Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mri i evaluering af kejsersnitsarniche

9. april 2019 opdateret af: Kero Wagdy, Assiut University

Rolle af magnetisk resonansbilleddannelse i evaluering af uterin kejsersnit ar niche

For at evaluere kejsersnitsar og det nedre livmodersegment hos ikke-gravide kvinder ved MR til:

  1. Vurder de kliniske symptomer som postmenstruel pletblødning eller langvarig menstruationsblødning, dysmenoré, kronisk bækkensmerter og dyspareuni og dets relation til tilstedeværelsen af ​​kejsersnitsardefekter og dets karakteristika.
  2. udvikling af scoringssystem og sammenhæng med symptomerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med stigende antal kejsersnit i dag, bør risikoen for kejsersnit ar defekt (CSD) stige. CSD defineres ved ultralydsbilleddannelse som en trekantet hypoekkoisk defekt i myometriet på stedet for det tidligere kejsersnitsar. Patienter med CSD er dog nogle gange asymptomatiske. Alligevel kan nogle patienter med CSD have symptomer på unormal uterinblødning, bækkensmerter, infertilitet, uterusruptur og potentielle risici for uønskede graviditetsudfald. Der er en sammenhæng mellem størrelsen af ​​en niche og postmenstruelle pletblødninger. kvinder med en historie med CS var nichens dybde og form ikke væsentlige faktorer, mens et større nichevolumen blev beskrevet hos kvinder med postmenstruelle pletblødninger. hos kvinder med gynækologiske symptomer var nicherne signifikant bredere hos kvinder med postmenstruelle pletblødninger, dysmenoré eller kroniske bækkensmerter, og forekomsten af ​​postmenstruelle pletblødninger eller langvarig menstruationsblødning var højere med en større diameter af nichen. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) har for nylig vist et løfteværktøj til evaluering af uterus artykkelse. I modsætning til ultralyd (USG), som er den nuværende guldstandard til dette formål, reducerer MR observatørafhængighed og har en overlegen multiplanar kapacitet.

MR kan bruges til vurdering af nedre livmodersegment. Det giver nøjagtig vævskarakterisering, uafhængig af patientens kropsmasseindeks.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der går på poliklinik, klager fra unormal gynækologisk afdeling på Assiut universitetshospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. tidligere nedre livmodersegment kejsersnit før .
  2. Mindst 6 måneder efter sidste kejsersnit.
  3. stadig regelmæssig menstruation.
  4. Fravær af anden gynækologisk sygdom eller intrauterine læsioner som endometriose, uterin fibroid.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder efter overgangsalderen.
  2. hysterektomi.
  3. Tilstedeværelse af anden gynækologisk sygdom som endometriose, uterine fibromer.
  4. enhver generel kontraindikation til MR som tilstedeværelse af paramagnetiske stoffer som pacemakere eller hos alvorligt syge patienter eller dem med klaustrofobi, arytmiske patienter.
  5. intrauterine anordninger.
  6. blødningstendens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR bækkenundersøgelse (sagittal T2WI) ved hjælp af 1,5 tesla system Torso phased-array body coil med patienten i liggende stilling og en moderat fuld urinblære
Tidsramme: baseline
  • Forudbestemte standardprotokoller blev fulgt bestående af T1-vægtede (T1W) og T2-vægtede (T2W) billedsekvenser i aksiale og sagittale planer, der forblev vinkelret på arrets lange akse
  • Arstedet vil blive identificeret som den tyndeste del af LUS og have den laveste signalintensitet på T2W-billeddannelse.
baseline
MR bækkenundersøgelse (sagittal T2WI) ved hjælp af 1,5 tesla system Torso phased-array body coil med patienten i liggende stilling og en moderat fuld urinblære
Tidsramme: baseline
- Arrets position vil blive evalueret ved hjælp af relativ afstand i mm fra inferior grænse af ar til ekstern cervix os, som vil blive målt ved kurveafstand i mm langs endometrium og cervikal indre overflade.
baseline
MR bækkenundersøgelse (sagittal T2WI) ved hjælp af 1,5 tesla system Torso phased-array body coil med patienten i liggende stilling og en moderat fuld urinblære
Tidsramme: baseline
Arets tykkelse i mm vil blive beregnet på stedet for arret.
baseline
MR bækkenundersøgelse (sagittal T2WI) ved hjælp af 1,5 tesla system Torso phased-array body coil med patienten i liggende stilling og en moderat fuld urinblære
Tidsramme: baseline
Tilstedeværelse af endometrium ved siden af ​​ar vil blive registreret
baseline
MR bækkenundersøgelse (sagittal T2WI) ved hjælp af 1,5 tesla system Torso phased-array body coil med patienten i liggende stilling og en moderat fuld urinblære
Tidsramme: baseline
Arformen blev klassificeret som "U"-form, "V"-form og blandet form, at dømme ud fra overgangsregionen fra ar til normal livmoder- eller cervikalvæg
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk evaluering
Tidsramme: baseline
spørger patienter om kliniske symptomer som postmenstruel pletblødning, sekundær infertilitet og kroniske bækkensmerter for at korrelere dem med arkriterierne indsamlet ved MR
baseline
transabdominal og transvaginal ultralydsundersøgelse
Tidsramme: baseline
måling af ardybde i mm.
baseline
transabdominal og transvaginal ultralydsundersøgelse
Tidsramme: baseline
position i forhold til eksternt cervikal os og resterende tilstødende nedre livmodersegment
baseline
transabdominal og transvaginal ultralydsundersøgelse
Tidsramme: baseline
bredde i mm
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Gehan Sayed, PHD, Assiut University
  • Studieleder: Omran Khodary, MD, Assiut University
  • Studieleder: Hisham Abou Taleb, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2019

Først opslået (Faktiske)

11. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRI in cesarean scar defects

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner