Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mri i evaluering av arrnisje i keisersnitt

9. april 2019 oppdatert av: Kero Wagdy, Assiut University

Rollen til magnetisk resonansavbildning i evaluering av uterine keisersnitt arrnisje

For å evaluere arr ved keisersnitt og det nedre livmorsegmentet hos ikke-gravide kvinner ved MR til:

  1. Vurder de kliniske symptomene som postmenstruell spotting eller langvarig menstruasjonsblødning, dysmenoré, kroniske bekkensmerter og dyspareuni og dets forhold til tilstedeværelsen av keisersnitt arrdefekter og dets egenskaper.
  2. utvikling av skåringssystem og korrelering av det med symptomene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med økende keisersnittrate nå til dags, bør risikoen for keisersnitt arrdefekt (CSD) øke. CSD er definert ved ultralydavbildning som en trekantet hypoekkoisk defekt i myometriet på stedet for det forrige arret ved keisersnitt. Imidlertid er pasienter med CSD noen ganger asymptomatiske. Likevel kan noen pasienter med CSD ha symptomer på unormal livmorblødning, bekkensmerter, infertilitet, livmorruptur og potensiell risiko for uønsket graviditetsutfall. Det er en sammenheng mellom størrelsen på en nisje og postmenstruell spotting. kvinner med en historie med CS, dybden og formen på nisjen var ikke signifikante faktorer, mens et større nisjevolum ble beskrevet hos kvinner med postmenstruell spotting. hos kvinner med gynekologiske symptomer var nisjene betydelig bredere hos kvinner med postmenstruelle flekker, dysmenoré eller kroniske bekkensmerter, og forekomsten av postmenstruelle flekker eller langvarig menstruasjonsblødning var høyere med en større diameter på nisjen. Magnetisk resonansavbildning (MRI) har nylig vist et løfteverktøy for evaluering av livmor arrtykkelse. I motsetning til ultrasonografi (USG), som er den gjeldende gullstandarden for dette formålet, reduserer MR observatøravhengighet og har en overlegen flerplanskapasitet.

MR kan brukes til vurdering av nedre livmorsegment. Den gir nøyaktig vevskarakterisering, uavhengig av pasientens kroppsmasseindeks.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som går på poliklinikk som klager fra unormal gynekologisk avdeling ved Assiut universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. tidligere nedre livmorsegment keisersnitt før .
  2. Minst 6 måneder etter siste keisersnitt.
  3. har fortsatt regelmessig menstruasjon.
  4. Fravær av annen gynekologisk sykdom eller intrauterine lesjoner som endometriose, uterin fibroid.

Ekskluderingskriterier:

  1. Postmenopausale kvinner.
  2. hysterektomi.
  3. Tilstedeværelse av andre gynekologiske sykdommer som endometriose, myomer i livmoren.
  4. enhver generell kontraindikasjon for MR som tilstedeværelse av paramagnetiske stoffer som pacemakere eller hos alvorlig syke pasienter eller de med klaustrofobi, arytmiske pasienter.
  5. intrauterine enheter.
  6. blødningstendens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR bekkenundersøkelse (sagittal T2WI) ved bruk av 1,5 tesla system Torso phased-array body coil med pasienten i ryggleie og moderat full urinblære
Tidsramme: grunnlinje
  • Forhåndsutpekte standardprotokoller ble fulgt bestående av T1-vektede (T1W) og T2-vektede (T2W) bildesekvenser i aksiale og sagittale plan som forble vinkelrett på arrets lange akse
  • Arrstedet vil bli identifisert som den tynneste delen av LUS og ha den laveste signalintensiteten på T2W-avbildning.
grunnlinje
MR bekkenundersøkelse (sagittal T2WI) ved bruk av 1,5 tesla system Torso phased-array body coil med pasienten i ryggleie og moderat full urinblære
Tidsramme: grunnlinje
- Arrposisjon vil bli evaluert ved hjelp av relativ avstand i mm fra inferior grense av arr til ekstern cervix os, som vil bli målt ved kurveavstand i mm langs endometrium og cervikal indre overflate.
grunnlinje
MR bekkenundersøkelse (sagittal T2WI) ved bruk av 1,5 tesla system Torso phased-array body coil med pasienten i ryggleie og moderat full urinblære
Tidsramme: grunnlinje
Arrtykkelse i mm vil bli beregnet på stedet for arret.
grunnlinje
MR bekkenundersøkelse (sagittal T2WI) ved bruk av 1,5 tesla system Torso phased-array body coil med pasienten i ryggleie og moderat full urinblære
Tidsramme: grunnlinje
Tilstedeværelse av endometrium ved siden av arr vil bli registrert
grunnlinje
MR bekkenundersøkelse (sagittal T2WI) ved bruk av 1,5 tesla system Torso phased-array body coil med pasienten i ryggleie og moderat full urinblære
Tidsramme: grunnlinje
Arrform ble klassifisert som "U"-form, "V"-form og blandet form, bedømt ut fra overgangsregionen fra arr til normal livmor- eller livmorvegg
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk evaluering
Tidsramme: grunnlinje
spør pasienter om kliniske symptomer som postmenstruell spotting, sekundær infertilitet og kroniske bekkensmerter for å korrelere dem med arrkriteriene samlet inn av MR
grunnlinje
transabdominal og transvaginal ultralydundersøkelse
Tidsramme: grunnlinje
måle arrdybde i mm .
grunnlinje
transabdominal og transvaginal ultralydundersøkelse
Tidsramme: grunnlinje
posisjon i forhold til ekstern cervical os og gjenværende tilstøtende nedre livmorsegment
grunnlinje
transabdominal og transvaginal ultralydundersøkelse
Tidsramme: grunnlinje
bredde i mm
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Gehan Sayed, PHD, Assiut University
  • Studieleder: Omran Khodary, MD, Assiut University
  • Studieleder: Hisham Abou Taleb, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MRI in cesarean scar defects

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere