Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ressonância magnética na avaliação do nicho de cicatriz de cesariana

9 de abril de 2019 atualizado por: Kero Wagdy, Assiut University

Papel da Ressonância Magnética na Avaliação do Nicho Cicatriz de Cesariana Uterina

Avaliar a cicatriz da cesariana e o segmento uterino inferior em mulheres não grávidas por ressonância magnética para:

  1. Avaliar os sintomas clínicos como spotting pós-menstrual ou sangramento menstrual prolongado, dismenorréia, dor pélvica crônica e dispareunia e sua relação com a presença de defeitos cicatriciais de cesariana e suas características.
  2. desenvolvimento de sistema de pontuação e correlacioná-lo com os sintomas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com o aumento da taxa de cesariana hoje em dia, os riscos de defeito de cicatriz de cesariana (CSD) devem aumentar. A DCG é definida pela ultrassonografia como um defeito hipoecóico triangular no miométrio no local da cicatriz da cesariana anterior. No entanto, os pacientes com DCG às vezes são assintomáticos. No entanto, algumas pacientes com DCG podem apresentar sintomas de sangramento uterino anormal, dor pélvica, infertilidade, ruptura uterina e riscos potenciais de desfecho adverso da gravidez. Existe uma associação entre o tamanho de um nicho e manchas pós-menstruais. mulheres com história de SC, a profundidade e a forma do nicho não foram fatores significativos, enquanto um maior volume de nicho foi descrito em mulheres com sangramento pós-menstrual. em mulheres com sintomas ginecológicos, os nichos foram significativamente mais amplos em mulheres com sangramento pós-menstrual, dismenorréia ou dor pélvica crônica, e a prevalência de sangramento pós-menstrual ou sangramento menstrual prolongado foi maior com um diâmetro maior do nicho. recentemente mostrou uma ferramenta promissora para avaliação da espessura da cicatriz uterina. Ao contrário da ultrassonografia (USG), que é o padrão-ouro atual para esse fim, a RM reduz a dependência do observador e possui uma capacidade multiplanar superior.

A ressonância magnética pode ser usada para avaliação do segmento uterino inferior. Ele fornece uma caracterização precisa do tecido, independentemente do índice de massa corporal do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos em ambulatório com queixa de balido anormal no departamento de ginecologia nos hospitais universitários de Assiut

Descrição

Critério de inclusão:

  1. cesariana anterior do segmento inferior do útero antes.
  2. Pelo menos 6 meses após a última cesariana.
  3. ainda menstrua regularmente.
  4. Ausência de outra doença ginecológica ou lesões intrauterinas como endometriose, mioma uterino.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres pós-menopáusicas .
  2. histerectomia .
  3. Presença de outras doenças ginecológicas como endometriose, miomas uterinos.
  4. qualquer contra-indicação geral à ressonância magnética como presença de qualquer substância paramagnética como marca-passos ou em pacientes gravemente enfermos ou com claustrofobia, pacientes arrítmicos .
  5. dispositivos intra-uterinos.
  6. tendência hemorrágica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame de ressonância magnética da pelve (sagital T2WI) usando sistema de 1,5 tesla Torso phased array body coil com o paciente em posição supina e bexiga moderadamente cheia
Prazo: linha de base
  • Protocolos padrão pré-designados foram seguidos consistindo em sequências de imagens ponderadas em T1 (T1W) e ponderadas em T2 (T2W) nos planos axial e sagital, permanecendo perpendiculares ao longo eixo da cicatriz
  • O local da cicatriz será identificado como a porção mais fina do LUS e com a menor intensidade de sinal na imagem T2W.
linha de base
Exame de ressonância magnética da pelve (sagital T2WI) usando sistema de 1,5 tesla Torso phased array body coil com o paciente em posição supina e bexiga moderadamente cheia
Prazo: linha de base
- A posição da cicatriz será avaliada usando a distância relativa em mm do limite inferior da cicatriz ao colo do útero externo, que será medida pela distância da curva em mm ao longo do endométrio e superfície interna cervical.
linha de base
Exame de ressonância magnética da pelve (sagital T2WI) usando sistema de 1,5 tesla Torso phased array body coil com o paciente em posição supina e bexiga moderadamente cheia
Prazo: linha de base
A espessura da cicatriz em mm será calculada no local da cicatriz.
linha de base
Exame de ressonância magnética da pelve (sagital T2WI) usando sistema de 1,5 tesla Torso phased array body coil com o paciente em posição supina e bexiga moderadamente cheia
Prazo: linha de base
A presença de endométrio adjacente à cicatriz será registrada
linha de base
Exame de ressonância magnética da pelve (sagital T2WI) usando sistema de 1,5 tesla Torso phased array body coil com o paciente em posição supina e bexiga moderadamente cheia
Prazo: linha de base
A forma da cicatriz foi classificada como forma de "U", forma de "V" e forma mista, a julgar pela região de transição da cicatriz para a parede uterina ou cervical normal
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação clínica
Prazo: linha de base
perguntar às pacientes sobre sintomas clínicos como sangramento pós-menstrual, infertilidade secundária e dor pélvica crônica, a fim de correlacioná-los com os critérios cicatriciais coletados pela ressonância magnética
linha de base
exame ultrassonográfico transabdominal e transvaginal
Prazo: linha de base
medindo a profundidade da cicatriz em mm.
linha de base
exame ultrassonográfico transabdominal e transvaginal
Prazo: linha de base
posição em relação ao orifício cervical externo e restante segmento uterino inferior adjacente
linha de base
exame ultrassonográfico transabdominal e transvaginal
Prazo: linha de base
largura em mm
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gehan Sayed, PHD, Assiut University
  • Diretor de estudo: Omran Khodary, MD, Assiut University
  • Diretor de estudo: Hisham Abou Taleb, MD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MRI in cesarean scar defects

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever