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Mri nella valutazione della nicchia della cicatrice del taglio cesareo

9 aprile 2019 aggiornato da: Kero Wagdy, Assiut University

Ruolo della risonanza magnetica nella valutazione della nicchia della cicatrice del taglio cesareo uterino

Per valutare la cicatrice del taglio cesareo e il segmento uterino inferiore in donne non gravide mediante risonanza magnetica a:

  1. Valutare i sintomi clinici come spotting postmestruale o sanguinamento mestruale prolungato, dismenorrea, dolore pelvico cronico e dispareunia e la sua relazione con la presenza di difetti della cicatrice cesarea e le sue caratteristiche.
  2. sviluppo del sistema di punteggio e correlazione con i sintomi .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l'aumento del tasso di taglio cesareo al giorno d'oggi, i rischi di difetto della cicatrice cesareo (CSD) dovrebbero aumentare. La CSD è definita dall'ecografia come un difetto ipoecogeno triangolare nel miometrio nel sito della precedente cicatrice del taglio cesareo. Tuttavia, i pazienti con CSD sono talvolta asintomatici. Tuttavia, alcune pazienti con CSD possono presentare sintomi di sanguinamento uterino anomalo, dolore pelvico, infertilità, rottura uterina e potenziali rischi di esiti avversi della gravidanza. Esiste un'associazione tra le dimensioni di una nicchia e le macchie postmestruali. donne con una storia di CS, la profondità e la forma della nicchia non erano fattori significativi, mentre un volume di nicchia maggiore è stato descritto nelle donne con spotting postmestruale. nelle donne con sintomi ginecologici, le nicchie erano significativamente più ampie nelle donne con spotting postmestruale, dismenorrea o dolore pelvico cronico e la prevalenza di spotting postmestruale o sanguinamento mestruale prolungato era maggiore con un diametro maggiore della nicchia. La risonanza magnetica (MRI) ha recentemente mostrato uno strumento promettente per la valutazione dello spessore della cicatrice uterina. A differenza dell'ecografia (USG), che è l'attuale gold standard per questo scopo, la risonanza magnetica riduce la dipendenza dell'osservatore e ha una capacità multiplanare superiore.

La risonanza magnetica può essere utilizzata per la valutazione del segmento uterino inferiore. Fornisce un'accurata caratterizzazione dei tessuti, indipendentemente dall'indice di massa corporea del paziente .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che frequentano la nostra clinica lamentano belati anomali nel reparto di ginecologia degli ospedali universitari di Assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. precedente taglio cesareo del segmento uterino inferiore prima .
  2. Almeno 6 mesi dopo l'ultimo taglio cesareo.
  3. ancora regolarmente le mestruazioni.
  4. Assenza di altre malattie ginecologiche o lesioni intrauterine come endometriosi, fibroma uterino.

Criteri di esclusione:

  1. Donne in post menopausa.
  2. isterectomia.
  3. Presenza di altre malattie ginecologiche come endometriosi, fibromi uterini.
  4. qualsiasi controindicazione generale alla risonanza magnetica come presenza di qualsiasi sostanza paramagnetica come pacemaker o in pazienti gravemente malati o con claustrofobia, pazienti aritmici.
  5. dispositivi intrauterini.
  6. tendenza al sanguinamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame RM del bacino (T2WI sagittale) utilizzando un sistema da 1,5 tesla Bobina corporea phased-array del torso con il paziente in posizione supina e una vescica urinaria moderatamente piena
Lasso di tempo: linea di base
  • Sono stati seguiti protocolli standard prestabiliti costituiti da sequenze di imaging pesate in T1 (T1W) e pesate in T2 (T2W) nei piani assiale e sagittale rimanendo perpendicolari all'asse lungo della cicatrice
  • Il sito della cicatrice sarà identificato come la porzione più sottile di LUS e con l'intensità del segnale più bassa sull'imaging T2W.
linea di base
Esame RM del bacino (T2WI sagittale) utilizzando un sistema da 1,5 tesla Bobina corporea phased-array del torso con il paziente in posizione supina e una vescica urinaria moderatamente piena
Lasso di tempo: linea di base
- La posizione della cicatrice sarà valutata utilizzando la distanza relativa in mm dal limite inferiore della cicatrice alla cervice esterna, che sarà misurata dalla distanza della curva in mm lungo l'endometrio e la superficie interna cervicale.
linea di base
Esame RM del bacino (T2WI sagittale) utilizzando un sistema da 1,5 tesla Bobina corporea phased-array del torso con il paziente in posizione supina e una vescica urinaria moderatamente piena
Lasso di tempo: linea di base
Lo spessore della cicatrice in mm sarà calcolato nel sito della cicatrice.
linea di base
Esame RM del bacino (T2WI sagittale) utilizzando un sistema da 1,5 tesla Bobina corporea phased-array del torso con il paziente in posizione supina e una vescica urinaria moderatamente piena
Lasso di tempo: linea di base
Verrà registrata la presenza di endometrio adiacente alla cicatrice
linea di base
Esame RM del bacino (T2WI sagittale) utilizzando un sistema da 1,5 tesla Bobina corporea phased-array del torso con il paziente in posizione supina e una vescica urinaria moderatamente piena
Lasso di tempo: linea di base
La forma della cicatrice è stata classificata come forma a "U", forma a "V" e forma mista, a giudicare dalla regione di transizione dalla cicatrice all'utero normale o alla parete cervicale
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione clinica
Lasso di tempo: linea di base
chiedere ai pazienti sintomi clinici come spotting postmestruale, infertilità secondaria e dolore pelvico cronico per correlarli con i criteri della cicatrice raccolti dalla risonanza magnetica
linea di base
ecografia transaddominale e transvaginale
Lasso di tempo: linea di base
misura della profondità della cicatrice in mm .
linea di base
ecografia transaddominale e transvaginale
Lasso di tempo: linea di base
posizione in relazione all'orifizio cervicale esterno e al rimanente segmento uterino inferiore adiacente
linea di base
ecografia transaddominale e transvaginale
Lasso di tempo: linea di base
larghezza mm
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gehan Sayed, PHD, Assiut University
  • Direttore dello studio: Omran Khodary, MD, Assiut University
  • Direttore dello studio: Hisham Abou Taleb, MD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRI in cesarean scar defects

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Risonanza magnetica

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