Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ в оценке ниши рубцов после кесарева сечения

9 апреля 2019 г. обновлено: Kero Wagdy, Assiut University

Роль магнитно-резонансной томографии в оценке ниши рубца после кесарева сечения матки

Для оценки рубца кесарева сечения и нижнего сегмента матки у небеременной женщины методом МРТ необходимо:

  1. Оцените клинические симптомы, такие как постменструальные кровянистые выделения или продолжительные менструальные кровотечения, дисменорея, хроническая тазовая боль и диспареуния, а также их связь с наличием дефектов после кесарева сечения и их характеристики.
  2. разработка системы баллов и соотнесение ее с симптомами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С увеличением частоты кесарева сечения в настоящее время должны увеличиваться риски дефекта кесарева сечения (РСК). CSD определяется с помощью ультразвуковой визуализации как треугольный гипоэхогенный дефект в миометрии на месте рубца от предыдущего кесарева сечения. Тем не менее, у пациентов с БК иногда симптомы отсутствуют. Тем не менее, у некоторых пациенток с БКК могут быть симптомы аномального маточного кровотечения, боли в области таза, бесплодия, разрыва матки и потенциальных рисков неблагоприятного исхода беременности. Существует связь между размером ниши и постменструальными выделениями. у женщин с КС в анамнезе глубина и форма ниши не были значимыми факторами, в то время как больший объем ниши был описан у женщин с постменструальными кровянистыми выделениями. у женщин с гинекологическими симптомами ниши были значительно шире у женщин с постменструальными кровянистыми выделениями, дисменореей или хронической тазовой болью, а распространенность постменструальных кровянистых выделений или длительных менструальных кровотечений была выше при большем диаметре ниши. Магнитно-резонансная томография (МРТ) Недавно был показан многообещающий инструмент для оценки толщины рубца на матке. В отличие от ультрасонографии (USG), которая в настоящее время является золотым стандартом для этой цели, МРТ снижает зависимость от наблюдателя и обладает превосходными многоплоскостными возможностями.

МРТ можно использовать для оценки нижнего сегмента матки. Он обеспечивает точную характеристику тканей независимо от индекса массы тела пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещающие поликлинику, с жалобами на аномальное блеяние в гинекологическом отделении университетских больниц Асьюта

Описание

Критерии включения:

  1. предыдущее кесарево сечение в нижнем сегменте матки.
  2. Не менее 6 месяцев после последнего кесарева сечения.
  3. еще регулярные менструации.
  4. Отсутствие других гинекологических заболеваний или внутриутробных поражений, таких как эндометриоз, миома матки.

Критерий исключения:

  1. Женщины после менопаузы.
  2. гистерэктомия.
  3. Наличие других гинекологических заболеваний, таких как эндометриоз, миома матки.
  4. любые общие противопоказания к МРТ, такие как наличие любого парамагнитного вещества в качестве кардиостимулятора или у тяжелобольных пациентов или у пациентов с клаустрофобией, у пациентов с аритмией.
  5. внутриматочные средства.
  6. склонность к кровотечениям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ органов малого таза (сагиттальный T2WI) с использованием системы 1,5 Тесла с фазированной антенной решеткой для туловища в положении пациента на спине и умеренно наполненном мочевом пузыре
Временное ограничение: исходный уровень
  • Соблюдались предварительно установленные стандартные протоколы, состоящие из последовательностей Т1-взвешенных (Т1W) и Т2-взвешенных (Т2W) изображений в аксиальной и сагиттальной плоскостях, оставаясь перпендикулярными длинной оси рубца.
  • Участок рубца будет идентифицирован как самая тонкая часть LUS и имеет самую низкую интенсивность сигнала на T2W-изображении.
исходный уровень
МРТ органов малого таза (сагиттальный T2WI) с использованием системы 1,5 Тесла с фазированной антенной решеткой для туловища в положении пациента на спине и умеренно наполненном мочевом пузыре
Временное ограничение: исходный уровень
- Положение рубца будет оцениваться с использованием относительного расстояния в мм от нижней границы рубца до наружного зева шейки матки, которое будет измеряться расстоянием кривой в мм вдоль эндометрия и внутренней поверхности шейки матки.
исходный уровень
МРТ органов малого таза (сагиттальный T2WI) с использованием системы 1,5 Тесла с фазированной антенной решеткой для туловища в положении пациента на спине и умеренно наполненном мочевом пузыре
Временное ограничение: исходный уровень
Толщина рубца в мм рассчитывается на месте рубца.
исходный уровень
МРТ органов малого таза (сагиттальный T2WI) с использованием системы 1,5 Тесла с фазированной антенной решеткой для туловища в положении пациента на спине и умеренно наполненном мочевом пузыре
Временное ограничение: исходный уровень
Будет зарегистрировано наличие эндометрия, прилегающего к рубцу.
исходный уровень
МРТ органов малого таза (сагиттальный T2WI) с использованием системы 1,5 Тесла с фазированной антенной решеткой для туловища в положении пациента на спине и умеренно наполненном мочевом пузыре
Временное ограничение: исходный уровень
Форма рубца классифицировалась как U-образная, V-образная и смешанная, судя по переходной области от рубца к нормальной стенке матки или шейки матки.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клиническая оценка
Временное ограничение: исходный уровень
опрос пациентов о клинических симптомах, таких как постменструальные кровянистые выделения, вторичное бесплодие и хроническая тазовая боль, чтобы сопоставить их с критериями рубца, полученными с помощью МРТ.
исходный уровень
трансабдоминальное и трансвагинальное ультразвуковое исследование
Временное ограничение: исходный уровень
измерение глубины рубца в мм.
исходный уровень
трансабдоминальное и трансвагинальное ультразвуковое исследование
Временное ограничение: исходный уровень
положение по отношению к наружному зеву шейки матки и оставшемуся прилежащему нижнему маточному сегменту
исходный уровень
трансабдоминальное и трансвагинальное ультразвуковое исследование
Временное ограничение: исходный уровень
ширина в мм
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Учебный стул: Gehan Sayed, PHD, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Omran Khodary, MD, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Hisham Abou Taleb, MD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MRI in cesarean scar defects

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться