Assiut University
Magneettiresonanssikuvauksen rooli kohdun keisarileikkauksen arpiraon arvioinnissa
Keisarinleikkauksen arven ja kohdun alaosan arvioimiseksi ei-raskaana olevilla naisilla magneettikuvauksella:
- Arvioi kliiniset oireet, kuten kuukautisten jälkeinen tiputtelu tai pitkittynyt kuukautisvuoto, dysmenorrea, krooninen lantion kipu ja dyspareunia sekä niiden suhde keisarinleikkauksen aiheuttamiin arpivirheisiin ja sen ominaisuuksiin.
- pisteytysjärjestelmän kehittäminen ja sen korreloiminen oireiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun keisarinleikkausten määrä lisääntyy nykyään, keisarinleikkausarpivirheen (CSD) riskin pitäisi kasvaa. CSD määritellään ultraäänikuvauksella kolmiomaiseksi hypoechoic-vikaksi myometriumissa edellisen keisarinleikkauksen arven kohdassa. CSD-potilaat ovat kuitenkin joskus oireettomia. Joillakin CSD-potilailla voi kuitenkin olla oireita epänormaalista kohdun verenvuodosta, lantion kivuista, hedelmättömyydestä, kohdun repeämisestä ja mahdollisista riskeistä haitalliseen raskauden lopputulokseen. Markkinoiden koon ja kuukautisten jälkeisen tiputtelun välillä on yhteys. naisilla, joilla on ollut CS, syvyys ja muoto eivät olleet merkittäviä tekijöitä, kun taas suurempi markkinarako kuvattiin naisilla, joilla oli kuukautisten jälkeistä tiputtelua. naisilla, joilla oli gynekologisia oireita, markkinaraot olivat merkittävästi leveämpiä naisilla, joilla oli kuukautisten jälkeistä tiputtelua, dysmenorreaa tai kroonista lantiokipua, ja kuukautisten jälkeisen tiputtelun tai pitkittyneen kuukautisvuodon esiintyvyys oli suurempi, kun niche oli suurempi. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on äskettäin esiteltiin lupaava työkalu kohdun arven paksuuden arvioimiseen. Toisin kuin ultraäänitutkimuksessa (USG), joka on nykyinen kultastandardi tähän tarkoitukseen, MRI vähentää tarkkailijariippuvuutta ja sillä on ylivoimainen monitasokyky.
MRI:tä voidaan käyttää kohdun alaosan arvioimiseen. Se tarjoaa tarkan kudosten karakterisoinnin potilaan painoindeksistä riippumatta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilasklinikalla käyvät potilaat, jotka valittavat Assiutin yliopistollisten sairaaloiden poikkeavasta bleat-gynekologiasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- edellinen kohdun alaosan keisarileikkaus ennen .
- Vähintään 6 kuukautta viimeisen keisarinleikkauksen jälkeen.
- edelleen säännöllisesti kuukautiset.
- Muiden gynekologisten sairauksien tai kohdunsisäisten leesioiden, kuten endometrioosin, kohdun fibroidin, puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset.
- kohdunpoisto.
- Muiden gynekologisten sairauksien, kuten endometrioosin, kohdun fibroidit, esiintyminen.
- kaikki yleiset magneettikuvauksen vasta-aiheet, kuten minkä tahansa paramagneettisen aineen esiintyminen tahdistimena tai vakavasti sairailla potilailla tai potilailla, joilla on klaustrofobia tai rytmihäiriöpotilaat.
- kohdunsisäiset laitteet.
- verenvuototaipumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion magneettikuvaus (sagittaalinen T2WI) 1,5 teslan järjestelmällä. Vartalovaiheinen vartalokierukka potilaan ollessa selällään ja kohtalaisen täynnä virtsarakkoa
Aikaikkuna: perusviiva
|
|
perusviiva
|
|
Lantion magneettikuvaus (sagittaalinen T2WI) 1,5 teslan järjestelmällä. Vartalovaiheinen vartalokierukka potilaan ollessa selällään ja kohtalaisen täynnä virtsarakkoa
Aikaikkuna: perusviiva
|
- Arven sijainti arvioidaan käyttämällä suhteellista etäisyyttä millimetreinä arven alarajasta kohdunkaulan ulkopintaan, joka mitataan käyrän etäisyydellä millimetreinä endometriumia ja kohdunkaulan sisäpintaa pitkin.
|
perusviiva
|
|
Lantion magneettikuvaus (sagittaalinen T2WI) 1,5 teslan järjestelmällä. Vartalovaiheinen vartalokierukka potilaan ollessa selällään ja kohtalaisen täynnä virtsarakkoa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arven paksuus millimetreinä lasketaan arven kohdasta.
|
perusviiva
|
|
Lantion magneettikuvaus (sagittaalinen T2WI) 1,5 teslan järjestelmällä. Vartalovaiheinen vartalokierukka potilaan ollessa selällään ja kohtalaisen täynnä virtsarakkoa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Endometriumin esiintyminen arven vieressä kirjataan
|
perusviiva
|
|
Lantion magneettikuvaus (sagittaalinen T2WI) 1,5 teslan järjestelmällä. Vartalovaiheinen vartalokierukka potilaan ollessa selällään ja kohtalaisen täynnä virtsarakkoa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arven muoto luokiteltiin "U"-muotoon, "V"-muotoon ja sekoitettuun muotoon päätellen siirtymäalueesta arpeesta normaaliin kohdun tai kohdunkaulan seinämään
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
potilaiden kysyminen kliinisistä oireista, kuten kuukautisten jälkeisestä tiputtelusta, sekundaarisesta hedelmättömyydestä ja kroonisesta lantiokivusta, jotta ne voitaisiin korreloida magneettikuvauksella kerättyjen arpikriteerien kanssa
|
perusviiva
|
|
transabdominaalinen ja transvaginaalinen ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: perusviiva
|
arven syvyyden mittaus mm .
|
perusviiva
|
|
transabdominaalinen ja transvaginaalinen ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: perusviiva
|
asema suhteessa ulkoiseen kohdunkaulan osaan ja jäljellä olevaan viereiseen kohdun alaosaan
|
perusviiva
|
|
transabdominaalinen ja transvaginaalinen ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: perusviiva
|
leveys mm
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gehan Sayed, PHD, Assiut University
- Opintojohtaja: Omran Khodary, MD, Assiut University
- Opintojohtaja: Hisham Abou Taleb, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jastrow N, Irion O, Roberge S, Bujold E. Clinical importance of appearance of cesarean hysterotomy scar at transvaginal ultrasonography in nonpregnant women. Obstet Gynecol. 2011 Jun;117(6):1438. doi: 10.1097/AOG.0b013e31821e24bc. No abstract available.
- Satpathy G, Kumar I, Matah M, Verma A. Comparative accuracy of magnetic resonance morphometry and sonography in assessment of post-cesarean uterine scar. Indian J Radiol Imaging. 2018 Apr-Jun;28(2):169-174. doi: 10.4103/ijri.IJRI_325_17.
- Hoffmann J, Stumpp P, Exner M, Grothoff M, Stepan H. Magnetic resonance imaging as additional diagnostic tool in assessment of lower uterine segment in women with previous Cesarean section. Ultrasound Obstet Gynecol. 2019 Feb;53(2):270-272. doi: 10.1002/uog.19046. No abstract available.
- Wong WSF, Fung WT. Magnetic Resonance Imaging in the Evaluation of Cesarean Scar Defect. Gynecol Minim Invasive Ther. 2018 Jul-Sep;7(3):104-107. doi: 10.4103/GMIT.GMIT_23_18. Epub 2018 Aug 23.
- Gonser M. Re: Prevalence, potential risk factors for development and symptoms related to the presence of uterine niches following Cesarean section: systematic review. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Sep;44(3):371. doi: 10.1002/uog.14631. No abstract available.
- Pomorski M, Fuchs T, Zimmer M. Prediction of uterine dehiscence using ultrasonographic parameters of cesarean section scar in the nonpregnant uterus: a prospective observational study. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Oct 29;14:365. doi: 10.1186/s12884-014-0365-3.
- Kumar I, Verma A, Matah M, Satpathy G. Utility of multiparametric MRI in Caesarean section scar characterization and preoperative prediction of scar dehiscence: a prospective study. Acta Radiol. 2017 Jul;58(7):890-896. doi: 10.1177/0284185116675659. Epub 2016 Oct 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRI in cesarean scar defects
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .