Mri v hodnocení císařského řezu Scar Niche
9. dubna 2019 aktualizováno: Kero Wagdy, Assiut University
Role zobrazování magnetickou rezonancí při hodnocení jizvy děložního císařského řezu
Vyhodnotit jizvu po císařském řezu a dolní děložní segment u netěhotné ženy pomocí MRI:
- Posuďte klinické příznaky, jako je postmenstruační špinění nebo prodloužené menstruační krvácení, dysmenorea, chronická pánevní bolest a dyspareunie a jejich vztah k přítomnosti defektů jizvy po císařském řezu a jejich charakteristikám.
- vývoj skórovacího systému a jeho korelace s příznaky.
Přehled studie
Detailní popis
S rostoucím počtem císařských řezů v dnešní době by se mělo zvyšovat riziko defektu jizvy po císařském řezu (CSD). CSD je ultrazvukovým zobrazením definován jako trojúhelníkový hypoechogenní defekt v myometriu v místě předchozí jizvy po císařském řezu. Pacienti s CSD jsou však někdy asymptomatičtí. Přesto mohou mít některé pacientky s CSD příznaky abnormálního děložního krvácení, pánevní bolesti, neplodnosti, ruptury dělohy a potenciálního rizika nepříznivého výsledku těhotenství. Existuje souvislost mezi velikostí niky a postmenstruačním špiněním. u žen s anamnézou CS nebyly hloubka a tvar niky významnými faktory, zatímco větší objem niky byl popsán u žen s postmenstruačním špiněním. u žen s gynekologickými příznaky byly niky výrazně širší u žen s postmenstruačním špiněním, dysmenoreou nebo chronickou pánevní bolestí a prevalence postmenstruačního špinění nebo prodlouženého menstruačního krvácení byla vyšší s větším průměrem niky .Magnetická rezonance (MRI) má nedávno ukázal slibný nástroj pro hodnocení tloušťky děložní jizvy. Na rozdíl od ultrasonografie (USG), která je současným zlatým standardem pro tento účel, MRI snižuje závislost na pozorovateli a má vynikající multiplanární schopnost.
MRI lze použít k posouzení dolního děložního segmentu. Poskytuje přesnou charakterizaci tkáně, nezávislou na indexu tělesné hmotnosti pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky navštěvující naši kliniku si stěžují na gynekologické oddělení abnormálního krvácení v univerzitních nemocnicích v Assiutu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předchozí dolní děložní segment císařským řezem před .
- Minimálně 6 měsíců po posledním císařském řezu .
- stále pravidelně menstruuje.
- Absence jiného gynekologického onemocnění nebo intrauterinních lézí, jako je endometrióza, děložní myom.
Kritéria vyloučení:
- Ženy po menopauze.
- hysterektomie.
- Přítomnost jiných gynekologických onemocnění, jako je endometrióza, děložní myomy.
- jakákoli obecná kontraindikace MRI jako přítomnost jakékoli paramagnetické látky jako kardiostimulátorů nebo u těžce nemocných pacientů nebo pacientů s klaustrofobií, arytmických pacientů.
- nitroděložní tělíska.
- sklon ke krvácení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI vyšetření pánve (sagitální T2WI) systémem 1,5 tesla Torzo phased-array body coil s pacientem v poloze na zádech a středně plným močovým měchýřem
Časové okno: základní linie
|
|
základní linie
|
|
MRI vyšetření pánve (sagitální T2WI) systémem 1,5 tesla Torzo phased-array body coil s pacientem v poloze na zádech a středně plným močovým měchýřem
Časové okno: základní linie
|
- Poloha jizvy bude hodnocena pomocí relativní vzdálenosti v mm od dolního okraje jizvy k zevnímu hrdlu děložního, která bude měřena vzdáleností křivky v mm podél endometria a vnitřního povrchu děložního hrdla.
|
základní linie
|
|
MRI vyšetření pánve (sagitální T2WI) systémem 1,5 tesla Torzo phased-array body coil s pacientem v poloze na zádech a středně plným močovým měchýřem
Časové okno: základní linie
|
Tloušťka jizvy v mm bude vypočtena v místě jizvy.
|
základní linie
|
|
MRI vyšetření pánve (sagitální T2WI) systémem 1,5 tesla Torzo phased-array body coil s pacientem v poloze na zádech a středně plným močovým měchýřem
Časové okno: základní linie
|
Bude zaznamenána přítomnost endometria v blízkosti jizvy
|
základní linie
|
|
MRI vyšetření pánve (sagitální T2WI) systémem 1,5 tesla Torzo phased-array body coil s pacientem v poloze na zádech a středně plným močovým měchýřem
Časové okno: základní linie
|
Tvar jizvy byl klasifikován jako tvar „U“, tvar „V“ a smíšený tvar, soudě podle přechodové oblasti od jizvy k normální děložní nebo krční stěně.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinické hodnocení
Časové okno: základní linie
|
dotazování pacientů na klinické příznaky, jako je postmenstruační špinění, sekundární neplodnost a chronická pánevní bolest, abychom je mohli korelovat s kritérii pro jizvy získanými pomocí MRI
|
základní linie
|
|
transabdominální a transvaginální ultrazvukové vyšetření
Časové okno: základní linie
|
měření hloubky jizvy v mm.
|
základní linie
|
|
transabdominální a transvaginální ultrazvukové vyšetření
Časové okno: základní linie
|
poloha ve vztahu k zevnímu cervikálnímu os a zbývajícímu sousednímu dolnímu děložnímu segmentu
|
základní linie
|
|
transabdominální a transvaginální ultrazvukové vyšetření
Časové okno: základní linie
|
šířka v mm
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gehan Sayed, PHD, Assiut University
- Ředitel studie: Omran Khodary, MD, Assiut University
- Ředitel studie: Hisham Abou Taleb, MD, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jastrow N, Irion O, Roberge S, Bujold E. Clinical importance of appearance of cesarean hysterotomy scar at transvaginal ultrasonography in nonpregnant women. Obstet Gynecol. 2011 Jun;117(6):1438. doi: 10.1097/AOG.0b013e31821e24bc. No abstract available.
- Satpathy G, Kumar I, Matah M, Verma A. Comparative accuracy of magnetic resonance morphometry and sonography in assessment of post-cesarean uterine scar. Indian J Radiol Imaging. 2018 Apr-Jun;28(2):169-174. doi: 10.4103/ijri.IJRI_325_17.
- Hoffmann J, Stumpp P, Exner M, Grothoff M, Stepan H. Magnetic resonance imaging as additional diagnostic tool in assessment of lower uterine segment in women with previous Cesarean section. Ultrasound Obstet Gynecol. 2019 Feb;53(2):270-272. doi: 10.1002/uog.19046. No abstract available.
- Wong WSF, Fung WT. Magnetic Resonance Imaging in the Evaluation of Cesarean Scar Defect. Gynecol Minim Invasive Ther. 2018 Jul-Sep;7(3):104-107. doi: 10.4103/GMIT.GMIT_23_18. Epub 2018 Aug 23.
- Gonser M. Re: Prevalence, potential risk factors for development and symptoms related to the presence of uterine niches following Cesarean section: systematic review. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Sep;44(3):371. doi: 10.1002/uog.14631. No abstract available.
- Pomorski M, Fuchs T, Zimmer M. Prediction of uterine dehiscence using ultrasonographic parameters of cesarean section scar in the nonpregnant uterus: a prospective observational study. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Oct 29;14:365. doi: 10.1186/s12884-014-0365-3.
- Kumar I, Verma A, Matah M, Satpathy G. Utility of multiparametric MRI in Caesarean section scar characterization and preoperative prediction of scar dehiscence: a prospective study. Acta Radiol. 2017 Jul;58(7):890-896. doi: 10.1177/0284185116675659. Epub 2016 Oct 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MRI in cesarean scar defects
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .